Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt ekspansji nauki obywatelskiej COVID-19

6 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Porównanie zgłaszanego przez pacjentów wpływu polityki schronienia COVID-19 na miejscu oraz dostępu do strategii ograniczania i łagodzenia, ogólnie i w populacjach wrażliwych

COVID-19 Citizen Science (CCS), uruchomiony w marcu 2020 r., wspiera wspólne badania nad objawami, czynnikami ryzyka, nadzorem, biomarkerami i testami na obecność COVID-19 za pomocą platformy badawczej Eureka. CCS utrzymuje aprobatę IRB z IRB UCSF (UCSF IRB# 17-21879).

Ten projekt rozszerzenia CCS, który jest finansowany wspólnie przez National Institutes of Health (NIH), Instytut Badań nad Efektami Zorientowanymi na Pacjenta (PCORI) oraz Fundację Billa i Melindy Gatesów, zaprosi pacjentów z systemów opieki zdrowotnej w całych Stanach Zjednoczonych do wniesienia wkładu dane z dokumentacji medycznej, a następnie dołączyć do ustalonego badania CCS, pozwala na połączoną analizę danych CCS i danych z dokumentacji medycznej oraz zapewnia naukowe uzasadnienie i plan projektu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Nakazy zachowania schronienia na miejscu, dystans społeczny i obowiązkowe zamknięcie nieistotnych firm w całym kraju powstrzymały transmisję SARS-CoV-2 i ograniczyły bezpośredni wpływ pandemii COVID-19 na zdrowie. Zasady te pociągają jednak za sobą ogromne koszty społeczne i nie mogą być utrzymywane w nieskończoność. Kiedy i jak znieść ograniczenia, stanowi największe wyzwanie naszych czasów dla lokalnych, stanowych i krajowych przywódców i wymaga straszliwych decyzji, które zrównoważą liczbę ofiar śmiertelnych w wyniku zakażenia koronawirusem z gospodarczymi, społecznymi i pośrednimi skutkami zdrowotnymi restrykcyjnej polityki. Aby zrozumieć wpływ tych decyzji, musimy poznać opinie pacjentów. Proponujemy rekrutację dużej populacyjnej próby pacjentów PCORnet do naszej cyfrowej kohorty „COVID-19 Citizen Scientists”, zebranie wyników zgłaszanych przez pacjentów z połączoną elektroniczną dokumentacją medyczną (EHR) i przeanalizowanie ich w celu uzyskania odpowiedzi na następujące krytyczne pytania badawcze (zapytania ofertowe):

Pyt. 1: Jaki jest porównawczy wpływ różnych zasad udzielania schronienia na miejscu/ponownego otwierania, ogólnie i w populacjach wrażliwych, na zgłaszaną przez pacjentów niepewność finansową, zdrowie psychiczne i inne subiektywne wyniki ważne dla pacjentów? Naturalny eksperyment, który ma miejsce, gdy gubernatorzy stanów i lokalne departamenty zdrowia hrabstw w całych Stanach Zjednoczonych w różny sposób znoszą i/lub przywracają politykę schronienia na miejscu, i który trwa dzisiaj, gdy Stany Zjednoczone rozważają pełne ponowne otwarcie (pomimo zagrożeń ze strony nowych wariantów koronawirusa), reprezentuje analityczna okazja do oszacowania i porównania korzyści i szkód wynikających z różnych polityk, zarówno ogólnie, jak i dla wrażliwych podgrup populacji. Aby wykorzystać tę szansę, zbierzemy szczegółowy rejestr polityk związanych z COVID-19 na poziomie hrabstwa (i stanu), w tym polityki dotyczące schronienia na miejscu (tzw. początku pandemii w marcu 2020 r. i trwającej do końca roku do 2021 r. Wybraliśmy 119 hrabstw do zbierania danych, w których do 2020 r. mamy najwięcej odpowiedzi na ankiety zgłaszanych przez pacjentów i gdzie spodziewamy się zarejestrować wielu nowych uczestników do jesieni 2021 r. Wykorzystamy te dane do analizy wpływu na wyniki zgłaszane przez pacjentów, a następnie udostępnimy je innym badaczom.

Pytanie 2: Jaka jest porównawcza skuteczność strategii powstrzymywania i łagodzenia skutków na poziomie hrabstwa w osiąganiu szybkiego dostępu do szczepień przeciwko COVID-19 (ogólnie i wśród osób, które wcześniej się wahały), testów, opieki zdrowotnej, informacji i śledzenia kontaktów, ogólnie i w populacjach wrażliwych? Terminowy dostęp do strategii powstrzymywania i łagodzenia skutków był (i nadal będzie) kluczowy dla szybkiego wykrywania i powolnego przenoszenia koronawirusa i przyszłych pandemii w społecznościach oraz skutecznej opieki nad pacjentami, którzy zostaną zarażeni. W przeciwieństwie do polityki schronienia na miejscu, która jest szeroko nagłośniona, strategie powstrzymywania i łagodzenia dotyczą alokacji zasobów i skuteczności operacyjnej. Podejmowanie decyzji może być ukryte, ale możemy zmierzyć skuteczność tych strategii, pytając pacjentów. Na przykład możemy ocenić powody szczepienia wśród uczestników, którzy wcześniej się wahali, opóźnienia w testach na koronawirusa po wystąpieniu objawów u pacjentów, korzystając z danych z naszego codziennego badania objawów, aby zapewnić mianownik (wszyscy pacjenci z objawami) i punkt zakotwiczenia (czas wystąpienia objawów) ; a cotygodniowe ankiety będą oceniać dostęp do krytycznych informacji (np. „Czy wiesz, jak wykonać test na COVID-19?”) oraz śledzenie kontaktów po pozytywnym wyniku testu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

52351

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95833
        • Sutter Health
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • University of California, San Francisco
    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, Stany Zjednoczone, 60515
        • Advocate Aurora Health
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Ochsner Health System
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10004
        • NYC Health + Hospitals
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Albert Einstein College of Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 95246
        • Baylor Scott and White Health
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • University of Utah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Naszym celem będzie rekrutacja dużej próby uczestników, która jest reprezentatywna dla populacji USA. W szczególności chcemy wyciągnąć wnioski na temat podgrup populacji latynoskiej/latynoskiej i afroamerykańskiej/czarnej, które wydają się być szczególnie narażone zarówno na bezpośredni (związany z infekcją), jak i pośredni wpływ pandemii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 18 lat
  2. Posiada umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego
  3. Ma dostęp do internetu i urządzenie (komputer, tablet, laptop itp.), które może uzyskać do niego dostęp

Kryteria wyłączenia:

1. Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik lęku GAD-7
Ramy czasowe: W okresie pandemii do 5 lat
Lęk mierzy się w comiesięcznych badaniach za pomocą siedmiopunktowego kwestionariusza ogólnego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7). Odpowiedzi na każdą pozycję w kwestionariuszu GAD-7 są oceniane jako wartości całkowite od 0 do 3, w zależności od częstotliwości występowania objawów w ciągu ostatnich dwóch tygodni („Wcale nie”, „Kilka dni”, „Ponad połowa dni” lub "Prawie codziennie"). Suma wszystkich siedmiu pozycji daje łączny wynik w przedziale 0-21, gdzie wyniki ≥ 10 uważa się za wskazujące na umiarkowane lub ciężkie zaburzenia lękowe
W okresie pandemii do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj