SHR-1819 注射液在成人严重特应性皮炎患者中的疗效和安全性研究

纳入标准：

1. 受试者在与研究相关的任何程序开始前自愿签署知情同意书，能够与研究者顺畅沟通，理解并愿意严格按照本临床研究方案的要求完成研究；
2. 签署知情同意书时年龄18岁至75岁（含），不分性别；
3. 筛选时患有特应性皮炎（根据2014年美国皮肤病学会指南）且筛选前病程至少1年；
4. 在筛选期和基线期，EASI ≥ 16，IGA ≥3，BSA ≥ 10 %
5. 随机分组前7天平均日峰值瘙痒（痒）数值评价量表（P-NRS）评分≥4分（至少需要收集4天日峰值瘙痒P-NRS评分）；
6. 根据研究人员的说法，在筛选前 6 个月内，局部 TCS 治疗效果不佳或不耐受

排除标准：

1. 孕妇或哺乳期妇女
2. 计划在研究期间进行大手术
3. 既往有累及角膜的特应性角膜结膜炎病史
4. 研究人员认为参与研究会对受试者的安全构成风险的具有临床意义的疾病史（例如，循环系统异常、内分泌系统异常、神经系统疾病、血液系统疾病、免疫系统疾病、精神疾病和代谢不稳定）受试者或疾病/病症在研究期间恶化将影响有效性或安全性分析。
5. 受试者患有或目前患有临床上显着的疾病或异常
6. 筛查前 3 个月内有大量饮酒或药物滥用史的人
7. 该药物在过去 6 个月内使用过
8. 前5年内患有恶性肿瘤的受试者的筛查（完全治愈的原位宫颈癌和非转移性皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌除外）
9. 研究评估可能会影响其他合并症（或共同发生的）皮肤病
10. 研究人员认为会阻止参与者参与研究的任何原因