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Die Gültigkeit des individuellen kieferorthopädischen Bracket-Setups

21. September 2022 aktualisiert von: Ammar Alubaydi

Die Gültigkeit einer individuellen kieferorthopädischen Bracketanordnung (randomisierte klinische Studie)

CAD/CAM-Systeme haben Kieferorthopäden bei der Planung und Positionierung von Brackets unterstützt, um Fehler zu minimieren und die Exzellenz der Behandlung zu verbessern. Diese Studie zielte darauf ab, Messungen, die von manuellen und digitalen Systemen erhalten wurden, zu validieren sowie die Wirksamkeit und parodontale Veränderungen zu bewerten, die nach der Behandlung aufgetreten sind. Materialien und Methoden: Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie, in der die klinische Bewertung virtueller Aufbautechniken (digital und manuell) im Vergleich zu CAD/CAM-Brackets (Ormco© Insignia™ .022" Zwillingsbrackets) in Bezug auf die Verschreibung von Brackets und das Behandlungsergebnis. Die Stichprobe bestand aus 30 jungen Erwachsenen mit Malokklusion der Angle-Klasse I. Vor und nach der Behandlung wurde eine Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) durchgeführt, um die Parallelität zwischen den Zahnwurzeln und den parodontalen Zuständen zu beurteilen. Für alle Teilnehmer wird ein digitaler Abdruck durch dreidimensionale (3D) Intraoralscans (IOS) erstellt. Die 3D-Modelle werden für alle Gruppen in Stereolithographie (STL) konvertiert. Die Stichprobe wird zufällig in drei Gruppen aufgeteilt; das erste, das mit CAD/CAM-Brackets behandelt wurde (Ormco© Insignia™ .022" Zwillingsbrackets), während die anderen beiden Gruppen durch Anpassung der Bracketbasis des herkömmlichen voreingestellten Zwillingsbrackets mit kieferorthopädischem Klebematerial behandelt wurden, erfolgt dies durch Planung und Erstellung des virtuellen Aufbaus mit der Software Maestro® 3D Ortho Studio. Die indirekten Klebegeräte für die zweite Gruppe werden aus 3D-gedruckten Modellen hergestellt, während die dritte Gruppe aus manuellen, doppelschichtigen, vakuumgeformten thermoplastischen Schalen besteht. Alle Patienten werden mit festsitzenden kieferorthopädischen Zwillingsbrackets behandelt. Die 3D-Modelle des virtuellen Aufbaus werden mit der behandelten Okklusion verglichen. Die linearen und Winkelmessungen werden von der Geomagic®-Software und unter Verwendung der Ortho-Analyzer TM -Software von 3Shape in allen Gruppen durchgeführt, um die Punktzahlen des American Board of Orthodontics-Bewertungssystems zu bewerten. Zufällige Fehler werden anhand des Intra-Class-Korrelationskoeffizienten (ICC) und der Methodenfehler bewertet. Deskriptive statistische Analyse, Shapiro-Wilk-Test zur Erkennung der Normalität der Variablenverteilung und der Chi-Quadrat-Test bewerteten, ob die ABO-Scores-Messungen innerhalb der Übereinstimmungsgrenzen der einzelnen Kriterien liegen. ABO-Scores zwischen beiden Gruppen werden mithilfe des Wilcoxon-Tests analysiert. Die Bland-Altman-Analyse bewertete, ob Unterschiede innerhalb der Übereinstimmungsgrenzen liegen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einleitung Behandlungseffizienz ist zu einem immer wichtigeren Ziel der kieferorthopädischen Behandlung geworden, dennoch bleiben grundlegende Fragen zur Effizienz von Bracketsystemen offen. Bei modernen voreingestellten kieferorthopädischen Apparaturen mit seitlicher Ausrichtung hängt die größte Herausforderung für den Erfolg der kieferorthopädischen Therapie zweifellos von der Perfektion des Bracketdesigns, der Verschreibung und seiner Positionierung zusätzlich zu den Fähigkeiten und der Ausbildung des Kieferorthopäden ab. Aufgrund der unebenen und unterschiedlichen Anatomie der Zahnoberfläche ist jedoch die Notwendigkeit einer genauen Methode zur Bracket-Positionierung mit vorbestimmtem Drehmoment und Angulation, die in die Brackets gemäß den Bedürfnissen des Patienten integriert sind, von entscheidender Bedeutung.

Daher ist es wichtig zu wissen, dass die digitale Bracket-Einstellung mit Dosis bessere Ergebnisse bietet? Früher wurde die indirekte Bracket-Positionierungstechnik unter Verwendung eines Gips-Zahnabgusses durchgeführt, wobei die Kesling-Einstellung (Zahnausrichtung) unter Verwendung der klinischen Krone vorgenommen wurde. Kürzlich wurde jedoch eine digitale Technik verwendet, um die Zahnstellung und die Bracketpositionierung zu beurteilen, wobei die Wurzelpositionierung mit Typodont bestätigt wurde.

Nullhypothese:

Es gibt keinen Unterschied zwischen der CAD/CAM-Bracket-Setztechnik (Ormco© Insignia™ .022" Zwillingsbrackets) und virtuelle (digitale und manuelle) Bracketsetztechnik hinsichtlich Behandlungseffizienz und Wurzelpositionierung.

Ziel und Ziele: Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirksamkeit der virtuellen digitalen/manuellen Aufstelltechnik im Vergleich zu indirekt geklebten CAD/CAM-Brackets (Insignia™-Zwillingsbrackets) in Bezug auf die Ausprägung der Bracket-Verschreibung und das Behandlungsergebnis unter Verwendung von American Board zu vergleichen der Kieferorthopädie (ABO) Scoring.

Primäre Ziele: Die Positionsgenauigkeit der Brackets zwischen indirektem Bonding mit manuellem Aufbaumodell und digital gesteuerten indirekten Bonding-Methoden.

Sekundäre Ziele: Bestimmung der Inzidenz der Bracket-Debonding-Rate. Methodik Studiendesign: Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie, in der die klinische Bewertung virtueller Aufbautechniken (digital und manuell) im Vergleich zu CAD/CAM-Brackets (Ormco© Insignia™ .022" Zwillingsbrackets) in Bezug auf die Verschreibung von Brackets und das Behandlungsergebnis.

Stichprobengröße: Alle Patienten werden aus dem Multicenter mit einem Operator rekrutiert. Vor Beginn der Rekrutierung wird eine geeignete Stichprobengröße rekrutiert. Zunächst wird die Effektgröße im Sinne von Cohen's für den Materialeffekt auf Basis einer vorangegangenen Studie mit etwa 0,69 ermittelt. Es wurde festgestellt, dass die aktuelle Studie bei einer Gesamtprobengröße von 54 Zahnbögen eine Trennschärfe von 0,80 % erreichen würde, vorausgesetzt, dass der Typ-I-Fehler 0,05 beträgt.

Methoden: Patienten, die die Auswahlkriterien erfüllen, werden bei ihrem Fallpräsentationstermin rekrutiert und eine Einverständniserklärung wird eingeholt. Alle Patienten wurden darüber informiert, vor und nach einer kieferorthopädischen Behandlung ein DVT durchzuführen. Die 30 aufeinanderfolgenden Patienten (10 in jeder Gruppe) werden nach dem Zufallsprinzip in die virtuell digitale (Maestro® 3D Ortho Studio Software) Einrichtung, manuelle (Ray set® Gerät) Einrichtung und die CAD/CAM digital (insignia®) angepasste Gruppe eingeteilt.

In dieser Studie wird ein kieferorthopädischer Klebstoff verwendet, um die Basis von Zwillingsbrackets (Discovery, Dentaurum, Ispringen, Deutschland) sowohl für manuelle als auch für digitale (Maestro® 3D Ortho Studio Software) Gruppen und CAD/CAM-Brackets (Insignia™ Zwillingsbrackets) für die 3. Gruppe anzupassen . Am Tag der Rekrutierung wird für alle CAD/CAM-Gruppen ein dreidimensionaler (3D) Intraoralscan (IOS) zur Baseline (T0) durchgeführt.

Manuelle indirekte Verbindungsaufbauten und digitale Aufbauten werden, wie im Abschnitt Laboreinstellungen beschrieben, für alle Zähne außer den zweiten Molaren gemäß der vorherigen Studie verarbeitet und unter Verwendung eines objektiven Bewertungssystems (OGS) des American Board of Orthodontics (ABO ), der derzeit der Goldstandard für die Beurteilung von Gipsabdrücken fertiger kieferorthopädischer Fälle ist. Im ABO-OGS gibt es acht Kriterien, von denen sieben okklusal sind (Zahnausrichtung, vertikale Position der Randleisten, Overjet, okklusale Beziehung, bukkolinguale Neigung der Seitenzähne, okklusale Kontakte und Interproximalkontakte), die auf Gipsmodellen bewertet werden Beurteilung der endgültigen Okklusion eines Patienten. Das verbleibende letzte Kriterium ist die mittels DVT gemessene Wurzelwinkelung. Nach der Genehmigung des Setups werden indirekte Bonding-Trays oder -Vorrichtungen konstruiert und nach dem Zufallsprinzip an die Patienten verteilt. Nach Abschluss der Verklebung wird ein Intraoralscanner zum Vergleich der Bracketpositionierung entnommen.

Jeder Patient erhielt das gleiche Behandlungsprotokoll, d. h. Drahtstärken und Besuchsintervalle, Art der Ligatur und Abschlussverfahren. Zum Zeitpunkt des Aufklebens der Brackets werden die Patienten einem intraoralen Scan für die 1. und 2. Gruppe (T1) unterzogen. In der Arbeitsphase wird ein 0,019*0,25 Edelstahldraht für 8 Wochen eingeführt, und die Patienten werden einem intraoralen Scan (T2) unterzogen und zur CBCT geschickt.

Es werden keine Richtlinien zum Absetzen festgelegt, da die Probanden die gleichen Behandlungsmaterialien erhielten, die sie im Rahmen der Standardversorgung der klinischen Behandlung erhalten würden. Bracket-Typen werden in dieser Studie nicht blind, da ein klarer visueller Unterschied zwischen den beiden Klebetechniken besteht, jedoch ist die Behandlung nach dem Kleben für die Person, die an der Überlagerungssoftware und dem Statistiker arbeitet, doppelblind.

Nach Erhalt aller intraoralen Scans werden Best-Fit-Überlagerungen in Abhängigkeit von Gaumenfalten durchgeführt, die sich als stabile Orientierungspunkte für den Oberkiefer erwiesen haben, während im Unterkiefer zweite Molaren (die nicht mit Bogendrähten verbunden waren) verwendet werden als stabile Orientierungspunkte.

  1. ST-GRUPPE: Manuelle Anpassung der Halterungsbasis:

    In der ersten Gruppe dieser Studie wird das Zahnmodell aus Stein einem schrittweisen Verfahren zur Bracketpositionierung und Herstellung einer indirekten Klebeschiene für die labiale Kieferorthopädie unter Verwendung des Ray-Set-Geräts® unterzogen:

  2. ND-GRUPPE: Softwaregesteuertes indirektes Kleben Set-Up: Der Zahnbogen wird einem digitalen Scanvorgang mit einem Intraoralscanner unterzogen. Nach dem Scannen werden die digitalen Modelle an die softwaregesteuerte Bracketplatzierung gesendet.
  3. RD-GRUPPE: Insignia TM-System:

Der Approver Guide bietet einen vorgeschlagenen Prozess zur Überprüfung Ihrer Insignia-Fälle. Ein systematischer Ansatz sollte Zeit sparen, die Konsistenz verbessern und Ihnen helfen, Fälle effizienter zu verwalten.

Scannen der endgültigen Positionen der geklebten Brackets: Die endgültigen Positionen der geklebten Brackets werden mit dem Intraoralscanner für die 1. und 2. Gruppe gescannt. Dieser Scan erfasste die exakten Positionen der an den Zähnen des Patienten befestigten Brackets. Dieses aufgenommene Bild der endgültigen Bracketposition wird mit dem anfänglichen virtuellen Modell überlagert, um die Klebegenauigkeit der evaluierten Methoden zu vergleichen.

Überlagerung der digitalisierten Modelle: Die STL-Dateien der mit der Software Maestro® 3D Ortho Studio platzierten Brackets werden zusammen mit den STL-Dateien der Scans der intraoral verklebten Brackets exportiert.

Der Überlagerungsprozess bestand aus der manuellen Definition von drei Punkten für jedes zu überlagernde Modell (Stativ) zusammen mit einem präzisen automatischen System, das die Ausrichtung und Überlagerung der ausgewählten drei Referenzpunkte ermöglichte. Schließlich identifiziert die Software Unterschiede in der Bracketplatzierung zwischen den beiden unterschiedlichen indirekten Befestigungssystemen.

Messmethoden vor und nach indirekter Bindungsübertragung:

Mit der Software Geomagic Control X wurden die mesio-distalen Translationsdifferenzen (in mm), die bukko-lingualen Translationsdifferenzen (mm) und die okkluso-gingivalen Translationsdifferenzen (mm) zwischen den virtuell geplanten Brackets gemessen (STL-Dateien aus dem Maestro ® 3D Ortho Studio Software) und den intraoral verklebten Brackets (STL-Dateien der Intraoralscans). Jede virtuell geplante Halterung wird mit dem Ursprung des dreidimensionalen Koordinatensystems am Mittelpunkt eines imaginären Rechtecks ​​ausgerichtet, das auf dem Profil der vier Flügel der Halterung konstruiert wird, und wobei die z-Achse durch die Längsachse der Halterung verläuft und die x-Achse verläuft durch die Mitte des Schlitzes der Halterung.

Die gleiche Methode wird für die intraoral gescannten Brackets verwendet, wobei der Mittelpunkt Null als Bezugspunkt beibehalten wird. An den beiden übereinandergelegten Brackets wird die mesio-distalen Translationsdifferenz gemessen, indem der Abstand zwischen der z-Achse des virtuell geplanten Brackets und einem Punkt berechnet wird, der senkrecht zur z-Achse des intraoral gescannten Brackets verläuft. Auf die gleiche Weise wird die okkluso-gingivale Translationsdifferenz gemessen, indem der Abstand zwischen der x-Achse des virtuell geplanten Brackets und einem Punkt berechnet wird, der senkrecht zur x-Achse des intraoral gescannten Brackets verläuft.

Um die bukko-linguale Differenz zu messen, wird das virtuell geplante Bracket auf den Mittelpunkt Null eines imaginären Rechtecks ​​ausgerichtet, das auf dem Profil der beiden Bracketflügel konstruiert ist, wobei die y-Achse senkrecht zur Längsachse des Brackets verläuft, und die x-Achse, die durch den Mittelpunkt des Rechtecks ​​verläuft, parallel zum Nutgrund. Anhand der beiden übereinandergelegten Brackets wird die bukko-linguale Differenz gemessen, indem die Differenz zwischen der x-Achse des virtuell geplanten Brackets und einem orthogonalen Punkt berechnet wird, der durch die x-Achse des intraoral gescannten Brackets verläuft.

Bewertung der mesiodistalen Spitzen- und labiolingualen Drehmomentergebnisse von manuell und virtuell gesteuerten kieferorthopädischen Apparaturen:

  1. Ein digitales Modell vor der Behandlung (Vormodell) = IOS vor der Behandlung für eine klinische Krone mit DVT-Scan vor der Behandlung und ein digitales Modell nach der Behandlung (Nachmodell) = IOS nach der Behandlung für eine klinische Krone mit DVT-Scan nach der Behandlung eines Patienten aus der Datenbank abgerufen werden.

    Das virtuelle Modell, das sich aus der Prä-CBCT/Vormodell-Überlagerung ergibt, stellt die "erwartete Wurzelposition" (ERP)-Konfiguration dar; sie ist definiert als Vorhersage der dreidimensionalen Position der Wurzeln nach der kieferorthopädischen Behandlung

  2. Das virtuelle Modell, das sich aus der Überlagerung und Kombination des Post-DVT ergibt, und das Post-Modell stellen den Aufbau der „wahren Wurzelposition“ (TRP) dar, da das Post-DVT die dreidimensionale Position der Wurzeln darstellt.
  3. Jeder Zahn, der aus dem digitalen Vorbehandlungsmodell (Pre-Model) isoliert wurde, wird einzeln im STL-Dateiformat exportiert, um mithilfe der Software „Best Fit Alignment“ unabhängig auf das digitale Nachbehandlungsmodell (Post-Model) gelegt zu werden '' um die Zähne zu überlagern. Farbcode, der die Unterschiede zwischen den Setup-Modellen darstellt.
  4. Um die Genauigkeit der iterativen Überlagerung der nächsten Punkte zu beurteilen, werden Farbkarten erstellt, um die Verteilung und das Ausmaß der zwischen ERP und TRP aufgetretenen Änderungen zu visualisieren.
  5. Die ERP- und TRP-STL-Dateien werden dann in die Software importiert, um Winkelabstände zwischen ERP und TRP zu berechnen. Referenzmarken in linearen Messungen werden auf den Wurzelspitzen von Schneidezähnen und Eckzähnen identifiziert; die bukkale Wurzel wird für Prämolaren, die palatinale Wurzel für obere Molaren und die distale Wurzel für untere Molaren bewertet. Das Zentrum des Winkels zwischen den Wurzelspitzen des ERP und des TRP wird auf der Krone des Pfostenmodells identifiziert; es befindet sich an der mesialen Schneidekante der Schneidezähne, an der Spitze des vestibulären Höckers von Eckzähnen und Prämolaren, an der Spitze des mesialen Höckers von Oberkiefermolaren und an der Spitze des distalen Höckers von Unterkiefermolaren.

Statistische Analyse:

Es werden deskriptive Statistiken präsentiert und die Datenverteilung bewertet. Dementsprechend werden parametrische und nichtparametrische Statistiken verwendet. Ein P-Wert von

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Baghdad, Irak, 10001
        • collage of dentistry-Baghdad university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 28 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Malokklusion der Klasse 1.
  • Behandlungsplan ohne Extraktion.
  • Anfänglicher kleiner Index zwischen 5-10 mm.
  • Vorhandensein aller bleibenden Zähne.

Ausschlusskriterien:

  • Alle systemischen Erkrankungen wie Diabetes, Bluthochdruck.
  • Geräusch oder Knacken bei Kiefergelenks- oder kraniofazialen Syndromen.
  • Parodontitis oder Taschen größer als 4 mm.
  • Schneidezahn-Unterkiefer-Ebenenwinkel (IMPA) ≥ 100 Grad; oder irgendein Frontzahn, der vollständig von der Bogenform blockiert ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CAD/CAM-Insignia™-Klammern
Das Ergebnis aus dieser Gruppe (10 Patienten) wird als Goldstandard für die beiden anderen Gruppen angesehen, indem die Behandlungsergebnisse anhand der Bewertung des American Board of Orthodontics (ABO) bewertet werden.
Es handelt sich um kieferorthopädische Doppelbrackets aus Metall mit individueller Basis und individuellen Bogendrähten für jeden Patienten
Experimental: Softwaregesteuertes Tablett für indirektes Bonden
Die erste Vergleichsgruppe (10 Patienten): digitales Setup, virtuelle Bracketplatzierung und Erstellung eines indirekten 3D-Druck-Begrenzungslöffels mit der Maestro® 3D Ortho Studio-Software.
Es handelt sich um herkömmliche kieferorthopädische Zwillingsbrackets aus Metall, bei denen die Bracket-Basis mit Klebekomposit, individuellen Bogendrähten für jeden Patienten und indirektem 3D-Druck-Bonding-Tray individuell angepasst wird
Experimental: Manuell angetriebenes Tablett für indirektes Bonden
die zweite Vergleichsgruppe (10 Patienten): digitales Setup mit der Software Maestro® 3D Ortho Studio, aber die Bracket-Positionierung erfolgt manuell mit dem Ray Set®-Gerät. in dieser Gruppe mit doppelschichtiger vakuumgeformter thermoplastischer indirekter Klebeschale.
Es handelt sich um herkömmliche kieferorthopädische Metall-Zwillingsbrackets, bei denen die Bracket-Basis mit Klebekomposit, individuellen Bogendrähten für jeden Patienten und einer doppelschichtigen vakuumgeformten thermoplastischen indirekten Verbindungsschiene individuell angepasst wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Scoring des American Board of Orthodontics (ABO).
Zeitfenster: 18 Monate

Das Bewertungssystem besteht aus 8 Elementen:

1. Ausrichtung, 2. Randleistenhöhe, 3. Bukkolinguale Inklination, 4. Overjet, 5. Okklusale Kontakte, 6. Okklusale Beziehungen, 7. Interproximale Kontakte (1-7) Komponente: Scores < 0,5 = 0, 0,5 bis 1 mm =1. > 1 mm = 2. 8. Wurzelwinkelung: Wurzelparallelität = 0. Wurzeln sind nicht parallel = 1. Kontakt mit benachbartem Zahn = 2. Hohe Werte für einzelne Segmente oder Kombinationen einzelner Segmente können dazu führen, dass ein Fall als unvollständig eingestuft wird.

SO:

der minimale Wert = 0 der maximale Wert = 16 die hohe Punktzahl bedeutet = schlechteres Ergebnis die niedrige Punktzahl bedeutet = besseres Ergebnis

18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Linear- und Winkelmessung der Bracketposition
Zeitfenster: 4 Monate
Die Genauigkeit der Bracket-Positionierung zwischen indirektem Bonding mit manuellem Setup-Modell und digital gesteuerten indirekten Bonding-Methoden. Dies erfolgt durch Überlagerung der tatsächlichen Bracketposition mit der virtuellen Bracketposition unter Verwendung von Geomagic® Control X™
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Dheaa H Al-Groosh, phd, collage of dentistry- Baghdad university
  • Studienstuhl: Ammar S Alubaydi, MSc, collage of dentistry- Baghdad university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Insignia™ Doppelhalterungen

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