Platnost přizpůsobeného nastavení ortodontického držáku

Úvod Účinnost léčby se stává stále důležitějším cílem ortodontické léčby, ale základní otázky o účinnosti systému zámků zůstávají. U současného přednastaveného okrajového ortodontického aparátu je největší výzvou úspěchu ortodontické terapie nepochybně kromě zručnosti a školení ortodontisty také dokonalost designu držáku, předpisu a jeho umístění. Vzhledem k nerovné a nestejné anatomii povrchu zubu je však klíčová potřeba přesné metody umístění držáku s předem stanoveným kroutícím momentem a úhlením začleněným do držáků podle potřeb pacientů.

Proto je cenné vědět, že digitální nastavení dávky nabízí lepší výsledky? Dříve se technika nepřímého umístění držáku prováděla pomocí sádrového zubního obvazu, kde se nastavení keslingu (zarovnání zubů) provádělo pomocí klinické korunky. Nedávno však byla k posouzení nastavení zubů a umístění závorek použita digitální technika s potvrzením polohy kořene pomocí typodontů.

Nulová hypotéza:

Není žádný rozdíl mezi technikou nastavení držáků CAD/CAM (Ormco© Insignia™ .022" dvojité držáky) a virtuální (digitální a manuální) technika nastavení držáku s ohledem na účinnost ošetření a umístění kořene.

Cíl a cíle: Cílem této studie je porovnat účinnost techniky virtuálního digitálního / manuálního nastavení ve srovnání s nepřímým lepeným CAD/CAM závorkami (Insignia™ twin závorky) z hlediska vyjádření předpisu závorek a výsledku léčby pomocí American Board bodování ortodoncie (ABO).

Primární cíle: Přesnost polohy držáku mezi metodami nepřímého spojování s manuálním nastavením modelu a digitálně řízeným nepřímým spojováním.

Sekundární cíle: Určit výskyt míry odlepení závorek. Metodologie Návrh studie: Tato studie je prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie, ve které klinické hodnocení technik virtuálního nastavení (digitální a manuální) versus závorky CAD/CAM (Ormco© Insignia™ .022" dvojité závorky) ve smyslu vyjádření předpisu závorky a výsledku léčby.

Velikost vzorku: Všichni pacienti budou rekrutováni z multicentra s jedním operátorem. Před zahájením náboru bude vybrán vhodný vzorek. Zpočátku bude velikost účinku ve smyslu Cohenova vlivu pro materiálový účinek stanovena na základě předchozí studie asi na 0,69. Bylo stanoveno, že současná studie by dosáhla 0,80 % výkonu s celkovou velikostí vzorku 54 zubních oblouků, za předpokladu, že chyba typu I je 0,05.

Metody: Pacienti splňující výběrová kritéria jsou přijímáni při schůzce k prezentaci případu a bude získán formulář souhlasu. Všichni pacienti byli informováni, aby užívali CBCT před a po ortodontické léčbě. 30 po sobě jdoucích pacientů (10 v každé skupině) bude náhodně rozděleno do virtuálně digitálního nastavení (software Maestro® 3D Ortho Studio), manuálního nastavení (zařízení Ray set®) a do skupiny přizpůsobené digitálně CAD/CAM (insignia®).

V této studii bude použito ortodontické lepidlo k přizpůsobení základny dvojitých závorek (Discovery, Dentaurum, Ispringen, Německo) pro manuální i digitální skupiny (software Maestro® 3D Ortho Studio) a závorek CAD/CAM (dvojité závorky Insignia™) pro 3. skupinu. . V den náboru bude proveden základní (T0) trojrozměrný (3D) intraorální sken (IOS) pro všechny skupiny CAD/CAM.

