- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05548608
요추 척추 협착증 환자의 요추 고유 감각
요추 척추관 협착증 환자의 요추 고유 감각에 대한 다양한 손상 메커니즘의 영향: 건강한 관찰 관찰 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 단면적이고 건강한 통제 연구는 LSS 환자를 대상으로 수행되었습니다. 참가자는 건강한 대조군(그룹 I), LSS로 인한 만성 요통(그룹 II) 및 LSS로 인해 수술을 받는 그룹(그룹 III)으로 그룹화됩니다. 재배치 오류(RE), RE의 목표 위치에서의 통증 및 TLF의 유연성은 각각 iphone 경사계 앱, VAS 및 고니오메트릭 플랫폼으로 평가되었습니다. 재배치 오류의 대상 위치는 앉거나 서 있을 때 30º 전방 굽힘 및 15º 후방 굽힘이었습니다.
일반적인 연구 포함 기준은 다음과 같습니다: 연령은 20세에서 50세 사이이고 하지 수술을 받은 적이 없습니다.
일반적인 포함 기준에 추가하여 대조군의 포함 기준은 다음과 같습니다: 만성 척추 장애가 없고 지난 주에 요통이 없었습니다. 그룹 II는 LSS로 진단되고 MRI 소견으로 확인된 환자로 구성되었습니다.
일반적인 포함 기준에 추가하여 LSS 그룹의 포함 기준은 다음과 같습니다: 3개월 이상의 요통이 있고 VAS로 평가된 요통 강도가 4 이상입니다.
그룹 III에 대한 추가 포함 기준은 없었습니다. 현재 연구의 제외 기준은 다음과 같습니다. 이전에 내이 염증 또는 전정 장애가 있거나 당뇨병이 있고 임신 중입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Denizli, 칠면조, 09200
- Denizli State Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
그룹 I은 환자 친척과 다른 질병으로 외래 진료를 신청한 환자로 구성됩니다.
그룹 II는 LSS로 진단되고 MRI 소견으로 확인된 환자로 구성되었습니다.
LSS로 인해 수술을 받은 참가자는 그룹 III에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 20세에서 50세 사이의 나이
- 하지 수술을 받지 않은
- 만성 척추 질환이 없는 경우
- 지난 주에 허리 통증이 없었습니다.
- 3개월 이상 허리 통증이 있는 경우
- VAS로 평가한 요통 강도가 4 이상인 경우
제외 기준:
.이전 내이 염증 또는 전정 장애가 있는 경우 당뇨병과 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 I(건강한 대조군)
그룹 I은 환자 친척과 다른 질병으로 외래 진료를 신청한 환자로 구성됩니다.
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재배치 오류의 대상 위치는 앉거나 서 있을 때 30º 전방 굽힘 및 15º 후방 굽힘이었습니다.
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II군(LSS로 인한 만성 요통)
그룹 II는 LSS로 진단되고 MRI 소견으로 확인된 환자로 구성되었습니다.
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재배치 오류의 대상 위치는 앉거나 서 있을 때 30º 전방 굽힘 및 15º 후방 굽힘이었습니다.
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그룹 III (LSS로 인해 수술 중)
그룹 III에는 최소 3개월 전에 LSS 수술을 받은 참가자가 포함되었습니다.
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재배치 오류의 대상 위치는 앉거나 서 있을 때 30º 전방 굽힘 및 15º 후방 굽힘이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재배치 오류
기간: 2020년 9월 ~ 2021년 2월
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재배치 오류는 목표 위치와 재현된 위치 사이의 각도 차이를 측정하여 평가했습니다.
대상자세는 앉은 자세와 선 자세에서 30º 전방 굽힘과 15º 후방 굽힘이었다.
대상과 재현 각도는 iPhone 기울기 측정기 응용 프로그램으로 측정되었습니다.
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2020년 9월 ~ 2021년 2월
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통증 강도
기간: 2020년 9월 ~ 2021년 2월
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. 통증 강도는 대상 위치에서 10cm 수평 VAS(Visual Analogue Scale)로 평가되었습니다(앞으로 및 뒤로 굽힘과 함께 앉거나 서 있는 동안).
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2020년 9월 ~ 2021년 2월
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TLF의 유연성
기간: 2020년 9월 ~ 2021년 2월
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TLF의 유연성은 goniometric 플랫폼으로 평가되었습니다.
참가자는 높이 조절이 가능한 의자에 고관절과 무릎을 90º 굴곡하고 요추 부위를 중립 위치에 앉도록 요청했습니다.
goniometric 플랫폼은 참가자 앞 테이블에 배치되었습니다.
치료사는 참가자의 후상장골극을 고정시켰다.
그런 다음 참가자들에게 손 사이에 펜을 끼운 상태에서 몸 앞에서 손을 잡도록 요청했습니다(어깨 굴곡 90°).
참가자들은 팔이 몸통 회전을 따라야 한다는 경고를 받았습니다.
참가자들은 같은 방향으로 몸통 회전을 3번 수행하고 고니오메트릭 플랫폼에 포인트를 표시했습니다.
3회 측정의 평균을 계산했습니다.
동일한 프로토콜이 반대 방향으로 반복되었습니다.
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2020년 9월 ~ 2021년 2월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Şule Şimşek, Phd, Phd faculty member
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lee AS, Cholewicki J, Reeves NP, Zazulak BT, Mysliwiec LW. Comparison of trunk proprioception between patients with low back pain and healthy controls. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Sep;91(9):1327-31. doi: 10.1016/j.apmr.2010.06.004.
- Sarioglu K, Pekyavas NO. A Comparison Between People With and Without Subacromial Impingement Syndrome and a New Method for Measuring Thoracolumbar Fascia Flexibility. J Chiropr Med. 2021 Mar;20(1):9-15. doi: 10.1016/j.jcm.2021.01.003. Epub 2021 May 12.
- Noh KH, Oh JS, Yoo WG. Comparison of lumbar repositioning error according to different lumbar angles in a flexion pattern (FP) subgroup of patients with non-specific chronic low back pain. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):293-4. doi: 10.1589/jpts.27.293. Epub 2015 Jan 9.
- Georgy EE. Lumbar repositioning accuracy as a measure of proprioception in patients with back dysfunction and healthy controls. Asian Spine J. 2011 Dec;5(4):201-7. doi: 10.4184/asj.2011.5.4.201. Epub 2011 Nov 28.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 28.07.2020/14
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