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Propriocepção Lombar em Pacientes com Estenose Espinhal Lombar

19 de setembro de 2022 atualizado por: Şule ŞİMŞEK, Pamukkale University

Efeito de Diferentes Mecanismos de Lesão na Propriocepção Lombar em Pacientes com Estenose Espinhal Lombar: um Estudo Observacional Saudável Controlado

O objetivo principal deste estudo foi comparar a propriocepção espinhal em pacientes com estenose espinhal lombar (LSS) (com ou sem cirurgia) e controles saudáveis. Um objetivo secundário foi investigar o efeito da dor nas posições-alvo onde o erro de reposicionamento (RE) foi avaliado e a flexibilidade TLF na deficiência de propriocepção espinhal. Este estudo controlado transversal e saudável foi realizado em pacientes com LSS. Os participantes serão agrupados em: Controle saudável (Grupo I), lombalgia crônica por LSS (Grupo II) e submetidos a cirurgia por LSS (Grupo III). O erro de reposição (ER), a dor nas posições alvo de RE e a flexibilidade do TLF foram avaliados com o aplicativo iphone tiltmeter, EVA e plataforma goniométrica, respectivamente. As posições alvo do erro de reposicionamento foram: 30º de flexão para frente e 15º de flexão para trás na posição sentada e em pé.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo controlado transversal e saudável foi conduzido em pacientes com LSS. Os participantes serão agrupados em: Controle saudável (Grupo I), lombalgia crônica por LSS (Grupo II) e submetidos a cirurgia por LSS (Grupo III). O erro de reposição (ER), a dor nas posições alvo de RE e a flexibilidade do TLF foram avaliados com o aplicativo iphone tiltmeter, EVA e plataforma goniométrica, respectivamente. As posições alvo do erro de reposicionamento foram: 30º de flexão para frente e 15º de flexão para trás na posição sentada e em pé.

Os critérios gerais de inclusão no estudo foram os seguintes: idade entre 20 e 50 anos e não ter realizado cirurgia de membros inferiores.

Além dos critérios gerais de inclusão, os critérios de inclusão para o grupo controle foram os seguintes: não apresentar distúrbios crônicos da coluna e não apresentar lombalgia na última semana. Grupo II consistiu de pacientes diagnosticados com LSS e confirmados por achados de ressonância magnética.

Além dos critérios gerais de inclusão, os critérios de inclusão para o grupo LSS foram os seguintes: ter dor lombar há mais de 3 meses e ter dor lombar de intensidade igual ou superior a 4 avaliada pela EVA.

Não houve nenhum critério de inclusão adicional para o Grupo III. Os critérios de exclusão do presente estudo são; ter qualquer inflamação anterior do ouvido interno ou distúrbios vestibulares, ter diabetes e estar grávida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Denizli, Peru, 09200
        • Denizli State Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O grupo I é composto por familiares de pacientes e pacientes que se inscreveram no ambulatório para outra doença.

Grupo II consistiu de pacientes diagnosticados com LSS e confirmados por achados de ressonância magnética.

Os participantes que foram submetidos à cirurgia devido a LSS foram incluídos no Grupo III.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 20 e 50 anos
  • não ter feito cirurgia de membros inferiores
  • não ter distúrbios crônicos da coluna vertebral
  • não ter dor lombar na última semana
  • ter dor lombar por mais de 3 meses
  • ter intensidade de dor lombar de 4 ou mais avaliada com VAS

Critério de exclusão:

.tendo qualquer inflamação anterior do ouvido interno ou distúrbios vestibulares .tendo diabetes e estar grávida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo I (controle saudável)
O grupo I é composto por familiares de pacientes e pacientes que se inscreveram no ambulatório para outra doença.
As posições alvo do erro de reposicionamento foram: 30º de flexão para frente e 15º de flexão para trás na posição sentada e em pé.
Grupo II (lombalgia crônica por LSS )
Grupo II consistiu de pacientes diagnosticados com LSS e confirmados por achados de ressonância magnética.
As posições alvo do erro de reposicionamento foram: 30º de flexão para frente e 15º de flexão para trás na posição sentada e em pé.
Grupo III (submetidos à cirurgia devido a LSS)
Os participantes que fizeram cirurgia para LSS há pelo menos 3 meses foram incluídos no Grupo III.
As posições alvo do erro de reposicionamento foram: 30º de flexão para frente e 15º de flexão para trás na posição sentada e em pé.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
erro de reposição
Prazo: setembro de 2020 a fevereiro de 2021
O erro de reposição foi avaliado medindo a diferença em ângulos entre a posição alvo e a posição reproduzida. As posições-alvo foram 30º de flexão para frente e 15º para trás nas posições sentada e em pé. O alvo e os ângulos reproduzidos foram medidos com o aplicativo de medidor de inclinação do iPhone.
setembro de 2020 a fevereiro de 2021
intensidade da dor
Prazo: setembro de 2020 a fevereiro de 2021
. A intensidade da dor foi avaliada com a Escala Visual Analógica (EVA) horizontal de 10 cm nas posições alvo (durante sentar e ficar de pé em combinação com flexão para frente e para trás)
setembro de 2020 a fevereiro de 2021
flexibilidade do TLF
Prazo: setembro de 2020 a fevereiro de 2021
A flexibilidade do TLF foi avaliada com plataforma goniométrica. O participante foi solicitado a sentar-se em uma cadeira com altura regulável, com o quadril e o joelho flexionados a 90º e a região lombar em posição neutra. A plataforma goniométrica foi colocada sobre a mesa à frente do participante. O terapeuta fixou as espinhas ilíacas póstero-superiores do participante. Em seguida, foi solicitado aos participantes que mantivessem as mãos à frente do corpo (90° de flexão de ombros) com uma caneta presa entre as mãos. Os participantes foram alertados de que os braços deveriam acompanhar a rotação do tronco. Os participantes realizaram rotação de tronco 3 vezes na mesma direção e marcaram o ponto na plataforma goniométrica. A média das 3 medidas foi calculada. O mesmo protocolo foi repetido na direção oposta.
setembro de 2020 a fevereiro de 2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Şule Şimşek, Phd, Phd faculty member

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

10 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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