腰椎管狭窄症患者的腰椎本体感觉
2022年9月19日 更新者：Şule ŞİMŞEK、Pamukkale University
不同损伤机制对腰椎管狭窄症患者腰椎本体感觉的影响：一项观察性健康对照研究
本研究的主要目的是比较腰椎管狭窄症 (LSS)（有或没有手术）患者和健康对照者的脊柱本体感觉。
次要目的是研究评估重新定位误差 (RE) 的目标位置的疼痛和 TLF 灵活性对脊柱本体感觉缺陷的影响。这项横断面和健康对照研究是在 LSS 患者中进行的。
参与者将分为：健康对照组（I 组）、由 LSS 引起的慢性腰痛（II 组）和由 LSS 引起的手术（III 组）。
重新定位错误 (RE)、RE 目标位置的疼痛和 TLF 的灵活性分别通过 iphone 倾斜仪应用程序、VAS 和测角平台进行评估。
重新定位误差的目标位置是：坐姿和站立时向前弯曲 30º，向后弯曲 15º。
研究概览
详细说明
这项横断面和健康对照研究是在 LSS 患者中进行的。 参与者将分为：健康对照组（I 组）、由 LSS 引起的慢性腰痛（II 组）和由 LSS 引起的手术（III 组）。 重新定位错误 (RE)、RE 目标位置的疼痛和 TLF 的灵活性分别通过 iphone 倾斜仪应用程序、VAS 和测角平台进行评估。 重新定位误差的目标位置是：坐姿和站立时向前弯曲 30º，向后弯曲 15º。
一般研究纳入标准如下：年龄在 20 至 50 岁之间且未接受过下肢手术。
除一般纳入标准外，对照组的纳入标准如下：无慢性脊柱疾病且最近一周无腰痛。 II 组由诊断为 LSS 并经 MRI 结果证实的患者组成。
除了一般纳入标准外，LSS 组的纳入标准如下：腰痛时间超过 3 个月，并且使用 VAS 评估的腰痛强度为 4 级或以上。
第 III 组没有任何额外的纳入标准。 当前研究的排除标准是；有任何先前的内耳炎症或前庭疾病，患有糖尿病和怀孕。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Denizli、火鸡、09200
- Denizli State Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
I 组由患者亲属和因其他疾病到门诊就诊的患者组成。
II 组由诊断为 LSS 并经 MRI 结果证实的患者组成。
因 LSS 而接受手术的参与者被纳入第 III 组。
描述
纳入标准：
- 年龄在 20 至 50 岁之间
- 没有做过下肢手术
- 没有慢性脊柱疾病
- 上周没有腰痛
- 腰痛超过 3 个月
- 使用 VAS 评估的腰痛强度为 4 或更高
排除标准：
.有任何以前的内耳炎症或前庭疾病 .有 糖尿病和怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第一组（健康对照）
I 组由患者亲属和因其他疾病到门诊就诊的患者组成。
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重新定位误差的目标位置是：坐姿和站立时向前弯曲 30º，向后弯曲 15º。
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II 组（LSS 引起的慢性腰痛）
II 组由诊断为 LSS 并经 MRI 结果证实的患者组成。
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重新定位误差的目标位置是：坐姿和站立时向前弯曲 30º，向后弯曲 15º。
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第 III 组（因 LSS 而接受手术）
至少 3 个月前接受过 LSS 手术的参与者被纳入第 III 组。
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重新定位误差的目标位置是：坐姿和站立时向前弯曲 30º，向后弯曲 15º。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重新定位错误
大体时间：2020年9月-2021年2月
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通过测量目标位置和重新生成位置之间的角度差异来评估重新定位误差。
目标位置是坐姿和站姿向前弯曲 30º，向后弯曲 15º。
目标和再现角度是使用 iPhone 倾斜仪应用程序测量的。
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2020年9月-2021年2月
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疼痛强度
大体时间：2020年9月-2021年2月
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.使用 10 cm 水平视觉模拟量表 (VAS) 在目标位置评估疼痛强度（在坐姿和站立时结合向前和向后弯曲）
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2020年9月-2021年2月
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TLF的灵活性
大体时间：2020年9月-2021年2月
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使用测角平台评估 TLF 的灵活性。
参与者被要求坐在一张高度可调的椅子上，臀部和膝盖弯曲 90º，腰部区域处于中立位置。
测角平台放置在参与者面前的桌子上。
治疗师固定参与者的髂后上棘。
然后参与者被要求将手放在身体前面（90° 肩屈曲），并在双手之间夹住一支笔。
参与者被警告手臂应该跟随躯干旋转。
参与者在同一方向进行躯干旋转3次，并在测角平台上标记该点。
计算 3 次测量的平均值。
以相反方向重复相同的方案。
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2020年9月-2021年2月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Şule Şimşek, Phd、Phd faculty member
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lee AS, Cholewicki J, Reeves NP, Zazulak BT, Mysliwiec LW. Comparison of trunk proprioception between patients with low back pain and healthy controls. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Sep;91(9):1327-31. doi: 10.1016/j.apmr.2010.06.004.
- Sarioglu K, Pekyavas NO. A Comparison Between People With and Without Subacromial Impingement Syndrome and a New Method for Measuring Thoracolumbar Fascia Flexibility. J Chiropr Med. 2021 Mar;20(1):9-15. doi: 10.1016/j.jcm.2021.01.003. Epub 2021 May 12.
- Noh KH, Oh JS, Yoo WG. Comparison of lumbar repositioning error according to different lumbar angles in a flexion pattern (FP) subgroup of patients with non-specific chronic low back pain. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):293-4. doi: 10.1589/jpts.27.293. Epub 2015 Jan 9.
- Georgy EE. Lumbar repositioning accuracy as a measure of proprioception in patients with back dysfunction and healthy controls. Asian Spine J. 2011 Dec;5(4):201-7. doi: 10.4184/asj.2011.5.4.201. Epub 2011 Nov 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月10日
初级完成 (实际的)
2020年11月10日
研究完成 (实际的)
2021年2月10日
研究注册日期
首次提交
2022年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月19日
首次发布 (实际的)
2022年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月19日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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