人工呼吸器装着患者における修正カフリークテストと再挿管
2024年3月24日 更新者：Bing Sun、Beijing Chao Yang Hospital
人工呼吸器装着患者における修正カフリークテストと再挿管：多施設無作為対照試験
気管挿管患者の再挿管を予測する際の修正カフ リーク テストの精度は、従来のバルーン リーク テストよりも優れており、それによって再挿管率がさらに低下すると仮定しました。
調査の概要
詳細な説明
カフ リーク テストは、抜管後の気管内挿管患者における上気道閉塞の発生を、高い特異性と中程度の感度で予測するための効果的な方法です。
しかし、明確で統一されたカフリークテストの動作仕様はまだありません。
コホート研究では、修正された方法が提案されています。
患者が 60 度の半横臥位に配置され、人工呼吸器が低流量方形波に設定されている場合、従来の方法よりも予測的です。
気管挿管患者の再挿管を予測する際の修正カフ リーク テストの精度は、従来のバルーン リーク テストよりも優れており、それによって再挿管率がさらに低下すると仮定しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
586
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100020
- Bing Sun
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 ≥ 18 歳
- 経口気管挿管および人工呼吸 > 36 時間
- 離乳基準を満たした
除外基準:
- 患者は胸腔ドレナージ チューブを装着しており、持続的な空気漏れがある
- 喉頭の異常：腫瘍や声帯麻痺など
- 患者は半臥位を維持できない
- 覚醒ECMOなどの型破りな離乳など
- 入院中に研究に参加した
- -患者またはその親族が書面によるインフォームドコンセントを拒否した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：修正カフリークテスト
被験者は半横臥位に置かれた。 被験者は、次のパラメータを使用してボリューム アシスト コントロール モードに置かれました。
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カフ リーク テストは、抜管後の上気道閉塞の予測に使用できるシンプルで便利なツールです。
CLT は、空気漏れを聞いて、カフが収縮した後の一回換気量 (VT) の変化を観察することにより、気道の開存性を評価するために使用されます。
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アクティブコンパレータ：通常のカフリークテスト
被験者は、次のパラメータを使用してボリューム アシスト コントロール モードに置かれました。
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カフ リーク テストは、抜管後の上気道閉塞の予測に使用できるシンプルで便利なツールです。
CLT は、空気漏れを聞いて、カフが収縮した後の一回換気量 (VT) の変化を観察することにより、気道の開存性を評価するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抜管後 48 時間以内に再挿管の必要性を示す事前定義された基準を満たしている
時間枠：48時間
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抜管後 48 時間以内に再挿管の必要性を示す事前定義された基準を満たす発生率
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抜管後48時間以内の再挿管
時間枠：48時間
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ICU での抜管後 48 時間以内の再挿管の発生率。
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48時間
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抜管後の喘鳴
時間枠：24時間
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気管抜管後 24 時間以内の吸気性喘鳴の発生。
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24時間
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最初の抜管前の侵襲的人工換気時間
時間枠：28日
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最初の抜管前の侵襲的人工換気時間
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28日
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ICUの長さ
時間枠：90日
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集中治療室に滞在している患者の長さ
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90日
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病院の長さ
時間枠：90日
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患者の入院期間
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90日
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抜管後48時間以内に再挿管が必要
時間枠：48時間
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ICU での抜管後 48 時間以内に必要な再挿管の発生率。
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48時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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90日の死亡率
時間枠：90日
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90日の死亡率
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (実際)
2024年3月24日
研究の完了 (実際)
2024年3月24日
試験登録日
最初に提出
2022年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月21日
最初の投稿 (実際)
2022年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月24日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。