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COVID-19 Citizen Science Expansionsprojekt

6. Juli 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Vergleich der von Patienten gemeldeten Auswirkungen der COVID-19-Shelter-in-Place-Richtlinien und des Zugangs zu Eindämmungs- und Minderungsstrategien, insgesamt und in gefährdeten Bevölkerungsgruppen

COVID-19 Citizen Science (CCS), das im März 2020 gestartet wurde, unterstützt die gemeinsame Forschung zu Symptomen, Risikofaktoren, Überwachung, Biomarkern und Tests auf COVID-19 mithilfe der Eureka-Forschungsplattform. CCS behält die IRB-Zulassung beim IRB der UCSF (UCSF IRB# 17-21879).

Dieses CCS-Erweiterungsprojekt, das gemeinsam von den National Institutes of Health (NIH), dem Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) und der Bill and Melinda Gates Foundation finanziert wird, wird Patienten in Gesundheitssystemen in den USA einladen, ihren Beitrag zu leisten Gesundheitsaktendaten und schließt sich dann der etablierten CCS-Studie an, ermöglicht eine verknüpfte Analyse von CCS-Daten und Gesundheitsaktendaten und liefert die wissenschaftliche Begründung und den Plan für das Projekt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Shelter-in-Place-Verordnungen, soziale Distanzierung und die obligatorische Schließung nicht wesentlicher Unternehmen im ganzen Land haben die Übertragung von SARS-CoV-2 unterdrückt und die direkten gesundheitlichen Auswirkungen der COVID-19-Pandemie begrenzt. Diese Politiken verursachen jedoch enorme gesellschaftliche Kosten und können nicht unbegrenzt aufrechterhalten werden. Wann und wie Restriktionen aufgehoben werden können, stellt die entscheidende Herausforderung unserer Zeit für lokale, staatliche und nationale Führungskräfte dar und erfordert qualvolle Entscheidungen, die ein Gleichgewicht zwischen den durch eine Coronavirus-Infektion verlorenen Leben und den wirtschaftlichen, sozialen und indirekten gesundheitlichen Auswirkungen einer restriktiven Politik herstellen. Um die Auswirkungen dieser Entscheidungen zu verstehen, müssen wir von Patienten hören. Wir schlagen vor, eine große populationsbasierte Stichprobe von PCORnet-Patienten in unsere digitale Kohorte von „COVID-19 Citizen Scientists“ zu rekrutieren, von Patienten gemeldete Ergebnisse mit verknüpfter elektronischer Patientenakte (EHR) zu sammeln und sie zu analysieren, um die folgenden kritischen Forschungsfragen zu beantworten (Anfragen):

RQ1: Welche vergleichenden Auswirkungen haben verschiedene Maßnahmen zur Unterbringung vor Ort/Wiedereröffnung insgesamt und in gefährdeten Bevölkerungsgruppen auf die von Patienten gemeldete finanzielle Unsicherheit, psychische Gesundheit und andere subjektive Ergebnisse, die für Patienten wichtig sind? Das natürliche Experiment, das stattfindet, wenn die Gouverneure der Bundesstaaten und die Gesundheitsbehörden der örtlichen Bezirke in den USA die Schutzmaßnahmen an Ort und Stelle unterschiedlich aufheben und / oder wieder einführen, und das heute andauert, da die USA eine vollständige Wiedereröffnung in Betracht ziehen (trotz Bedrohungen durch neue Coronavirus-Varianten), stellt dar eine analytische Möglichkeit, Nutzen und Schaden verschiedener Politiken abzuschätzen und zu vergleichen, sowohl insgesamt als auch für gefährdete Untergruppen der Bevölkerung. Um diese Gelegenheit zu nutzen, werden wir eine detaillierte Aufzeichnung der COVID-19-bezogenen Richtlinien auf Kreis- (und Landes-) Ebene sammeln, einschließlich Schutz vor Ort (auch bekannt als Eindämmung und Schließung), wirtschaftliche Reaktion und Richtlinien zur öffentlichen Gesundheit, beginnend mit dem Beginn der Pandemie im März 2020 und andauernd bis Ende des Jahres bis 2021. Wir haben 119 Bezirke für die Datenerhebung ausgewählt, in denen wir bis 2020 die meisten von Patienten gemeldeten Umfrageantworten haben und in denen wir bis Herbst 2021 viele neue Teilnehmer einschreiben werden. Wir werden diese Daten verwenden, um die Auswirkungen auf die von den Patienten berichteten Ergebnisse zu analysieren, und sie dann anderen Forschern zur Verfügung stellen.

RQ2: Wie ist die vergleichende Wirksamkeit von Eindämmungs- und Minderungsstrategien auf Kreisebene, um einen rechtzeitigen Zugang zu COVID-19-Impfungen (insgesamt und bei zuvor zögerlichen Personen), Tests, Gesundheitsversorgung, Informationen und Kontaktverfolgung insgesamt und in gefährdeten Bevölkerungsgruppen zu erreichen? Der rechtzeitige Zugang zu Eindämmungs- und Minderungsstrategien war (und wird auch weiterhin) entscheidend sein, um die Übertragung des Coronavirus und zukünftiger Pandemien in Gemeinden schnell zu erkennen und zu verlangsamen und Patienten, die sich infizieren, effektiv zu versorgen. Im Gegensatz zu weit verbreiteten Schutzmaßnahmen vor Ort geht es bei Eindämmungs- und Minderungsstrategien um die Ressourcenzuweisung und die operative Effektivität. Die Entscheidungsfindung mag verborgen sein, aber wir können die Wirksamkeit dieser Strategien messen, indem wir Patienten befragen. Zum Beispiel können wir Gründe für die Impfung bei Teilnehmern, die zuvor zögerlich waren, Verzögerungen bei Coronavirus-Tests, nachdem Patienten Symptome entwickelt haben, anhand unserer täglichen Symptomumfragedaten bewerten, um den Nenner (alle symptomatischen Patienten) und den Ankerzeitpunkt (Zeitpunkt des Auftretens der Symptome) bereitzustellen. ; und wöchentliche Umfragen werden den Zugang zu kritischen Informationen (z. B. „Wissen Sie, wie man einen COVID-19-Test bekommt?“) und die Kontaktverfolgung nach einem positiven Test bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

52351

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95833
        • Sutter Health
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • University of California, San Francisco
    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, Vereinigte Staaten, 60515
        • Advocate Aurora Health
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Ochsner Health System
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10004
        • NYC Health + Hospitals
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Albert Einstein College of Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 95246
        • Baylor Scott and White Health
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
        • University of Utah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Unser Ziel wird es sein, eine große Stichprobe von Teilnehmern zu rekrutieren, die repräsentativ für die US-Bevölkerung ist. Insbesondere möchten wir Rückschlüsse auf hispanische/lateinamerikanische und afroamerikanische/schwarze Untergruppen der US-Bevölkerung ziehen, die besonders anfällig für sowohl direkte (infektionsbedingte) als auch indirekte Auswirkungen der Pandemie zu sein scheinen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre
  2. Hat die Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu verstehen
  3. Hat einen Internetzugang und ein Gerät (Computer, Tablet, Laptop usw.), das darauf zugreifen kann

Ausschlusskriterien:

1. Unfähig oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GAD-7-Angst-Score
Zeitfenster: Im Verlauf der Pandemie bis zu 5 Jahre
Die Angst wird in monatlichen Umfragen mithilfe des Fragebogens „General Anxiety Disorder-7“ (GAD-7) mit sieben Punkten gemessen. Antworten auf jedes Element im GAD-7 werden als Ganzzahlwerte zwischen 0 und 3 bewertet, entsprechend der Häufigkeit der Symptome während der letzten zwei Wochen („Überhaupt nicht“, „Mehrere Tage“, „Mehr als die Hälfte der Tage“ oder). "Fast jeden Tag"). Die Summe aller sieben Punkte ergibt einen kombinierten Wert zwischen 0 und 21, wobei Werte ≥ 10 als Hinweis auf mittelschwere bis schwere Angststörungen gelten
Im Verlauf der Pandemie bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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