Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект расширения гражданской науки COVID-19

6 июля 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco

Сравнение сообщаемого пациентами воздействия политики приюта на месте COVID-19 и доступа к стратегиям сдерживания и смягчения последствий в целом и среди уязвимых групп населения

COVID-19 Citizen Science (CCS), запущенная в марте 2020 года, поддерживает совместные исследования симптомов, факторов риска, эпиднадзора, биомаркеров и тестирования на COVID-19 с использованием исследовательской платформы Eureka. CCS поддерживает одобрение IRB в IRB UCSF (UCSF IRB # 17-21879).

Этот проект расширения CCS, который финансируется совместно Национальными институтами здравоохранения (NIH), Исследовательским институтом результатов, ориентированных на пациента (PCORI) и Фондом Билла и Мелинды Гейтс, пригласит пациентов из систем здравоохранения США внести свой вклад. данные медицинских карт, а затем присоединиться к установленному исследованию CCS, позволяет проводить связанный анализ данных CCS и данных медицинских карт, а также предоставляет научное обоснование и план для проекта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Приказы о самоизоляции, социальное дистанцирование и обязательное закрытие второстепенных предприятий по всей стране подавили передачу SARS-CoV-2 и ограничили прямое воздействие пандемии COVID-19 на здоровье. Однако эта политика требует огромных социальных издержек и не может поддерживаться бесконечно. Когда и как снимать ограничения, представляет собой определяющую проблему нашего времени для местных, государственных и национальных лидеров и требует мучительных решений, которые уравновешивают жизни, потерянные в результате коронавирусной инфекции, с экономическими, социальными и косвенными последствиями для здоровья ограничительной политики. Чтобы понять влияние этих решений, мы должны услышать мнение пациентов. Мы предлагаем набрать большую популяционную выборку пациентов PCORnet в нашу цифровую когорту «Гражданские ученые COVID-19», собрать результаты, о которых сообщают пациенты, со связанными электронными медицинскими картами (EHR) и проанализировать их, чтобы ответить на следующие важные исследовательские вопросы. (запросы):

ИВ1: Каково сравнительное влияние различных политик приюта на месте/повторного открытия в целом и в отношении уязвимых групп населения на сообщаемую пациентами финансовую незащищенность, психическое здоровье и другие субъективные результаты, важные для пациентов? Естественный эксперимент, который происходит, когда губернаторы штатов и местные департаменты здравоохранения округов по всей территории США по-разному отменяют и/или восстанавливают политику самоизоляции, и который продолжается сегодня, когда США рассматривают возможность полного открытия (несмотря на угрозы со стороны новых вариантов коронавируса), представляет собой аналитическая возможность оценить и сравнить пользу и вред различных политик как в целом, так и для уязвимых групп населения. Чтобы использовать эту возможность, мы соберем подробный отчет о политике округа (и штата), связанной с COVID-19, включая убежище на месте (также известное как сдерживание и закрытие), экономическое реагирование и политику общественного здравоохранения, начиная с начало пандемии в марте 2020 года и продолжение до конца года в 2021 году. Мы выбрали 119 округов для сбора данных, в которых у нас будет больше всего ответов пациентов на опрос до 2020 года, и где мы ожидаем зарегистрировать много новых участников до осени 2021 года. Мы будем использовать эти данные для анализа влияния на исходы, о которых сообщают пациенты, а затем предоставим их другим исследователям.

Вопрос 2: Какова сравнительная эффективность стратегий сдерживания и смягчения последствий на уровне округа в обеспечении своевременного доступа к вакцинации против COVID-19 (в целом и среди ранее сомневавшихся), тестированию, медицинскому обслуживанию, информации и отслеживанию контактов в целом и среди уязвимых групп населения? Своевременный доступ к стратегиям сдерживания и смягчения последствий был (и будет оставаться) критически важным для быстрого выявления и замедления передачи коронавируса и будущих пандемий в сообществах, а также для эффективного ухода за инфицированными пациентами. В отличие от широко разрекламированных политик самоизоляции, стратегии сдерживания и смягчения последствий связаны с распределением ресурсов и операционной эффективностью. Принятие решений может быть скрытым, но мы можем измерить эффективность этих стратегий, опросив пациентов. Например, мы можем оценить причины вакцинации среди участников, которые ранее колебались, задержки в тестировании на коронавирус после того, как у пациентов появились симптомы, используя данные нашего ежедневного обследования симптомов, чтобы получить знаменатель (все пациенты с симптомами) и точку привязки (время появления симптомов). ; а еженедельные опросы будут оценивать доступ к критически важной информации (например, «Знаете ли вы, как пройти тест на COVID-19?») и отслеживание контактов после положительного результата теста.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

52351

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95833
        • Sutter Health
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
        • University of California, San Francisco
    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, Соединенные Штаты, 60515
        • Advocate Aurora Health
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Ochsner Health System
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • New York University
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10004
        • NYC Health + Hospitals
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Albert Einstein College of Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 95246
        • Baylor Scott and White Health
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
        • University of Utah

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Наша цель будет состоять в том, чтобы набрать большую выборку участников, репрезентативную для населения США. В частности, мы хотим сделать выводы об испаноязычном/латиноамериканском и афроамериканском/черном подмножествах населения США, которые кажутся особенно уязвимыми как для прямого (связанного с инфекцией), так и для косвенного воздействия пандемии.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥ 18 лет
  2. Способен читать и понимать по-английски
  3. Имеет доступ в Интернет и устройство (компьютер, планшет, ноутбук и т. д.), которое может получить к нему доступ

Критерий исключения:

1. Неспособность или нежелание дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка тревоги GAD-7
Временное ограничение: В период пандемии до 5 лет
Тревога измеряется в ежемесячных опросах с использованием опросника общего тревожного расстройства-7 (GAD-7), состоящего из семи пунктов. Ответы на каждый пункт GAD-7 оцениваются как целые числа от 0 до 3 в зависимости от частоты симптомов в течение предыдущих двух недель («Нет», «Несколько дней», «Более половины дней» или "Почти каждый день"). Сумма всех семи пунктов дает совокупный балл от 0 до 21, где баллы ≥ 10 считаются показателем умеренного и тяжелого тревожного расстройства.
В период пандемии до 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mark Pletcher, MD, MPH, University of California, San Francisco
  • Главный следователь: Thomas Carton, PhD, Louisiana Public Health Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться