Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19 Citizen Science-uitbreidingsproject

6 juli 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Vergelijking van door patiënten gerapporteerde impact van COVID-19 Shelter-in-place-beleid en toegang tot inperkings- en beperkingsstrategieën, algemeen en in kwetsbare populaties

COVID-19 Citizen Science (CCS), gelanceerd in maart 2020, ondersteunt gezamenlijk onderzoek naar symptomen, risicofactoren, surveillance, biomarkers en testen voor COVID-19 met behulp van het Eureka Research Platform. CCS handhaaft IRB-goedkeuring met UCSF's IRB (UCSF IRB# 17-21879).

Dit CCS-uitbreidingsproject, dat gezamenlijk wordt gefinancierd door de National Institutes of Health (NIH), het Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) en de Bill and Melinda Gates Foundation, zal patiënten in gezondheidsstelsels in de VS uitnodigen om hun gegevens uit medische dossiers en sluit u vervolgens aan bij de gevestigde CCS-studie, maakt gekoppelde analyse van CCS-gegevens en gegevens uit medische dossiers mogelijk, en biedt de wetenschappelijke grondgedachte en het plan voor het project.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Shelter-in-place orders, social distancing en verplichte sluiting van niet-essentiële bedrijven in het hele land hebben de overdracht van SARS-CoV-2 onderdrukt en de directe gezondheidsimpact van de COVID-19-pandemie beperkt. Dit beleid brengt echter enorme maatschappelijke kosten met zich mee en kan niet oneindig worden volgehouden. Wanneer en hoe beperkingen moeten worden opgeheven, vormt de bepalende uitdaging van onze tijd voor lokale, staats- en nationale leiders, en vereist ondraaglijke beslissingen die het verlies van levens door coronavirusinfectie in evenwicht brengen met de economische, sociale en indirecte gezondheidseffecten van restrictief beleid. Om de impact van deze beslissingen te begrijpen, moeten we van patiënten horen. We stellen voor om een ​​grote populatie-gebaseerde steekproef van PCORnet-patiënten te rekruteren in ons digitale cohort van "COVID-19 Citizen Scientists", door patiënten gerapporteerde resultaten te verzamelen met gekoppeld elektronisch patiëntendossier (EPD) en dit te analyseren om de volgende kritische onderzoeksvragen te beantwoorden (RQ's):

AQ1: Wat is de vergelijkende impact van verschillende beleidsmaatregelen voor opvang ter plaatse/heropening, in het algemeen en in kwetsbare bevolkingsgroepen, op door patiënten gerapporteerde financiële onzekerheid, geestelijke gezondheid en andere subjectieve uitkomsten die belangrijk zijn voor patiënten? Het natuurlijke experiment dat plaatsvindt wanneer gouverneurs van de staat en lokale provinciale gezondheidsafdelingen in de VS het beleid inzake onderdak op verschillende manieren opheffen en/of herstellen, en dat vandaag de dag aan de gang is nu de VS overwegen om volledig te heropenen (ondanks de dreiging van nieuwe coronavirusvarianten), vertegenwoordigt een analytische mogelijkheid om de voor- en nadelen van verschillende beleidsmaatregelen in te schatten en te vergelijken, zowel in het algemeen als voor kwetsbare subgroepen van de bevolking. Om van deze mogelijkheid gebruik te maken, zullen we een gedetailleerd overzicht verzamelen van COVID-19-gerelateerd beleid op provinciaal (en staats)niveau, inclusief shelter-in-place (ook wel insluiting en sluiting genoemd), economische respons en volksgezondheidsbeleid, te beginnen bij de begin van de pandemie in maart 2020 en loopt door tot het einde van het jaar in 2021. We hebben 119 provincies geselecteerd voor gegevensverzameling waar we tot 2020 de meeste door patiënten gerapporteerde enquêteantwoorden hebben, en waar we verwachten veel nieuwe deelnemers in te schrijven in de herfst van 2021. We zullen deze gegevens gebruiken om de impact op door patiënten gerapporteerde uitkomsten te analyseren en deze vervolgens beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.

AQ2: Wat is de relatieve effectiviteit van inperkings- en beperkingsstrategieën op provinciaal niveau bij het bereiken van tijdige toegang tot COVID-19-vaccinatie (algemeen en onder eerder aarzelende personen), testen, gezondheidszorg, informatie en contacttracering, in het algemeen en bij kwetsbare bevolkingsgroepen? Tijdige toegang tot inperkings- en beperkingsstrategieën was (en blijft) van cruciaal belang om de overdracht van het coronavirus en toekomstige pandemieën in gemeenschappen snel op te sporen en te vertragen, en om effectief te zorgen voor patiënten die besmet raken. In tegenstelling tot beleidsmaatregelen ter plaatse die veel publiciteit krijgen, gaat het bij inperkings- en beperkingsstrategieën om de toewijzing van middelen en operationele effectiviteit. Besluitvorming kan verborgen zijn, maar we kunnen de effectiviteit van deze strategieën meten door patiënten te vragen. We kunnen bijvoorbeeld redenen voor vaccinatie beoordelen onder deelnemers die eerder aarzelden, vertragingen bij het testen op het coronavirus nadat patiënten symptomen hebben ontwikkeld met behulp van onze dagelijkse symptomenonderzoeksgegevens om de noemer (alle symptomatische patiënten) en het ankertijdstip (tijdstip van aanvang van de symptomen) te geven. ; en wekelijkse enquêtes beoordelen de toegang tot kritieke informatie (bijv. "Weet u hoe u een COVID-19-test kunt krijgen?") en contacttracering na een positieve test.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

52351

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95833
        • Sutter Health
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • University of California, San Francisco
    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, Verenigde Staten, 60515
        • Advocate Aurora Health
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Ochsner Health System
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10004
        • NYC Health + Hospitals
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Albert Einstein College of Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 95246
        • Baylor Scott and White Health
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
        • University of Utah

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ons doel zal zijn om een ​​grote steekproef van deelnemers te werven die representatief is voor de Amerikaanse bevolking. We willen met name conclusies trekken over Latijns-Amerikaanse/Latijnse en Afro-Amerikaanse/zwarte subgroepen van de Amerikaanse bevolking, die bijzonder kwetsbaar lijken te zijn voor zowel directe (infectiegerelateerde) als indirecte gevolgen van de pandemie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar
  2. Heeft het vermogen om Engels te lezen en te begrijpen
  3. Heeft toegang tot internet en een apparaat (computer, tablet, laptop, etc.) dat er toegang toe heeft

Uitsluitingscriteria:

1. Niet in staat of niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GAD-7 angstscore
Tijdsspanne: Gedurende de pandemie, maximaal vijf jaar
Angst wordt gemeten in maandelijkse enquêtes met behulp van de zeven items tellende Algemene Angststoornis-7 (GAD-7) vragenlijst. De antwoorden op elk item in de GAD-7 worden gescoord als gehele waarden tussen 0 en 3, afhankelijk van de frequentie van de symptomen gedurende de voorgaande twee weken ("Helemaal niet", "Meerdere dagen", "Meer dan de helft van de dagen", of "Bijna elke dag"). De som van alle zeven items levert een gecombineerde score op tussen 0-21, waarbij scores ≥ 10 worden beschouwd als indicatief voor matige tot ernstige angststoornissen
Gedurende de pandemie, maximaal vijf jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren