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Projet d'expansion de la science citoyenne COVID-19

6 juillet 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco

Comparaison de l'impact rapporté par les patients des politiques d'abri sur place de la COVID-19 et de l'accès aux stratégies de confinement et d'atténuation, dans l'ensemble et dans les populations vulnérables

COVID-19 Citizen Science (CCS), lancé en mars 2020, soutient la recherche collaborative sur les symptômes, les facteurs de risque, la surveillance, les biomarqueurs et les tests pour COVID-19 à l'aide de la plateforme de recherche Eureka. CCS maintient l'approbation IRB avec l'IRB de l'UCSF (UCSF IRB # 17-21879).

Ce projet d'expansion du CCS, qui est financé conjointement par les National Institutes of Health (NIH), le Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) et la Fondation Bill et Melinda Gates, invitera les patients des systèmes de santé des États-Unis à apporter leur contribution données des dossiers de santé, puis rejoindre l'étude CCS établie, permet une analyse liée des données du CCS et des données des dossiers de santé, et fournit la justification scientifique et le plan du projet.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les ordonnances de refuge sur place, la distanciation sociale et la fermeture obligatoire des entreprises non essentielles à travers le pays ont supprimé la transmission du SRAS-CoV-2 et limité l'impact direct sur la santé de la pandémie de COVID-19. Ces politiques, cependant, entraînent un coût sociétal énorme et ne peuvent être maintenues indéfiniment. Quand et comment lever les restrictions représente le défi déterminant de notre époque pour les dirigeants locaux, étatiques et nationaux, et nécessite des décisions atroces qui équilibrent les vies perdues à cause d'une infection à coronavirus contre les effets économiques, sociaux et indirects sur la santé d'une politique restrictive. Pour comprendre l'impact de ces décisions, nous devons entendre les patients. Nous proposons de recruter un large échantillon de patients PCORnet basé sur la population dans notre cohorte numérique de «scientifiques citoyens COVID-19», de recueillir les résultats rapportés par les patients avec un dossier de santé électronique (DSE) lié et de les analyser pour répondre aux questions de recherche critiques suivantes (QR):

QR1 : Quel est l'impact comparatif des différentes politiques de refuge sur place/réouverture, dans l'ensemble et dans les populations vulnérables, sur l'insécurité financière, la santé mentale et d'autres résultats subjectifs signalés par les patients ? L'expérience naturelle qui se produit lorsque les gouverneurs d'État et les départements de santé des comtés locaux à travers les États-Unis lèvent et / ou rétablissent différemment les politiques d'abri sur place, et qui se poursuit aujourd'hui alors que les États-Unis envisagent de rouvrir complètement (malgré les menaces de nouvelles variantes de coronavirus), représente une occasion analytique d'estimer et de comparer les avantages et les inconvénients de différentes politiques, à la fois dans l'ensemble et pour les sous-ensembles vulnérables de la population. Pour tirer parti de cette opportunité, nous collecterons un dossier détaillé des politiques liées au COVID-19 au niveau du comté (et de l'État), y compris l'abri sur place (c'est-à-dire le confinement et la fermeture), la réponse économique et les politiques de santé publique, à partir du début de la pandémie en mars 2020 et se poursuivant jusqu'à la fin de l'année jusqu'en 2021. Nous avons sélectionné 119 comtés pour la collecte de données où nous avons le plus de réponses à l'enquête signalées par les patients jusqu'en 2020, et où nous prévoyons d'inscrire de nombreux nouveaux participants jusqu'à l'automne 2021. Nous utiliserons ces données pour analyser l'impact sur les résultats rapportés par les patients, puis les mettrons à la disposition d'autres chercheurs.

QR2 : Quelle est l'efficacité comparative des stratégies de confinement et d'atténuation au niveau des comtés pour obtenir un accès rapide à la vaccination contre la COVID-19 (dans l'ensemble et parmi les personnes précédemment hésitantes), aux tests, aux soins de santé, à l'information et à la recherche des contacts, dans l'ensemble et dans les populations vulnérables ? L'accès rapide aux stratégies de confinement et d'atténuation était (et continuera d'être) essentiel pour détecter rapidement et ralentir la transmission du coronavirus et des futures pandémies dans les communautés, et pour soigner efficacement les patients infectés. Contrairement aux politiques d'abri sur place qui sont très médiatisées, les stratégies de confinement et d'atténuation concernent l'allocation des ressources et l'efficacité opérationnelle. La prise de décision peut être cachée, mais nous pouvons mesurer l'efficacité de ces stratégies en interrogeant les patients. Par exemple, nous pouvons évaluer les raisons de la vaccination parmi les participants qui étaient auparavant hésitants, les retards dans les tests de coronavirus après que les patients développent des symptômes en utilisant nos données d'enquête quotidienne sur les symptômes pour fournir le dénominateur (tous les patients symptomatiques) et le point d'ancrage (heure d'apparition des symptômes) ; et des enquêtes hebdomadaires évalueront l'accès aux informations critiques (par exemple, "Savez-vous comment passer un test COVID-19 ?") et la recherche des contacts après un test positif.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

52351

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95833
        • Sutter Health
      • San Francisco, California, États-Unis, 94158
        • University of California, San Francisco
    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, États-Unis, 60515
        • Advocate Aurora Health
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
        • Ochsner Health System
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York University
      • New York, New York, États-Unis, 10004
        • NYC Health + Hospitals
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Albert Einstein College of Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 95246
        • Baylor Scott and White Health
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
        • University of Utah

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Notre objectif sera de recruter un large échantillon de participants représentatif de la population américaine. En particulier, nous souhaitons faire des déductions sur les sous-ensembles hispaniques/latinsX et afro-américains/noirs de la population américaine, qui semblent être particulièrement vulnérables à l'impact direct (lié à l'infection) et indirect de la pandémie.

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥ 18 ans
  2. A la capacité de lire et de comprendre l'anglais
  3. Dispose d'un accès Internet et d'un appareil (ordinateur, tablette, ordinateur portable, etc.) pouvant y accéder

Critère d'exclusion:

1. Incapable ou refusant de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'anxiété GAD-7
Délai: Au cours de la pandémie, jusqu'à 5 ans
L'anxiété est mesurée dans le cadre d'enquêtes mensuelles à l'aide du questionnaire en sept éléments sur le trouble anxieux général-7 (GAD-7). Les réponses à chaque élément du GAD-7 sont notées sous forme de valeurs entières comprises entre 0 et 3 en fonction de la fréquence des symptômes au cours des deux semaines précédentes (« Pas du tout », « Plusieurs jours », « Plus de la moitié des jours » ou "Presque tous les jours"). La somme des sept éléments produit un score combiné compris entre 0 et 21, où les scores ≥ 10 sont considérés comme indiquant des troubles anxieux modérés à sévères.
Au cours de la pandémie, jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2022

Première publication (Réel)

21 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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