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Projeto de Expansão da Ciência Cidadã COVID-19

6 de julho de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco

Comparando o impacto relatado pelo paciente das políticas de abrigo no local da COVID-19 e acesso a estratégias de contenção e mitigação, geral e em populações vulneráveis

O COVID-19 Citizen Science (CCS), lançado em março de 2020, apoia a pesquisa colaborativa sobre sintomas, fatores de risco, vigilância, biomarcadores e testes para COVID-19 usando a plataforma de pesquisa Eureka. O CCS mantém a aprovação do IRB com o IRB da UCSF (UCSF IRB# 17-21879).

Este Projeto de Expansão CCS, financiado conjuntamente pelos Institutos Nacionais de Saúde (NIH), pelo Instituto de Pesquisa de Resultados Centrados no Paciente (PCORI) e pela Fundação Bill e Melinda Gates, convidará pacientes dos sistemas de saúde dos EUA a contribuir com suas dados de registros de saúde e, em seguida, juntar-se ao estudo CCS estabelecido, permite a análise vinculada de dados de CCS e dados de registros de saúde e fornece a justificativa científica e o plano para o projeto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Pedidos de abrigo no local, distanciamento social e fechamento obrigatório de negócios não essenciais em todo o país suprimiram a transmissão do SARS-CoV-2 e limitaram o impacto direto na saúde da pandemia de COVID-19. Essas políticas, no entanto, exigem um enorme custo social e não podem ser mantidas indefinidamente. Quando e como suspender as restrições representa o desafio definidor de nosso tempo para os líderes locais, estaduais e nacionais, e requer decisões excruciantes que equilibram as vidas perdidas pela infecção por coronavírus com os efeitos econômicos, sociais e indiretos na saúde da política restritiva. Para entender o impacto dessas decisões, devemos ouvir os pacientes. Propomos recrutar uma grande amostra populacional de pacientes PCORnet em nossa coorte digital de "Cientistas Cidadãos COVID-19", reunir resultados relatados por pacientes com registros eletrônicos de saúde vinculados (EHR) e analisá-los para responder às seguintes questões críticas de pesquisa (RQs):

QP1: Qual é o impacto comparativo de diferentes políticas de abrigo/reabertura, em geral e em populações vulneráveis, na insegurança financeira relatada pelo paciente, saúde mental e outros resultados subjetivos importantes para os pacientes? O experimento natural que ocorre quando os governadores de estado e os departamentos de saúde dos condados locais nos EUA levantam e/ou restabelecem as políticas de abrigo no local, e que está em andamento hoje, enquanto os EUA consideram a reabertura total (apesar das ameaças de novas variantes de coronavírus), representa uma oportunidade analítica para estimar e comparar benefícios e malefícios de diferentes políticas, tanto no geral quanto para subconjuntos vulneráveis ​​da população. Para aproveitar essa oportunidade, coletaremos um registro detalhado das políticas relacionadas ao COVID-19 em nível de condado (e estadual), incluindo abrigo no local (também conhecido como contenção e fechamento), resposta econômica e políticas de saúde pública, começando no início da Pandemia em março de 2020 e continuando até o final do ano em 2021. Selecionamos 119 condados para coleta de dados, onde temos o maior número de respostas de pesquisa relatadas por pacientes até 2020 e onde esperamos inscrever muitos novos participantes até o outono de 2021. Usaremos esses dados para analisar o impacto nos resultados relatados pelos pacientes e, em seguida, disponibilizá-los para outros investigadores.

RQ2: Qual é a eficácia comparativa das estratégias de contenção e mitigação em nível de condado para obter acesso oportuno à vacinação contra COVID-19 (em geral e entre pessoas anteriormente hesitantes), testes, assistência médica, informações e rastreamento de contatos, em geral e em populações vulneráveis? O acesso oportuno às estratégias de contenção e mitigação foi (e continuará sendo) fundamental para detectar rapidamente e retardar a transmissão do coronavírus e futuras pandemias nas comunidades, e para cuidar efetivamente dos pacientes infectados. Ao contrário das políticas de abrigo no local que são altamente divulgadas, as estratégias de contenção e mitigação são sobre alocação de recursos e eficácia operacional. A tomada de decisão pode estar oculta, mas podemos medir a eficácia dessas estratégias perguntando aos pacientes. Por exemplo, podemos avaliar os motivos da vacinação entre os participantes que estavam anteriormente hesitantes, atrasos no teste de coronavírus após os pacientes desenvolverem sintomas usando nossos dados diários de pesquisa de sintomas para fornecer o denominador (todos os pacientes sintomáticos) e o ponto de âncora (hora do início dos sintomas) ; e pesquisas semanais avaliarão o acesso a informações críticas (por exemplo, "Você sabe como fazer um teste COVID-19?") E o rastreamento de contatos após o teste positivo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

52351

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95833
        • Sutter Health
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • University of California, San Francisco
    • Illinois
      • Downers Grove, Illinois, Estados Unidos, 60515
        • Advocate Aurora Health
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Ochsner Health System
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University
      • New York, New York, Estados Unidos, 10004
        • NYC Health + Hospitals
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Albert Einstein College of Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 95246
        • Baylor Scott and White Health
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • University of Utah

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Nosso objetivo será recrutar uma grande amostra de participantes que seja representativa da população dos EUA. Em particular, desejamos fazer inferências sobre os subconjuntos hispânicos/latinos e afro-americanos/negros da população dos EUA, que parecem ser especialmente vulneráveis ​​ao impacto direto (relacionado à infecção) e indireto da pandemia.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥ 18 anos
  2. Tem a capacidade de ler e compreender inglês
  3. Tem acesso à internet e um dispositivo (computador, tablet, notebook, etc.) que possa acessá-la

Critério de exclusão:

1. Incapaz ou indisposto a fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de ansiedade GAD-7
Prazo: Ao longo da pandemia, até 5 anos
A ansiedade é medida em pesquisas mensais usando o questionário General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) de sete itens. As respostas a cada item do GAD-7 são pontuadas como valores inteiros entre 0-3, de acordo com a frequência dos sintomas durante as duas semanas anteriores ("Nada", "Vários dias", "Mais da metade dos dias", ou "Quase todos os dias"). A soma de todos os sete itens produz uma pontuação combinada entre 0-21, onde pontuações ≥ 10 são consideradas indicativas de transtornos de ansiedade moderados a graves
Ao longo da pandemia, até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Pletcher, MD, MPH, University of California, San Francisco
  • Investigador principal: Thomas Carton, PhD, Louisiana Public Health Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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