Люмбальная проприоцепция у пациентов с поясничным спинальным стенозом
Влияние различных механизмов повреждения на поясничную проприоцепцию у пациентов со стенозом поясничного отдела позвоночника: обсервационное контролируемое исследование со здоровыми людьми
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это поперечное и контролируемое исследование было проведено у пациентов с LSS. Участники будут разделены на группы: здоровый контроль (группа I), хроническая боль в пояснице из-за LSS (группа II) и перенесшие операцию из-за LSS (группа III). Ошибка репозиции (RE), боль в целевых позициях RE и гибкость TLF были оценены с помощью приложения наклона iphone, VAS и гониометрической платформы, соответственно. Целевыми позициями ошибки репозиции были: наклон вперед 30° и наклон назад 15° в положении сидя и стоя.
Общие критерии включения в исследование были следующими: возраст от 20 до 50 лет и отсутствие операций на нижних конечностях.
Помимо общих критериев включения, критериями включения в контрольную группу были следующие: отсутствие хронических заболеваний позвоночника и болей в пояснице в течение последней недели. 2-ю группу составили пациенты с диагнозом ЛСС, подтвержденным данными МРТ.
В дополнение к общим критериям включения, критерии включения в группу LSS были следующими: наличие боли в пояснице в течение более 3 месяцев и интенсивность боли в пояснице 4 или более баллов по ВАШ.
Никаких дополнительных критериев включения в группу III не было. Критерии исключения текущего исследования: наличие любого предшествующего воспаления внутреннего уха или вестибулярных расстройств, наличие диабета и беременность.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Denizli, Турция, 09200
- Denizli State Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
I группу составляют родственники больных и больные, обратившиеся в поликлинику по поводу другого недуга.
2-ю группу составили пациенты с диагнозом ЛСС, подтвержденным данными МРТ.
Участники, перенесшие операцию по поводу LSS, были включены в группу III.
Описание
Критерии включения:
- возраст от 20 до 50 лет
- не перенесшие операции на нижних конечностях
- отсутствие хронических заболеваний позвоночника
- отсутствие болей в пояснице в течение последней недели
- наличие болей в пояснице более 3 месяцев
- боль в нижней части спины с интенсивностью 4 и более баллов по ВАШ
Критерий исключения:
.имеющие ранее воспаление внутреннего уха или вестибулярные расстройства .имеющие сахарный диабет и беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа I (Здоровый контроль)
I группу составляют родственники больных и больные, обратившиеся в поликлинику по поводу другого недуга.
|
Целевыми позициями ошибки репозиции были: наклон вперед 30° и наклон назад 15° в положении сидя и стоя.
|
|
Группа II (хроническая боль в пояснице из-за LSS)
2-ю группу составили пациенты с диагнозом ЛСС, подтвержденным данными МРТ.
|
Целевыми позициями ошибки репозиции были: наклон вперед 30° и наклон назад 15° в положении сидя и стоя.
|
|
III группа (операция по поводу LSS)
Участники, перенесшие операцию по поводу ЛСС не менее 3 месяцев назад, были включены в группу III.
|
Целевыми позициями ошибки репозиции были: наклон вперед 30° и наклон назад 15° в положении сидя и стоя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ошибка репозиции
Временное ограничение: сентябрь 2020-февраль 2021
|
Ошибка репозиционирования оценивалась путем измерения разницы углов между целевым положением и воспроизведенным положением.
Целевыми позициями были 30-градусный наклон вперед и 15-градусный наклон назад в положении сидя и стоя.
Цель и воспроизведенные углы были измерены с помощью приложения наклономера для iPhone.
|
сентябрь 2020-февраль 2021
|
|
интенсивность боли
Временное ограничение: сентябрь 2020-февраль 2021
|
. Интенсивность боли оценивали по 10-сантиметровой горизонтальной визуально-аналоговой шкале (ВАШ) в целевых положениях (сидя и стоя в сочетании с наклонами вперед и назад).
|
сентябрь 2020-февраль 2021
|
|
гибкость TLF
Временное ограничение: сентябрь 2020-февраль 2021
|
Гибкость TLF оценивали с помощью гониометрической платформы.
Участника попросили сесть на стул с регулируемой высотой, согнув бедро и колено под углом 90º, а поясничный отдел в нейтральном положении.
Гониометрическая платформа располагалась на столе перед участником.
Терапевт зафиксировал задние верхние подвздошные ости участника.
Затем участников попросили держать руки перед собой (сгибание плеч на 90°) с зажатой между руками ручкой.
Участников предупредили, что руки должны следовать за вращением туловища.
Участники выполняли вращения туловища 3 раза в одном направлении и отмечали точку на угломерной платформе.
Рассчитывали среднее значение трех измерений.
Тот же протокол был повторен в противоположном направлении.
|
сентябрь 2020-февраль 2021
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Şule Şimşek, Phd, Phd faculty member
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lee AS, Cholewicki J, Reeves NP, Zazulak BT, Mysliwiec LW. Comparison of trunk proprioception between patients with low back pain and healthy controls. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Sep;91(9):1327-31. doi: 10.1016/j.apmr.2010.06.004.
- Sarioglu K, Pekyavas NO. A Comparison Between People With and Without Subacromial Impingement Syndrome and a New Method for Measuring Thoracolumbar Fascia Flexibility. J Chiropr Med. 2021 Mar;20(1):9-15. doi: 10.1016/j.jcm.2021.01.003. Epub 2021 May 12.
- Noh KH, Oh JS, Yoo WG. Comparison of lumbar repositioning error according to different lumbar angles in a flexion pattern (FP) subgroup of patients with non-specific chronic low back pain. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):293-4. doi: 10.1589/jpts.27.293. Epub 2015 Jan 9.
- Georgy EE. Lumbar repositioning accuracy as a measure of proprioception in patients with back dysfunction and healthy controls. Asian Spine J. 2011 Dec;5(4):201-7. doi: 10.4184/asj.2011.5.4.201. Epub 2011 Nov 28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 28.07.2020/14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .