Projekt COVID-19 Citizen Science Expansion Project
Porovnání dopadu zásad ochrany na místě COVID-19 a přístupu ke strategiím omezování a zmírňování dopadů hlášených pacienty, celkově a ve zranitelných populacích
COVID-19 Citizen Science (CCS), zahájená v březnu 2020, podporuje společný výzkum symptomů, rizikových faktorů, sledování, biomarkerů a testování na COVID-19 pomocí výzkumné platformy Eureka. CCS udržuje schválení IRB u IRB UCSF (UCSF IRB# 17-21879).
Tento projekt CCS Expansion Project, který společně financují National Institutes of Health (NIH), Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) a Nadace Billa a Melindy Gatesových, pozve pacienty ze zdravotnických systémů v USA, aby přispěli svými údaje o zdravotních záznamech a poté se připojí k zavedené studii CCS, umožňuje propojenou analýzu dat CCS a dat zdravotních záznamů a poskytuje vědecké zdůvodnění a plán projektu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Příkazy k úkrytu, sociální distancování a povinné uzavírání nepodstatných podniků po celé zemi potlačily přenos SARS-CoV-2 a omezily přímý dopad pandemie COVID-19 na zdraví. Tyto politiky si však vyžádají obrovské společenské náklady a nelze je udržovat donekonečna. Kdy a jak zrušit omezení představuje určující výzvu naší doby pro místní, státní a národní vůdce a vyžaduje mučivá rozhodnutí, která vyváží životy ztracené v důsledku infekce koronavirem a ekonomické, sociální a nepřímé zdravotní dopady restriktivní politiky. Abychom pochopili dopad těchto rozhodnutí, musíme slyšet od pacientů. Navrhujeme rekrutovat velký populační vzorek pacientů s PCORnet do naší digitální kohorty „COVID-19 Citizen Scientists“, shromáždit výsledky hlášené pacienty pomocí propojených elektronických zdravotních záznamů (EHR) a analyzovat je, abychom odpověděli na následující kritické výzkumné otázky (RQs):
RQ1: Jaký je srovnávací dopad různých politik úkrytů/znovuotevření, celkově a ve zranitelné populaci, na pacienty uváděnou finanční nejistotu, duševní zdraví a další subjektivní výsledky důležité pro pacienty? Přirozený experiment, ke kterému dochází, když guvernéři států a místní zdravotnická oddělení v celých Spojených státech rozdílně ruší a/nebo obnovují politiku úkrytů na místě, a který dnes probíhá, protože USA zvažují úplné znovuotevření (navzdory hrozbám z nových variant koronaviru), představuje analytická příležitost odhadnout a porovnat přínosy a škody různých politik, a to jak celkově, tak pro zranitelné podskupiny populace. Abychom této příležitosti využili, shromáždíme podrobný záznam politik týkajících se COVID-19 na úrovni okresu (a státu), včetně přístřeší na místě (neboli omezení a uzavření), ekonomické reakce a politik veřejného zdraví, počínaje začátek pandemie v březnu 2020 a pokračování do konce roku do roku 2021. Pro sběr dat jsme vybrali 119 okresů, kde máme do roku 2020 nejvíce odpovědí na průzkum hlášených pacienty a kde očekáváme, že do podzimu 2021 zaregistrujeme mnoho nových účastníků. Tyto údaje použijeme k analýze dopadu na výsledky hlášené pacienty a poté je zpřístupníme dalším vyšetřovatelům.
RQ2: Jaká je komparativní účinnost omezovacích a zmírňujících strategií na úrovni okresů při dosahování včasného přístupu k očkování proti COVID-19 (celkově i mezi dříve váhavými osobami), testování, zdravotní péči, informacím a sledování kontaktů, celkově a u zranitelných skupin? Včasný přístup ke strategiím omezování a zmírňování byl (a bude i nadále) zásadní pro rychlou detekci a zpomalení přenosu koronaviru a budoucích pandemií v komunitách a pro účinnou péči o pacienty, kteří se nakazí. Na rozdíl od politik úkrytu na místě, které jsou vysoce propagovány, strategie omezení a zmírňování jsou o alokaci zdrojů a provozní účinnosti. Rozhodování může být skryté, ale účinnost těchto strategií můžeme měřit dotazováním pacientů. Můžeme například posoudit důvody pro očkování mezi účastníky, kteří dříve váhali, zpoždění v testování na koronavirus poté, co se u pacientů rozvinou symptomy, pomocí našich údajů z denního průzkumu symptomů, abychom poskytli jmenovatele (všichni symptomatičtí pacienti) a kotvící časový bod (čas nástupu symptomu). ; a týdenní průzkumy posoudí přístup ke kritickým informacím (např. „Víte, jak si udělat test na COVID-19?“) a sledování kontaktů po pozitivním testu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95833
- Sutter Health
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94158
- University of California, San Francisco
-
-
Illinois
-
Downers Grove, Illinois, Spojené státy, 60515
- Advocate Aurora Health
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
- Ochsner Health System
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- New York University
-
New York, New York, Spojené státy, 10004
- NYC Health + Hospitals
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 95246
- Baylor Scott and White Health
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
- University of Utah
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Má schopnost číst a porozumět angličtině
- Má přístup k internetu a zařízení (počítač, tablet, notebook atd.), které k němu má přístup
Kritéria vyloučení:
1. Neschopnost nebo ochota poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre úzkosti GAD-7
Časové okno: V průběhu pandemie až 5 let
|
Úzkost se měří v měsíčních průzkumech pomocí sedmipoložkového dotazníku General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Odpovědi na každou položku v GAD-7 jsou hodnoceny jako celočíselné hodnoty mezi 0-3 podle frekvence příznaků během předchozích dvou týdnů („Vůbec ne“, „Několik dní“, „Více než polovina dní“ nebo "Skoro každý den").
Součet všech sedmi položek dává kombinované skóre mezi 0-21, kde skóre ≥ 10 je považováno za ukazatel střední až těžké úzkostné poruchy.
|
V průběhu pandemie až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Pletcher, MD, MPH, University of California, San Francisco
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Carton, PhD, Louisiana Public Health Institute
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cozen AE, Hamad R, Park S, Marcus GM, Olgin JE, Faulkner Modrow M, Chiang A, Brandner M, Orozco JH, Azar K, Sudat SEK, Isasi CR, Williams N, Ozluk P, Kitzman H, Knight SJ, Sanchez-Birkhead A, Kornak J, Carton T, Pletcher M. Associations between local COVID-19 policies and anxiety in the USA: a longitudinal digital cohort study. BMJ Public Health. 2025 Jan 16;3(1):e001135. doi: 10.1136/bmjph-2024-001135. eCollection 2025.
- Cozen AE, Carton T, Hamad R, Kornak J, Faulkner Modrow M, Peyser ND, Park S, Orozco JH, Brandner M, O'Brien EC, Djibo DA, McMahill-Walraven CN, Isasi CR, Beatty AL, Olgin JE, Marcus GM, Pletcher MJ. Factors associated with anxiety during the first two years of the COVID-19 pandemic in the United States: An analysis of the COVID-19 Citizen Science study. PLoS One. 2024 Feb 6;19(2):e0297922. doi: 10.1371/journal.pone.0297922. eCollection 2024.
- Crull E, O'Brien EC, Antiperovitch P, Asfaw K, Beatty AL, Djibo DA, Kaul AF, Kornak J, Marcus GM, Modrow MF, Olgin JE, Orozco J, Park S, Peyser N, Pletcher MJ, Carton TW. Concordance Between Survey and Electronic Health Record Data in the COVID-19 Citizen Science Study: Retrospective Cohort Analysis. JMIR Form Res. 2025 Jul 28;9:e58097. doi: 10.2196/58097.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20203090
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .