- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05548608
Lannerangan proprioseptio potilailla, joilla on lannerangan ahtauma
Erilaisten vammamekanismien vaikutus lannerangan proprioseptioon potilailla, joilla on lannerangan ahtauma: havainnollinen terve kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä poikkileikkaus ja terveitä kontrolloitu tutkimus tehtiin potilailla, joilla oli LSS. Osallistujat ryhmitellään seuraaviin ryhmiin: Terve kontrolli (ryhmä I), krooninen LSS:n aiheuttama alaselän kipu (ryhmä II) ja LSS:n takia leikkauksessa (ryhmä III). Reposition error (RE), kipu RE:n kohdeasennossa ja TLF:n joustavuus arvioitiin iphonen kallistusmittarisovelluksella, VAS:lla ja goniometrisella alustalla, vastaavasti. Tavoiteasennot olivat: 30º taivutus eteenpäin ja 15º taaksepäin taivutus istuessa ja seisten.
Yleiset tutkimukseen osallistumiskriteerit olivat seuraavat: ikä välillä 20-50 vuotta ja joilla ei ole ollut alaraajaleikkausta.
Yleisten mukaanottokriteerien lisäksi kontrolliryhmän mukaanottokriteerit olivat seuraavat: ei kroonista selkäsairautta eikä hänellä ollut alaselkäkipuja viimeisen viikon aikana. Ryhmä II koostui potilaista, joilla oli diagnosoitu LSS ja jotka vahvistettiin MRI-löydöksillä.
Yleisten mukaanottokriteerien lisäksi LSS-ryhmän mukaanottokriteerit olivat seuraavat: alaselkäkipuja yli 3 kuukautta ja alaselän kivun voimakkuus 4 tai enemmän arvioituna VAS:lla.
Ryhmälle III ei ollut lisäkriteerejä. Nykyisen tutkimuksen poissulkemiskriteerit ovat; sinulla on aiempi sisäkorvan tulehdus tai vestibulaarihäiriö, sinulla on diabetes ja olet raskaana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Denizli, Turkki, 09200
- Denizli State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Ryhmä I koostuu potilaiden omaisista ja poliklinikalle muun sairauden vuoksi hakeneista potilaista.
Ryhmä II koostui potilaista, joilla oli diagnosoitu LSS ja jotka vahvistettiin MRI-löydöksillä.
Osallistujat, joille on tehty LSS-leikkaus, sisällytettiin ryhmään III.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 20 ja 50 vuoden välillä
- ei ole ollut alaraajaleikkauksessa
- joilla ei ole kroonisia selkärangan häiriöitä
- ei ollut alaselkäkipuja viime viikolla
- alaselkäkipuja yli 3 kuukautta
- joiden alaselkäkipujen voimakkuus on 4 tai enemmän arvioituna VAS:lla
Poissulkemiskriteerit:
.jolla on aikaisempi sisäkorvan tulehdus tai vestibulaarihäiriö .jolla on diabetes ja raskaanaolo.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä I (terveyskontrolli)
Ryhmä I koostuu potilaiden omaisista ja poliklinikalle muun sairauden vuoksi hakeneista potilaista.
|
Tavoiteasennot olivat: 30º taivutus eteenpäin ja 15º taaksepäin taivutus istuessa ja seisten.
|
|
Ryhmä II (krooninen alaselän kipu LSS:stä)
Ryhmä II koostui potilaista, joilla oli diagnosoitu LSS ja jotka vahvistettiin MRI-löydöksillä.
|
Tavoiteasennot olivat: 30º taivutus eteenpäin ja 15º taaksepäin taivutus istuessa ja seisten.
|
|
Ryhmä III (leikkauksessa LSS:n vuoksi)
Osallistujat, joille tehtiin LSS-leikkaus vähintään 3 kuukautta sitten, sisällytettiin ryhmään III.
|
Tavoiteasennot olivat: 30º taivutus eteenpäin ja 15º taaksepäin taivutus istuessa ja seisten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uudelleenasennusvirhe
Aikaikkuna: syyskuu 2020 - helmikuu 2021
|
Uudelleenasennusvirhe arvioitiin mittaamalla kohdeasennon ja uudelleen tuotetun asennon välinen kulmaero.
Tavoiteasennot olivat 30º eteenpäin taivuttaminen ja 15º taaksepäin taivutus istuma- ja seisoma-asennossa.
Kohde ja toistetut kulmat mitattiin iPhonen kallistusmittarisovelluksella.
|
syyskuu 2020 - helmikuu 2021
|
|
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: syyskuu 2020 - helmikuu 2021
|
. Kivun voimakkuutta arvioitiin 10 cm:n vaakasuoralla Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla kohdeasennoissa (istuessa ja seistessä yhdessä eteen- ja taaksepäin taipumisen kanssa)
|
syyskuu 2020 - helmikuu 2021
|
|
TLF:n joustavuus
Aikaikkuna: syyskuu 2020 - helmikuu 2021
|
TLF:n joustavuus arvioitiin goniometrisella alustalla.
Osallistujaa pyydettiin istumaan korkeussäädettävälle tuolille lantio ja polvi koukussa 90º ja lannealue neutraalissa asennossa.
Goniometrinen alusta asetettiin pöydälle osallistujan eteen.
Terapeutti kiinnitti osallistujan taka-ylemmät suoliluun selkärangat.
Ja sitten osallistujia pyydettiin pitämään käsiään vartalon edessä (90° hartioiden koukistus) kynällä, joka oli puristettu käsien väliin.
Osallistujia varoitettiin, että käsivarsien tulisi seurata vartalon kiertoa.
Osallistujat käänsivät runkoa 3 kertaa samaan suuntaan ja merkitsivät pisteen goniometriselle alustalle.
Kolmen mittauksen keskiarvo laskettiin.
Sama protokolla toistettiin vastakkaiseen suuntaan.
|
syyskuu 2020 - helmikuu 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Şule Şimşek, Phd, Phd faculty member
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lee AS, Cholewicki J, Reeves NP, Zazulak BT, Mysliwiec LW. Comparison of trunk proprioception between patients with low back pain and healthy controls. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Sep;91(9):1327-31. doi: 10.1016/j.apmr.2010.06.004.
- Sarioglu K, Pekyavas NO. A Comparison Between People With and Without Subacromial Impingement Syndrome and a New Method for Measuring Thoracolumbar Fascia Flexibility. J Chiropr Med. 2021 Mar;20(1):9-15. doi: 10.1016/j.jcm.2021.01.003. Epub 2021 May 12.
- Noh KH, Oh JS, Yoo WG. Comparison of lumbar repositioning error according to different lumbar angles in a flexion pattern (FP) subgroup of patients with non-specific chronic low back pain. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):293-4. doi: 10.1589/jpts.27.293. Epub 2015 Jan 9.
- Georgy EE. Lumbar repositioning accuracy as a measure of proprioception in patients with back dysfunction and healthy controls. Asian Spine J. 2011 Dec;5(4):201-7. doi: 10.4184/asj.2011.5.4.201. Epub 2011 Nov 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28.07.2020/14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .