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Propiocepción lumbar en pacientes con estenosis de la columna lumbar

19 de septiembre de 2022 actualizado por: Şule ŞİMŞEK, Pamukkale University

Efecto de diferentes mecanismos de lesión en la propiocepción lumbar en pacientes con estenosis de la columna lumbar: un estudio observacional controlado saludable

El objetivo principal de este estudio fue comparar la propiocepción espinal en pacientes con estenosis espinal lumbar (LSS) (con o sin cirugía) y controles sanos. Un objetivo secundario fue investigar el efecto del dolor en las posiciones objetivo donde se evaluó el error de reposicionamiento (RE) y la flexibilidad TLF en la deficiencia de propiocepción espinal. Este estudio transversal y controlado sano se realizó en pacientes con LSS. Los participantes se agruparán en: control sano (Grupo I), lumbalgia crónica por LSS (Grupo II) y sometidos a cirugía por LSS (Grupo III). El error de reposición (RE), el dolor en las posiciones objetivo de RE y la flexibilidad del TLF se evaluaron con la aplicación de inclinómetro de iPhone, VAS y la plataforma goniométrica, respectivamente. Las posiciones objetivo del error de reposición fueron: 30º de flexión hacia delante y 15º de flexión hacia atrás en sedestación y bipedestación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio transversal y controlado sano se realizó en pacientes con LSS. Los participantes se agruparán en: control sano (Grupo I), lumbalgia crónica por LSS (Grupo II) y sometidos a cirugía por LSS (Grupo III). El error de reposición (RE), el dolor en las posiciones objetivo de RE y la flexibilidad del TLF se evaluaron con la aplicación de inclinómetro de iPhone, VAS y la plataforma goniométrica, respectivamente. Las posiciones objetivo del error de reposición fueron: 30º de flexión hacia delante y 15º de flexión hacia atrás en sedestación y bipedestación.

Los criterios generales de inclusión en el estudio fueron los siguientes: edad entre 20 y 50 años y no haber sido operado de las extremidades inferiores.

Además de los criterios generales de inclusión, los criterios de inclusión para el grupo de control fueron los siguientes: no tener trastornos crónicos de la columna y no tener dolor lumbar en la última semana. El grupo II estaba formado por pacientes diagnosticados de LSS y confirmados por hallazgos de resonancia magnética.

Además de los criterios generales de inclusión, los criterios de inclusión para el grupo LSS fueron los siguientes: tener dolor lumbar durante más de 3 meses y tener dolor lumbar de intensidad 4 o más evaluado con EVA.

No hubo ningún criterio de inclusión adicional para el Grupo III. Los criterios de exclusión del estudio actual son; tener alguna inflamación previa del oído interno o trastornos vestibulares, tener diabetes y estar embarazada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Denizli, Pavo, 09200
        • Denizli State Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El grupo I está formado por familiares de pacientes y pacientes que solicitaron la consulta externa por otra dolencia.

El grupo II estaba formado por pacientes diagnosticados de LSS y confirmados por hallazgos de resonancia magnética.

Los participantes que se han sometido a cirugía debido a LSS se incluyeron en el Grupo III.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad entre 20 y 50 años
  • no haber tenido una cirugía de las extremidades inferiores
  • no tener un trastorno espinal crónico
  • no tener dolor lumbar en la última semana
  • tener dolor lumbar durante más de 3 meses
  • Tener una intensidad de dolor lumbar de 4 o más evaluada con EVA

Criterio de exclusión:

.tener alguna inflamación previa del oído interno o trastornos vestibulares .tener diabetes y estar embarazada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo I (Control Sano)
El grupo I está formado por familiares de pacientes y pacientes que solicitaron la consulta externa por otra dolencia.
Las posiciones objetivo del error de reposición fueron: 30º de flexión hacia delante y 15º de flexión hacia atrás en sedestación y bipedestación.
Grupo II (lumbalgia crónica por LSS)
El grupo II estaba formado por pacientes diagnosticados de LSS y confirmados por hallazgos de resonancia magnética.
Las posiciones objetivo del error de reposición fueron: 30º de flexión hacia delante y 15º de flexión hacia atrás en sedestación y bipedestación.
Grupo III (intervenidos quirúrgicamente por LSS)
Los participantes que se sometieron a cirugía por LSS hace al menos 3 meses se incluyeron en el Grupo III.
Las posiciones objetivo del error de reposición fueron: 30º de flexión hacia delante y 15º de flexión hacia atrás en sedestación y bipedestación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
error de reposición
Periodo de tiempo: septiembre 2020-febrero 2021
El error de reposición se evaluó midiendo la diferencia de ángulos entre la posición objetivo y la posición reproducida. Las posiciones objetivo fueron 30º de flexión hacia delante y 15º de flexión hacia atrás en las posiciones de sentado y de pie. El objetivo y los ángulos reproducidos se midieron con la aplicación de inclinómetro para iPhone.
septiembre 2020-febrero 2021
intensidad del dolor
Periodo de tiempo: septiembre 2020-febrero 2021
. La intensidad del dolor se evaluó con la escala analógica visual (EVA) horizontal de 10 cm en las posiciones objetivo (al estar sentado y de pie en combinación con la flexión hacia adelante y hacia atrás)
septiembre 2020-febrero 2021
flexibilidad del TLF
Periodo de tiempo: septiembre 2020-febrero 2021
La flexibilidad del TLF se evaluó con plataforma goniométrica. Se pidió al participante que se sentara en una silla regulable en altura con la cadera y la rodilla flexionadas a 90º y la región lumbar en posición neutra. La plataforma goniométrica se colocó sobre la mesa frente al participante. El terapeuta fijó las espinas ilíacas posterosuperiores del participante. Y luego se les pidió a los participantes que sostuvieran las manos frente al cuerpo (flexión de hombros de 90°) con un bolígrafo sujeto entre las manos. Se advirtió a los participantes que los brazos debían seguir la rotación del tronco. Los participantes realizaron 3 rotaciones del tronco en la misma dirección y marcaron el punto en la plataforma goniométrica. Se calculó la media de las 3 mediciones. El mismo protocolo se repitió en la dirección opuesta.
septiembre 2020-febrero 2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Şule Şimşek, Phd, Phd faculty member

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

10 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

10 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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