Модифицированный тест на герметичность манжеты и повторная интубация у пациентов с механической вентиляцией легких
24 марта 2024 г. обновлено: Bing Sun, Beijing Chao Yang Hospital
Модифицированный тест на герметичность манжеты и повторная интубация у пациентов с механической вентиляцией легких: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование
Мы предположили, что точность модифицированного теста на утечку через манжету в прогнозировании повторной интубации у пациентов с интубацией трахеи лучше, чем точность обычного теста на утечку с помощью баллона, что еще больше снижает частоту повторной интубации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тест на герметичность манжеты — эффективный метод прогнозирования возникновения обструкции верхних дыхательных путей у пациентов с эндотрахеальной интубацией после экстубации, обладающий высокой специфичностью и умеренной чувствительностью.
Тем не менее, до сих пор нет четкой и унифицированной спецификации проведения проверки герметичности манжеты.
Когортное исследование предложило модифицированный метод.
Когда пациент находится в полулежачем положении под углом 60 градусов, а вентилятор настроен на прямоугольную волну с низким потоком, это более предсказуемо, чем традиционные методы.
Мы предположили, что точность модифицированного теста на утечку через манжету в прогнозировании повторной интубации у пациентов с интубацией трахеи лучше, чем точность обычного теста на утечку с помощью баллона, что еще больше снижает частоту повторной интубации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
586
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100020
- Bing Sun
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Оральная эндотрахеальная интубация и искусственная вентиляция легких > 36 часов
- Соблюдены критерии отлучения
Критерий исключения:
- У пациента установлена дренажная трубка грудной клетки и имеется постоянная утечка воздуха.
- Аномалии гортани: такие как опухоли или паралич голосовых связок
- Больной не может находиться в полулежачем положении.
- Нетрадиционное отлучение от груди, например, ЭКМО в бодрствующем состоянии и т. д.
- Участвовал в исследовании во время госпитализации
- Пациенты или их родственники отказались от письменного информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модифицированный тест на герметичность манжеты
Испытуемого укладывали в полулежачее положение. Испытуемых переводили в режим управления громкостью со следующими параметрами:
|
Тест на герметичность манжеты — это простой и удобный инструмент, который можно использовать для прогнозирования обструкции верхних дыхательных путей после экстубации.
CLT используется для оценки проходимости дыхательных путей путем прослушивания утечки воздуха и наблюдения за изменениями дыхательного объема (VT) после спуска воздуха из манжеты.
|
|
Активный компаратор: Обычный тест на герметичность манжеты
Испытуемых переводили в режим управления громкостью со следующими параметрами:
|
Тест на герметичность манжеты — это простой и удобный инструмент, который можно использовать для прогнозирования обструкции верхних дыхательных путей после экстубации.
CLT используется для оценки проходимости дыхательных путей путем прослушивания утечки воздуха и наблюдения за изменениями дыхательного объема (VT) после спуска воздуха из манжеты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выполнил заранее определенные критерии, указывающие на необходимость повторной интубации в течение 48 часов после экстубации
Временное ограничение: 48 часов
|
Частота выполнения предопределенных критериев, указывающих на необходимость повторной интубации в течение 48 часов после экстубации.
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реинтубация в течение 48 часов после экстубации
Временное ограничение: 48 часов
|
Частота реинтубации в течение 48 часов после экстубации в отделении интенсивной терапии.
|
48 часов
|
|
Постэкстубационный стридор
Временное ограничение: 24 часа
|
возникновение инспираторного стридора в течение 24 часов после экстубации трахеи.
|
24 часа
|
|
Время инвазивной ИВЛ до первой экстубации
Временное ограничение: 28 дней
|
Время инвазивной ИВЛ до первой экстубации
|
28 дней
|
|
длина отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: 90 дней
|
продолжительность пребывания больного в реанимационном отделении
|
90 дней
|
|
продолжительность госпиталя
Временное ограничение: 90 дней
|
продолжительность пребывания больного в стационаре
|
90 дней
|
|
требуется повторная интубация в течение 48 часов после экстубации
Временное ограничение: 48 часов
|
Частота необходимости повторной интубации в течение 48 часов после экстубации в отделении интенсивной терапии.
|
48 часов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность 90 дней
Временное ограничение: 90 дней
|
смертность 90 дней
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- modified CLT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .