Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gemodificeerde manchetlektest en reïntubatie bij mechanisch beademde patiënten

24 maart 2024 bijgewerkt door: Bing Sun, Beijing Chao Yang Hospital

Een gemodificeerde manchetlektest en reïntubatie bij mechanisch beademde patiënten: een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie

Onze hypothese was dat de nauwkeurigheid van de gemodificeerde manchetlektest bij het voorspellen van re-intubatie bij tracheaal geïntubeerde patiënten beter is dan die van de conventionele ballonlektest, waardoor de re-intubatiesnelheid verder wordt verlaagd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De cuff-lektest is een effectieve methode voor het voorspellen van het optreden van obstructie van de bovenste luchtwegen bij patiënten met endotracheale intubatie na extubatie, met een hoge specificiteit en matige gevoeligheid. Er is echter nog steeds geen duidelijke en uniforme specificatie voor de werking van de manchetlektest. Een cohortstudie heeft een aangepaste methode voorgesteld. Wanneer de patiënt in een semi-liggende positie van 60 graden wordt geplaatst en de ventilator is ingesteld op een blokgolf met een laag debiet, is deze voorspellender dan conventionele methoden. Onze hypothese was dat de nauwkeurigheid van de gemodificeerde manchetlektest bij het voorspellen van re-intubatie bij tracheaal geïntubeerde patiënten beter is dan die van de conventionele ballonlektest, waardoor de re-intubatiesnelheid verder wordt verlaagd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

586

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100020
        • Bing Sun

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Orale endotracheale intubatie en mechanische ventilatie > 36 uur
  • Voldeed aan de speencriteria

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënt heeft een thoraxdrainageslang en er is een aanhoudend luchtlek
  • Afwijkingen van het strottenhoofd: zoals tumoren of verlamming van de stembanden
  • De patiënt kan de half liggende positie niet behouden
  • Onconventioneel spenen, zoals wakkere ECMO, enz
  • Deelgenomen aan het onderzoek tijdens de ziekenhuisopname
  • Patiënten of hun familieleden weigerden schriftelijke geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gewijzigde manchetlektest

De proefpersoon werd in een half liggende houding geplaatst.

De proefpersonen werden in de modus Volume Assist-Control geplaatst met de volgende parameters:

  • ademhalingsfrequentie 15 ademhalingen/min
  • oorspronkelijke zuurstofconcentratie
  • PIEP 0 cm H2O
  • de VT was ingesteld op basis van de stabiele VT van de proefpersoon in de vorige beademingsmodus
  • inspiratiestroom werd ingesteld op 30 l/min met vierkante golfvorm. De positieve grenswaarde van het luchtlekvolume was 116 ml en de luchtlekverhouding was 0,32.
Diagnostische toets: Lektest manchet
De manchetlektest is een eenvoudig en handig hulpmiddel dat kan worden gebruikt om obstructie van de bovenste luchtwegen na extubatie te voorspellen. De CLT wordt gebruikt om de doorgankelijkheid van de luchtwegen te beoordelen door te luisteren naar een luchtlek en veranderingen in het teugvolume (VT) te observeren nadat de manchet is leeggelopen.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke manchetlektest

De proefpersonen werden in de modus Volume Assist-Control geplaatst met de volgende parameters:

  • ademhalingsfrequentie werd aangepast aan het comfort van de patiënt
  • oorspronkelijke zuurstofconcentratie en PEEP
  • de VT ongeveer 8ml/Kg IBW
  • inspiratiestroom was ingesteld op 60 l/min met vierkante golfvorm. De positieve grenswaarde van het luchtlekvolume was 110 ml en de luchtlekverhouding was 0,15.
Diagnostische toets: Lektest manchet
De manchetlektest is een eenvoudig en handig hulpmiddel dat kan worden gebruikt om obstructie van de bovenste luchtwegen na extubatie te voorspellen. De CLT wordt gebruikt om de doorgankelijkheid van de luchtwegen te beoordelen door te luisteren naar een luchtlek en veranderingen in het teugvolume (VT) te observeren nadat de manchet is leeggelopen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
voldeden aan vooraf gedefinieerde criteria die aangeven dat retubatie binnen 48 uur na extubatie nodig is
Tijdsspanne: 48 uur
De incidentie van vervulde vooraf gedefinieerde criteria die de noodzaak van retubatie aangeven binnen 48 uur na extubatie
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reïntubatie binnen 48 uur na extubatie
Tijdsspanne: 48 uur
De incidentie van reïntubatie binnen 48 uur na extubatie op de IC.
48 uur
Stridor na extubatie
Tijdsspanne: 24 uur
het optreden van inspiratoire stridor binnen 24 uur na tracheale extubatie.
24 uur
Invasieve mechanische beademingstijd vóór eerste extubatie
Tijdsspanne: 28 dagen
Invasieve mechanische beademingstijd vóór eerste extubatie
28 dagen
lengte van de IC
Tijdsspanne: 90 dagen
de duur van het verblijf van de patiënt op de intensive care
90 dagen
lengte van het ziekenhuis
Tijdsspanne: 90 dagen
de duur van het verblijf van de patiënt in het ziekenhuis
90 dagen
vereiste hertubatie binnen 48 uur na extubatie
Tijdsspanne: 48 uur
De incidentie van vereiste retubatie binnen 48 uur na extubatie op de IC.
48 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mortaliteit van 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
mortaliteit van 90 dagen
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • modified CLT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Luchtwegobstructie

Klinische onderzoeken op Lektest manchet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren