Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 Citizen Science Expansion Project

6. juli 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

Sammenligning af patientrapporterede virkninger af COVID-19-tilflugtsstedspolitikker og adgang til indeslutnings- og afhjælpningsstrategier, samlet og i sårbare befolkningsgrupper

COVID-19 Citizen Science (CCS), der blev lanceret i marts 2020, understøtter kollaborativ forskning i symptomer, risikofaktorer, overvågning, biomarkører og test for COVID-19 ved hjælp af Eureka Research Platform. CCS opretholder IRB-godkendelse med UCSF's IRB (UCSF IRB# 17-21879).

Dette CCS Expansion Project, som er finansieret i fællesskab af National Institutes of Health (NIH), Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) og Bill and Melinda Gates Foundation, vil invitere patienter i sundhedssystemer i hele USA til at bidrage med deres sundhedsjournaldata og derefter deltage i det etablerede CCS-studie, giver mulighed for koblet analyse af CCS-data og sundhedsjournaldata og giver den videnskabelige begrundelse og plan for projektet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ordrer på stedet, social distancering og obligatorisk lukning af ikke-nødvendige virksomheder i hele landet har undertrykt overførslen af ​​SARS-CoV-2 og begrænset direkte sundhedspåvirkning af COVID-19-pandemien. Disse politikker kræver imidlertid enorme samfundsmæssige omkostninger og kan ikke opretholdes i det uendelige. Hvornår og hvordan man ophæver restriktioner, repræsenterer vor tids afgørende udfordring for lokale, statslige og nationale ledere og kræver ulidelige beslutninger, der balancerer tabte liv som følge af coronavirusinfektion mod økonomiske, sociale og indirekte sundhedseffekter af restriktiv politik. For at forstå virkningen af ​​disse beslutninger skal vi høre fra patienterne. Vi foreslår at rekruttere en stor populationsbaseret stikprøve af PCORnet-patienter i vores digitale kohorte af "COVID-19 Citizen Scientists", samle patientrapporterede resultater med forbundet elektronisk sundhedsjournal (EHR) og analysere det for at besvare følgende kritiske forskningsspørgsmål (RQ'er):

RQ1: Hvad er den komparative indvirkning af forskellige krisecentre/genåbningspolitikker, overordnet og i sårbare befolkningsgrupper, på patientrapporteret økonomisk usikkerhed, mental sundhed og andre subjektive resultater, der er vigtige for patienter? Det naturlige eksperiment, der finder sted, når statsguvernører og lokale amtssundhedsafdelinger over hele USA differentieret ophæver og/eller genindsætter politikker for husly på stedet, og som er i gang i dag, da USA overvejer at genåbne fuldt ud (på trods af trusler fra nye coronavirus-varianter), repræsenterer en analytisk mulighed for at vurdere og sammenligne fordele og skader ved forskellige politikker, både overordnet og for sårbare undergrupper af befolkningen. For at udnytte denne mulighed vil vi indsamle en detaljeret fortegnelse over COVID-19-relaterede politikker på amts- (og stats-)niveau, herunder husly på stedet (også kendt som indeslutning og lukning), økonomisk reaktion og folkesundhedspolitikker, startende ved begyndelsen af ​​pandemien i marts 2020 og fortsætter til slutningen af ​​året ind i 2021. Vi har udvalgt 119 amter til dataindsamling, hvor vi har flest patientrapporterede undersøgelsesbesvarelser frem til 2020, og hvor vi forventer at tilmelde mange nye deltagere gennem efteråret 2021. Vi vil bruge disse data til at analysere indvirkningen på patientrapporterede resultater og derefter gøre dem tilgængelige for andre efterforskere.

RQ2: Hvad er den komparative effektivitet af indeslutnings- og afbødningsstrategier på amtsniveau med hensyn til at opnå rettidig adgang til COVID-19-vaccination (generelt og blandt tidligere tøvende personer), test, sundhedspleje, information og kontaktsporing, samlet og i sårbare befolkningsgrupper? Rettidig adgang til indeslutnings- og afbødningsstrategier var (og vil fortsat være) afgørende for hurtigt at opdage og bremse overførsel af coronavirus og fremtidige pandemier i lokalsamfund og for effektivt at tage sig af patienter, der bliver smittet. I modsætning til shelter-in-place-politikker, der er meget publicerede, handler indeslutnings- og afbødningsstrategier om ressourceallokering og operationel effektivitet. Beslutningstagning kan være skjult, men vi kan måle effektiviteten af ​​disse strategier ved at spørge patienterne. For eksempel kan vi vurdere årsager til vaccination blandt deltagere, der tidligere var tøvende, forsinkelser i coronavirus-test efter patienter udvikler symptomer ved at bruge vores daglige symptomundersøgelsesdata til at give nævneren (alle symptomatiske patienter) og ankertidspunktet (tidspunkt for symptomdebut) ; og ugentlige undersøgelser vil vurdere adgangen til kritisk information (f.eks. "Ved du, hvordan man får en COVID-19-test?") og kontaktopsporing efter en positiv test.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

52351

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95833
        • Sutter Health
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • University of California, San Francisco
    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, Forenede Stater, 60515
        • Advocate Aurora Health
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Ochsner Health System
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University
      • New York, New York, Forenede Stater, 10004
        • NYC Health + Hospitals
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Albert Einstein College of Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 95246
        • Baylor Scott and White Health
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vores mål vil være at rekruttere et stort udvalg af deltagere, der er repræsentative for den amerikanske befolkning. Vi ønsker især at drage slutninger om latinamerikanske/latinske og afroamerikanske/sort-undergrupper af den amerikanske befolkning, som ser ud til at være særligt sårbare over for både direkte (infektionsrelateret) og indirekte påvirkning af pandemien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Har evnen til at læse og forstå engelsk
  3. Har internetadgang og en enhed (computer, tablet, laptop osv.), der kan få adgang til den

Ekskluderingskriterier:

1. Ude af stand til eller uvillig til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GAD-7 angstscore
Tidsramme: I løbet af pandemien, op til 5 år
Angst måles i månedlige undersøgelser ved hjælp af spørgeskemaet General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) med syv punkter. Svar på hvert punkt i GAD-7 bedømmes som heltalsværdier mellem 0-3 i henhold til hyppigheden af ​​symptomer i løbet af de foregående to uger ("Slet ikke", "Flere dage", "Mere end halvdelen af ​​dagene" eller "Næsten hver dag"). Summen af ​​alle syv punkter giver en kombineret score mellem 0-21, hvor score ≥ 10 anses for at være tegn på moderate til svære angstlidelser
I løbet af pandemien, op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Pletcher, MD, MPH, University of California, San Francisco
  • Ledende efterforsker: Thomas Carton, PhD, Louisiana Public Health Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2022

Først opslået (Faktiske)

21. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner