カスタマイズされた矯正ブラケットのセットアップの妥当性

はじめに 矯正治療の目標として治療効率がますます重要になってきていますが、ブラケット システムの効率に関する基本的な疑問は残ります。 現代の事前調整されたエッジワイズ矯正器具において、矯正治療の成功における最大の課題は、間違いなく、矯正医のスキルとトレーニングに加えて、ブラケットの設計、処方、およびその配置の完成度に依存しています。 しかし、歯の表面の解剖学的構造が不均一で類似していないため、患者のニーズに応じてブラケットに組み込まれた所定のトルクと角度でブラケットを位置決めする正確な方法の必要性が非常に重要です。

したがって、デジタルブラケットの設定がより良い結果をもたらすかどうかを知ることは価値がありますか? 以前は、クリニカル クラウンを使用してケスリング セッティング (歯の位置合わせ) を行った石膏歯科模型を使用して、間接ブラケット ポジショニング技術が行われていました。 しかし、最近では、タイポドントを使用して根の位置を認識し、歯の設定とブラケットの位置を評価するためにデジタル技術が使用されました。

帰無仮説：

CAD/CAM ブラケット設定技術に違いはありません (Ormco© Insignia™ .022" ツイン ブラケット) および仮想 (デジタルおよび手動) ブラケット設定技術は、治療効率とルート ポジショニングに関するものです。

目的と目的: 本研究の目的は、American Board を使用したブラケット処方と治療結果の表現の観点から、間接結合 CAD/CAM ブラケット (Insignia™ ツイン ブラケット) と比較して、仮想デジタル/手動セットアップ技術の有効性を比較することです。歯列矯正 (ABO) スコア。

主な目的: 手動セットアップ モデルのインダイレクト ボンディングとデジタル駆動のインダイレクト ボンディング方法の間のブラケットの位置精度。

副次的な目的: ブラケット剥離率の発生率を決定します。 方法論 研究デザイン: この研究は、仮想セットアップ (デジタルおよび手動) 技術と CAD/CAM ブラケット (Ormco© Insignia™ .022") の臨床評価を行う前向きランダム化比較試験です。 ツインブラケット）ブラケット処方と治療結果の表現の観点から。

サンプル サイズ: すべての患者は、1 人のオペレーターがいるマルチセンターから募集されます。 募集を開始する前に、都合のよいサンプル サイズが募集されます。 最初に、材料効果に対する Cohen の意味での効果サイズは、以前の研究に基づいて約 0.69 と決定されます。 タイプ I エラーが 0.05 であることを考えると、現在の研究は 54 歯列弓の合計サンプル サイズで 0.80% 検出力に達すると判断されました。

方法: 選択基準を満たす患者は、症例発表の予約時に募集され、同意書が取得されます。 すべての患者は、矯正治療の前後に CBCT を受けるように通知されました。 連続した 30 人の患者 (各グループ 10 人) は、仮想デジタル (Maestro® 3D Ortho Studio ソフトウェア) セットアップ、手動 (Ray set® デバイス) セットアップ、および CAD/CAM デジタル (insignia®) カスタマイズ グループにランダムに分割されます。

この研究では、歯科矯正用接着剤を使用して、手動およびデジタル (Maestro® 3D Ortho Studio ソフトウェア) グループの両方のツイン ブラケット ベース (Discovery、Dentaurum、Ispringen、ドイツ) と 3 番目のグループの CAD/CAM ブラケット (Insignia™ ツイン ブラケット) をカスタマイズします。 . 募集の日に、ベースライン (T0) 三次元 (3D) 口腔内スキャン (IOS) が CAD/CAM すべてのグループに対して行われます。

実験室の設定セクションで説明するように、手動の間接結合セットアップとデジタル セットアップが処理され、以前の研究に従って第 2 大臼歯を除くすべての歯が処理され、米国矯正歯科委員会 (ABO) の客観的評価システム (OGS) を使用して検証されます）、これは現在、完成した歯科矯正症例の石膏模型を評価するためのゴールド スタンダードです。 ABO-OGS には 8 つの基準があり、そのうちの 7 つは咬合 (歯並び、辺縁隆線の垂直位置、オーバージェット、咬合関係、臼歯の頬舌側傾斜、咬合接触、隣接歯間接触) であり、石膏モデルで以下を評価します。患者の最終的な咬合を評価します。 残りの最後の基準は、CBCT で測定された根の角度です。 セットアップの承認後、間接接合トレイまたはジグが作成され、ランダムに患者に割り当てられます。 接着完了後、ブラケットの位置を比較するために口腔内スキャナーを使用します。

各患者は、同じ治療プロトコル、すなわちワイヤーゲージと訪問間隔、結紮の種類、および仕上げ手順を受けました。 ブラケット結合時に、患者は第 1 および第 2 グループ (T1) の口腔内スキャンを受けます。 作業段階では、0.019*0.25 ステンレス鋼ワイヤーが 8 週間挿入され、患者は口腔内スキャン (T2) を受け、CBCT に送られます。

被験者は、臨床治療の標準治療の一部として受けるのと同じ治療物質を受け取っていたため、中止のガイドラインは指定されません。 ブラケットの種類は、この研究では盲検にはなりません。なぜなら、2 つの接合技術の間に明確な視覚的な違いが存在するためです。ただし、接合後は、重ね合わせソフトウェアと統計学者で作業する人にとって、治療は二重盲検になります。

すべての口腔内スキャンを取得した後、口蓋のしわに応じて最適な重ね合わせが実行されます。これは、上部アーチの安定したランドマークであることが示されていますが、下部アーチでは、第 2 大臼歯 (アーチワイヤーと係合していません) が使用されます。安定の目印として。