Nastavení manuální nepřímé vazby a digitální nastavení budou zpracována, jak bude popsáno v části laboratorní nastavení, pro všechny zuby kromě druhých stoliček podle předchozí studie a ověřena pomocí objektivního gradingového systému (OGS) American Board of Orthodontics (ABO ), což je v současnosti zlatý standard pro hodnocení sádrových odlitků dokončených ortodontických případů. V ABO-OGS existuje osm kritérií, z nichž sedm je okluzních (zarovnání zubů, vertikální umístění okrajových hřebenů, overjet, okluzní vztah, bukolingvální sklon zadních zubů, okluzní kontakty a interproximální kontakty), která hodnotí na sádrových modelech. vyhodnotit konečnou okluzi pacienta. Zbývajícím posledním kritériem je angulace kořene měřená na CBCT. Po schválení nastavení budou sestaveny podnosy nebo přípravky pro nepřímé lepení a náhodně rozděleny mezi pacienty. Po dokončení lepení se provede intraorální skener pro porovnání polohy držáku.

Každý pacient dostal stejný léčebný protokol, tj. měřidla drátu a intervaly návštěv, typ podvázání a dokončovací proceduru. V době bondingu se pacienti podrobují intraorálnímu skenování pro 1. a 2. skupinu (T1). V pracovní fázi bude na 8 týdnů zaveden drát z nerezové oceli 0,019*0,25 a pacienti podstoupí intraorální sken (T2) a pošlou na CBCT.

Žádné pokyny pro ukončení léčby nebudou specifikovány, protože subjekty dostávaly stejné léčebné materiály, jaké by dostávaly jako součást standardní péče o klinickou léčbu. Typy závorek nebudou v této studii slepé, protože existuje jasný vizuální rozdíl mezi dvěma spojovacími technikami, nicméně po nalepení bude ošetření dvojitě slepé pro osobu, která pracuje na překrývajícím se softwaru a statistiku.

Po získání všech intraorálních skenů budou provedeny Best-fit superpozice v závislosti na patrových rugae, které se ukázaly jako stabilní orientační body pro horní oblouk, zatímco v dolním oblouku jsou použity druhé stoličky (které nebyly zapojeny obloukovými dráty). jako stabilní orientační body.

1. ST GROUP: Ruční přizpůsobení základny držáku:

   V první skupině této studie bude kamenný zubní odlitek podroben postupnému postupu při umístění držáku a výrobě nepřímého lepícího podnosu pro labiální ortodoncii pomocí zařízení Ray set®:

2. ND GROUP: Softwarově řízená nepřímá vazba Nastavení: Zubní oblouk bude podroben digitálnímu skenování pomocí intraorálního skeneru. Po naskenování jsou digitální modely odeslány na softwarově řízené umístění držáku.
3. RD GROUP: Systém Insignia TM:

Průvodce pro schvalovatele poskytuje doporučený postup pro kontrolu vašich pouzder Insignia. Systematický přístup by vám měl ušetřit čas, zlepšit konzistenci a pomoci vám řídit případy efektivněji.

Skenování konečných pozic bondovaných závorek: Finální pozice lepených závorek budou naskenovány intraorálním skenerem pro 1. a 2. skupinu. Toto skenování získalo přesné umístění závorek připevněných k pacientovým zubům. Tento pořízený snímek konečné polohy závorky bude superponován s počátečním virtuálním modelem, aby bylo možné porovnat přesnost spojování hodnocených metod.

Překrývání digitalizovaných modelů: Soubory STL závorek umístěné pomocí softwaru Maestro® 3D Ortho Studio budou exportovány spolu se soubory STL skenů závorek lepených intraorálně.

Proces překrývání se skládal z ručního definování tří bodů pro každý model k překrytí (stativ) spolu s přesným automatickým systémem, který umožňoval zarovnání a překrývání vybraných tří referenčních bodů. Nakonec software identifikuje rozdíly v umístění držáků mezi dvěma různými systémy nepřímého lepení.

