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요추 척추 협착증 환자의 요추 고유 감각

2022년 9월 19일 업데이트: Şule ŞİMŞEK, Pamukkale University

요추 척추관 협착증 환자의 요추 고유 감각에 대한 다양한 손상 메커니즘의 영향: 건강한 관찰 관찰 연구

이 연구의 주요 목표는 Lumbal Spinal Stenosis (LSS) (수술 유무에 관계없이) 환자와 건강한 대조군의 척추 고유 감각을 비교하는 것이 었습니다. 두 번째 목표는 재배치 오류(RE)가 평가된 대상 위치에서 통증의 영향과 척수 고유 수용성 결핍에 대한 TLF 유연성을 조사하는 것이었습니다. 이 횡단면 및 건강한 통제 연구는 LSS 환자에서 수행되었습니다. 참가자는 건강한 대조군(그룹 I), LSS로 인한 만성 요통(그룹 II) 및 LSS로 인해 수술을 받는 그룹(그룹 III)으로 그룹화됩니다. 재배치 오류(RE), RE의 목표 위치에서의 통증 및 TLF의 유연성은 각각 iphone 경사계 앱, VAS 및 고니오메트릭 플랫폼으로 평가되었습니다. 재배치 오류의 대상 위치는 앉거나 서 있을 때 30º 전방 굽힘 및 15º 후방 굽힘이었습니다.

연구 개요

상세 설명

이 단면적이고 건강한 통제 연구는 LSS 환자를 대상으로 수행되었습니다. 참가자는 건강한 대조군(그룹 I), LSS로 인한 만성 요통(그룹 II) 및 LSS로 인해 수술을 받는 그룹(그룹 III)으로 그룹화됩니다. 재배치 오류(RE), RE의 목표 위치에서의 통증 및 TLF의 유연성은 각각 iphone 경사계 앱, VAS 및 고니오메트릭 플랫폼으로 평가되었습니다. 재배치 오류의 대상 위치는 앉거나 서 있을 때 30º 전방 굽힘 및 15º 후방 굽힘이었습니다.

일반적인 연구 포함 기준은 다음과 같습니다: 연령은 20세에서 50세 사이이고 하지 수술을 받은 적이 없습니다.

일반적인 포함 기준에 추가하여 대조군의 포함 기준은 다음과 같습니다: 만성 척추 장애가 없고 지난 주에 요통이 없었습니다. 그룹 II는 LSS로 진단되고 MRI 소견으로 확인된 환자로 구성되었습니다.

일반적인 포함 기준에 추가하여 LSS 그룹의 포함 기준은 다음과 같습니다: 3개월 이상의 요통이 있고 VAS로 평가된 요통 강도가 4 이상입니다.

그룹 III에 대한 추가 포함 기준은 없었습니다. 현재 연구의 제외 기준은 다음과 같습니다. 이전에 내이 염증 또는 전정 장애가 있거나 당뇨병이 있고 임신 중입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Denizli, 칠면조, 09200
        • Denizli State Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

그룹 I은 환자 친척과 다른 질병으로 외래 진료를 신청한 환자로 구성됩니다.

그룹 II는 LSS로 진단되고 MRI 소견으로 확인된 환자로 구성되었습니다.

LSS로 인해 수술을 받은 참가자는 그룹 III에 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 20세에서 50세 사이의 나이
  • 하지 수술을 받지 않은
  • 만성 척추 질환이 없는 경우
  • 지난 주에 허리 통증이 없었습니다.
  • 3개월 이상 허리 통증이 있는 경우
  • VAS로 평가한 요통 강도가 4 이상인 경우

제외 기준:

.이전 내이 염증 또는 전정 장애가 있는 경우 당뇨병과 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 I(건강한 대조군)
그룹 I은 환자 친척과 다른 질병으로 외래 진료를 신청한 환자로 구성됩니다.
재배치 오류의 대상 위치는 앉거나 서 있을 때 30º 전방 굽힘 및 15º 후방 굽힘이었습니다.
II군(LSS로 인한 만성 요통)
그룹 II는 LSS로 진단되고 MRI 소견으로 확인된 환자로 구성되었습니다.
재배치 오류의 대상 위치는 앉거나 서 있을 때 30º 전방 굽힘 및 15º 후방 굽힘이었습니다.
그룹 III (LSS로 인해 수술 중)
그룹 III에는 최소 3개월 전에 LSS 수술을 받은 참가자가 포함되었습니다.
재배치 오류의 대상 위치는 앉거나 서 있을 때 30º 전방 굽힘 및 15º 후방 굽힘이었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재배치 오류
기간: 2020년 9월 ~ 2021년 2월
재배치 오류는 목표 위치와 재현된 위치 사이의 각도 차이를 측정하여 평가했습니다. 대상자세는 앉은 자세와 선 자세에서 30º 전방 굽힘과 15º 후방 굽힘이었다. 대상과 재현 각도는 iPhone 기울기 측정기 응용 프로그램으로 측정되었습니다.
2020년 9월 ~ 2021년 2월
통증 강도
기간: 2020년 9월 ~ 2021년 2월
. 통증 강도는 대상 위치에서 10cm 수평 VAS(Visual Analogue Scale)로 평가되었습니다(앞으로 및 뒤로 굽힘과 함께 앉거나 서 있는 동안).
2020년 9월 ~ 2021년 2월
TLF의 유연성
기간: 2020년 9월 ~ 2021년 2월
TLF의 유연성은 goniometric 플랫폼으로 평가되었습니다. 참가자는 높이 조절이 가능한 의자에 고관절과 무릎을 90º 굴곡하고 요추 부위를 중립 위치에 앉도록 요청했습니다. goniometric 플랫폼은 참가자 앞 테이블에 배치되었습니다. 치료사는 참가자의 후상장골극을 고정시켰다. 그런 다음 참가자들에게 손 사이에 펜을 끼운 상태에서 몸 앞에서 손을 잡도록 요청했습니다(어깨 굴곡 90°). 참가자들은 팔이 몸통 회전을 따라야 한다는 경고를 받았습니다. 참가자들은 같은 방향으로 몸통 회전을 3번 수행하고 고니오메트릭 플랫폼에 포인트를 표시했습니다. 3회 측정의 평균을 계산했습니다. 동일한 프로토콜이 반대 방향으로 반복되었습니다.
2020년 9월 ~ 2021년 2월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Şule Şimşek, Phd, Phd faculty member

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 10일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 10일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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