1. ST GROUP: 手動ブラケットベースのカスタマイズ:

   この研究の最初のグループでは、ストーン デンタル キャストは、ブラケットの位置決めと、Ray set device® を使用した口唇矯正用のインダイレクト ボンディング トレイの製造において、段階的な手順を受けます。

2. ND グループ: ソフトウェア主導のインダイレクト ボンディング セットアップ: 歯列弓は、口腔内スキャナーによるデジタル スキャン手順を受けます。 スキャン後、デジタル モデルはソフトウェア主導のブラケット配置に送信されます。
3. RD GROUP: Insignia TM システム:

承認者ガイドには、Insignia ケースをレビューするための推奨プロセスが記載されています。 体系的なアプローチにより、時間を節約し、一貫性を向上させ、ケースをより効率的に管理することができます。

最終結合ブラケット位置のスキャン: 最終結合ブラケット位置は、第 1 グループと第 2 グループの口腔内スキャナーでスキャンされます。 このスキャンにより、患者の歯に取り付けられたブラケットの正確な位置が取得されました。 評価された方法の接合精度を比較するために、最終的なブラケット位置のこの取得画像を初期仮想モデルと重ね合わせます。

デジタル化されたモデルの重ね合わせ: Maestro® 3D Ortho Studio ソフトウェアを使用して配置されたブラケットの STL ファイルは、口腔内で結合されたブラケットのスキャンの STL ファイルと共にエクスポートされます。

重ね合わせプロセスは、モデルごとに重ね合わせる 3 つの点 (三脚) を手動で定義することと、選択した 3 つの基準点の位置合わせと重ね合わせを可能にする正確な自動システムで構成されていました。 最後に、ソフトウェアは、2 つの異なる間接接合システム間のブラケット配置の違いを識別します。

間接結合転写前後の測定方法：

Geomagic control X ソフトウェアを使用して、仮想的に計画されたブラケット (Maestro からの STL ファイル® 3D Ortho Studio ソフトウェア) および口腔内で結合されたブラケット (口腔内スキャンからの STL ファイル)。 仮想的に計画された各ブラケットは、ブラケットの 4 つの翼のプロファイル上に構築された架空の長方形の中心点にある 3 次元座標系の原点と、ブラケットの長軸を通る z 軸と整列されます。ブラケットのスロットの中心を通る x 軸。

口腔内でスキャンされたブラケットにも同じ方法が使用され、中心点ゼロが参照点として維持されます。 重ね合わせた 2 つのブラケットで、口腔内でスキャンされたブラケットの z 軸に垂直に通過する点と、仮想的に計画されたブラケットの z 軸との間の距離を計算することにより、近遠心並進の差が測定されます。 同様に、口腔内でスキャンされたブラケットの x 軸に垂直に通過する点と、仮想的に計画されたブラケットの x 軸との間の距離を計算することによって、咬合歯肉の並進差が測定されます。

頬舌の差を測定するために、仮想的に計画されたブラケットは、ブラケットの長軸に垂直な y 軸を使用して、2 つのブラケット翼のプロファイル上に構築された架空の長方形の中心点ゼロに位置合わせされます。長方形の中心点を通り、スロットの底に平行な x 軸。 重ね合わされた 2 つのブラケットに基づいて、仮想的に計画されたブラケットの x 軸と、口腔内でスキャンされたブラケットの x 軸を通る直交点との差を計算することにより、頬と舌の差が測定されます。

手動および仮想駆動の歯科矯正器具の近遠心先端および唇舌トルク結果の評価:

1. 治療前のデジタル モデル (pre-model) = 治療前の CBCT スキャンを使用した臨床クラウンの治療前の IOS および治療後のデジタル モデル (post-model) = 治療後の CBCT スキャンを使用した臨床クラウンの治療後の IOS患者のデータがデータベースから取得されます。

   pre-CBCT/pre-model 重ね合わせから生じる仮想モデルは、「予想されるルート位置」(ERP) セットアップを表します。矯正治療後の歯根の三次元位置の予測として定義されます

2. ポスト CBCT を重ね合わせて組み合わせた結果の仮想モデルとポスト モデルは、ポスト CBCT が根の 3 次元位置を表すため、「真の根元位置」(TRP) 設定を表します。
3. 治療前のデジタル モデル (プレモデル) から分離された各歯は、STL ファイル形式を使用して個別にエクスポートされ、ソフトウェアの「ベスト フィット アライメント」を使用して、治療後のデジタル モデル (ポスト モデル) に個別に重ね合わせることができます。 '' 歯を重ねます。 セットアップモデル間の違いを表すカラーコード。
4. 反復最近点重ね合わせの精度を評価するために、ERP と TRP の間で発生した分布と変化の範囲を視覚化するカラー マップが生成されます。
5. 次に、ERP および TRP STL ファイルをソフトウェアにインポートして、ERP と TRP の間の角度距離を計算します。 線形測定の参照ランドマークは、切歯と犬歯の根尖で識別されます。小臼歯の場合は頬根、上顎大臼歯の場合は口蓋根、下顎大臼歯の場合は遠位根を評価します。 ERP のルート頂点と TRP の間の角度の中心は、ポスト モデルのクラウンで識別されます。切歯の近心切端、犬歯と小臼歯の前庭尖の先端、上顎大臼歯の近心尖の先端、下顎大臼歯の遠心尖の先端にあります。

統計分析：

記述統計が提示され、データ分布が評価されます。 したがって、パラメトリックおよびノンパラメトリック統計が使用されます。 のP値