Metody měření před a po přenosu nepřímého lepení:

Software Geomagic control X byl použit k měření rozdílu meziodistální translace (v mm), rozdílu buko-lingvální translace (mm) a rozdílu okluzo-gingivální translace (mm) mezi virtuálně plánovanými závorkami (soubory STL z Maestro ® 3D Ortho Studio) a závorky slepené intraorálně (soubory STL z intraorálních skenů). Každá virtuálně plánovaná konzola bude zarovnána s počátkem trojrozměrného souřadnicového systému ve středu pomyslného obdélníku vytvořeného na profilu čtyř křídel konzoly a s osou z procházející dlouhou osou konzoly a osa x prochází středem drážky držáku.

Stejná metoda se používá pro intraorálně naskenované závorky, kde bude jako referenční bod zachován středový bod nula. Na dvou superponovaných závorkách se měří meziodistální translační rozdíl výpočtem vzdálenosti mezi osou z virtuálně plánované závorky s bodem procházejícím kolmo k ose z závorky snímané intraorálně. Stejným způsobem bude měřen okluzo-gingivální translační rozdíl výpočtem vzdálenosti mezi osou x virtuálně plánovaného držáku s bodem procházejícím kolmo k ose x intraorálně snímaného držáku.

Pro měření buko-lingválního rozdílu bude virtuálně plánovaná konzola zarovnána se středovým bodem Nula pomyslného obdélníku vytvořeného na profilu dvou křídel konzoly, s osou y kolmou k dlouhé ose konzoly a osa x procházející středem obdélníku rovnoběžně se základnou drážky. Na základě dvou superponovaných závorek se buko-lingvální rozdíl měří výpočtem rozdílu mezi osou x virtuálně plánované závorky a ortogonálním bodem procházejícím osou x závorky snímané intraorálně.

Hodnocení výsledků mesiodistálního hrotu a labiolingválního točivého momentu ručně a virtuálně řízených ortodontických aparátů:

1. Digitální model před léčbou (pre-model) = IOS před léčbou pro klinickou korunku s CBCT skenem před léčbou a digitální model po léčbě (post-model) = IOS po léčbě pro klinickou korunku s CBCT skenem po léčbě pacienta bude načten z databáze.

   Virtuální model, který je výsledkem superpozice před CBCT/předmodelem, představuje nastavení „očekávané kořenové pozice“ (ERP); je definována jako předpověď trojrozměrné polohy kořenů po ortodontické léčbě

2. Virtuální model vyplývající ze superponování a kombinování post-CBCT a post-model představuje nastavení „skutečné polohy kořene“ (TRP), protože post-CBCT zobrazuje trojrozměrnou polohu kořenů.
3. Každý zub izolovaný z digitálního modelu před ošetřením (předmodel) je jednotlivě exportován pomocí formátu souboru STL, aby mohl být nezávisle superponován na digitální model po ošetření (postmodel) pomocí softwaru „best fit alignment“ '' překrýt zuby. Barevný kód představující rozdíly mezi modely nastavení.
4. Aby bylo možné vyhodnotit přesnost iterativní superpozice nejbližších bodů, jsou generovány barevné mapy pro vizualizaci distribuce a rozsahu změn, ke kterým došlo mezi ERP a TRP.
5. Soubory ERP a TRP STL jsou poté importovány do softwaru pro výpočet úhlových vzdáleností mezi ERP a TRP. Referenční orientační body v lineárních měřeních budou identifikovány na kořenových vrcholech řezáků a špičáků; bukální kořen se hodnotí u premolárů, palatinový kořen u maxilárních molárů a distální kořen u dolních molárů. Střed úhlu mezi kořenovými apexami ERP a TRP bude identifikován na koruně post-modelu; nachází se na meziálním incizálním okraji řezáků, na hrotu vestibulárního hrotu špičáků a premolárů, na hrotu meziálního hrotu maxilárních molárů a na hrotu distálního hrotu dolních molárů.

Statistická analýza:

Bude prezentována popisná statistika a bude vyhodnocena distribuce dat. V souladu s tím budou použity parametrické a neparametrické statistiky. P-hodnota