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COVID-19 市民科学拡大プロジェクト

2026年7月6日 更新者：University of California, San Francisco

COVID-19シェルターインプレイスポリシーと封じ込めおよび緩和戦略へのアクセスの患者から報告された影響の比較、全体的および脆弱な集団における

2020 年 3 月に開始された COVID-19 Citizen Science (CCS) は、Eureka Research Platform を使用して、COVID-19 の症状、危険因子、監視、バイオマーカー、検査に関する共同研究をサポートしています。 CCS は、UCSF の IRB (UCSF IRB# 17-21879) で IRB の承認を維持しています。

この CCS 拡張プロジェクトは、国立衛生研究所 (NIH)、患者中心転帰研究所 (PCORI)、およびビル アンド メリンダ ゲイツ財団によって共同で資金提供されており、米国中の医療システムの患者を招待して、健康記録データを作成し、確立された CCS 研究に参加し、CCS データと健康記録データのリンク分析を可能にし、プロジェクトの科学的根拠と計画を提供します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

外出禁止令、社会的距離の確保、および全国の必須ではないビジネスの強制閉鎖により、SARS-CoV-2 の感染が抑制され、COVID-19 パンデミックの直接的な健康への影響が制限されています。 しかし、これらの政策は莫大な社会的コストを課すものであり、無期限に維持することはできません。 制限をいつ、どのように解除するかは、地方、州、および国の指導者にとって、私たちの時代の決定的な課題であり、制限政策の経済的、社会的、および間接的な健康への影響と、コロナウイルス感染によって失われた命のバランスをとる耐え難い決定を必要とします. これらの決定の影響を理解するには、患者の声を聞く必要があります。 PCORnet患者の大規模な人口ベースのサンプルを「COVID-19 Citizen Scientists」のデジタルコホートに募集し、リンクされた電子カルテ（EHR）を使用して患者から報告された結果を収集し、それを分析して次の重要な研究の質問に答えることを提案します(RQ):

RQ1: 患者から報告された経済的不安、精神的健康、および患者にとって重要な他の主観的結果に対する、全体的および脆弱な集団における、さまざまな屋内退避/再開政策の比較影響は何ですか? 米国全土の州知事と地方の郡の保健局が、シェルターインプレイス政策を個別に解除および/または再開するときに発生する自然な実験は、米国が完全な再開を検討している今日も進行中です (新しいコロナウイルスの亜種による脅威にもかかわらず)。全体と人口の脆弱なサブセットの両方について、さまざまな政策の利益と害を推定および比較する分析の機会。 この機会を活用するために、郡 (および州) レベルの COVID-19 関連政策の詳細な記録を収集します。 2020 年 3 月にパンデミックが始まり、年末から 2021 年まで続きます。 2020年までに患者から報告された調査への回答が最も多く、2021年秋までに多くの新しい参加者を登録すると予想される119の郡をデータ収集のために選択しました. これらのデータを使用して、患者から報告された転帰への影響を分析し、他の研究者が利用できるようにします。

RQ2: COVID-19 ワクチン接種 (全体および以前に躊躇していた人々の間で)、検査、医療、情報、および接触者追跡へのタイムリーなアクセスを達成するための郡レベルの封じ込めおよび緩和戦略の比較有効性は、全体的および脆弱な集団で? 封じ込めと緩和戦略へのタイムリーなアクセスは、コロナウイルスとコミュニティでの将来のパンデミックを迅速に検出して遅らせ、感染した患者を効果的にケアするために重要でした (そして今後もそうあり続けるでしょう)。 広く公表されている屋内退避政策とは異なり、封じ込めと緩和の戦略は、リソースの割り当てと運用の有効性に関するものです。 意思決定は隠されているかもしれませんが、患者に尋ねることでこれらの戦略の有効性を測定できます. たとえば、以前は躊躇していた参加者のワクチン接種の理由、患者が症状を発症した後のコロナウイルス検査の遅れを評価することができます;また、毎週の調査では、重要な情報へのアクセスを評価します (例: 「COVID-19 検査を受ける方法を知っていますか?」)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

52351

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Sacramento、California、アメリカ、95833
        • Sutter Health
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • University of California, San Francisco
    • Illinois
      • Downers Grove、Illinois、アメリカ、60515
        • Advocate Aurora Health
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • Ochsner Health System
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • New York University
      • New York、New York、アメリカ、10004
        • NYC Health + Hospitals
      • The Bronx、New York、アメリカ、10467
        • Albert Einstein College of Medicine
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、95246
        • Baylor Scott and White Health
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
        • University of Utah

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

私たちの目標は、米国の人口を代表する参加者の大規模なサンプルを募集することです。 特に、パンデミックの直接的（感染関連）および間接的影響の両方に対して特に脆弱であると思われる、米国人口のヒスパニック系/ラテン系およびアフリカ系アメリカ人/黒人のサブセットについて推論したいと考えています。

説明

包含基準:

  1. 18歳以上
  2. 英語を読んで理解する能力がある
  3. インターネットにアクセスでき、それにアクセスできるデバイス (コンピューター、タブレット、ラップトップなど) がある

除外基準:

1.インフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GAD-7不安スコア
時間枠：パンデミックの期間中、最長 5 年間
不安は、7 項目の全般性不安障害 7 (GAD-7) アンケートを使用した毎月の調査で測定されます。 GAD-7 の各項目に対する反応は、過去 2 週間の症状の頻度に応じて 0 ～ 3 の整数値としてスコア付けされます (「まったくない」、「数日間」、「半日以上」、または"ほとんど毎日"）。 7 つの項目すべてを合計すると、0 ～ 21 の合計スコアが得られます。スコア 10 以上は、中等度から重度の不安障害を示すと考えられます。
パンデミックの期間中、最長 5 年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, San Francisco

協力者

Albert Einstein College of Medicine
New York University
Duke University
Wake Forest University Health Sciences
University of Utah
Baylor Scott and White Health
Ochsner Health System
New York City Health and Hospitals Corporation
Sutter Health
Louisiana Public Health Institute
Carelon Research

捜査官

  • 主任研究者：Mark Pletcher, MD, MPH、University of California, San Francisco
  • 主任研究者：Thomas Carton, PhD、Louisiana Public Health Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月18日

一次修了 (実際)

2024年9月1日

研究の完了 (実際)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月19日

最初の投稿 (実際)

2022年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月6日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20203090

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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