Prueba modificada de fugas del manguito y reintubación en pacientes con ventilación mecánica
24 de marzo de 2024 actualizado por: Bing Sun, Beijing Chao Yang Hospital
Una prueba modificada de fugas del manguito y reintubación en pacientes con ventilación mecánica: un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico
Presumimos que la precisión de la prueba de fugas del manguito modificada para predecir la reintubación en pacientes con intubación traqueal es mejor que la de la prueba de fugas del globo convencional, lo que reduce aún más la tasa de reintubación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prueba de fuga del manguito es un método eficaz para predecir la aparición de obstrucción de la vía aérea superior en pacientes con intubación endotraqueal después de la extubación, con alta especificidad y sensibilidad moderada.
Sin embargo, aún no existe una especificación clara y unificada del funcionamiento de la prueba de fugas del manguito.
Un estudio de cohortes ha propuesto un método modificado.
Cuando el paciente se coloca en una posición semirrecostada de 60 grados y el ventilador se configura en una onda cuadrada de bajo flujo, es más predictivo que los métodos convencionales.
Presumimos que la precisión de la prueba de fugas del manguito modificada para predecir la reintubación en pacientes con intubación traqueal es mejor que la de la prueba de fugas del globo convencional, lo que reduce aún más la tasa de reintubación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
586
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100020
- Bing Sun
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Intubación endotraqueal oral y ventilación mecánica > 36 horas
- Cumplió con los criterios de destete
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene un tubo de drenaje torácico y hay una fuga de aire persistente
- Anomalías de la laringe: como tumores o parálisis de las cuerdas vocales
- El paciente no puede mantener la posición semi-recostada
- Destete no convencional, como ECMO despierto, etc.
- Participó en el estudio durante la hospitalización.
- Los pacientes o sus familiares rechazaron el consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prueba modificada de fugas del manguito
El sujeto se colocó en una posición semi-recostada. Los sujetos fueron colocados en modo de control de asistencia de volumen con los siguientes parámetros:
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La prueba de fugas del manguito es una herramienta simple y conveniente que se puede utilizar para predecir la obstrucción de las vías respiratorias superiores después de la extubación.
El CLT se utiliza para evaluar la permeabilidad de las vías respiratorias escuchando una fuga de aire y observando los cambios en el volumen tidal (VT) después de desinflar el manguito.
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Comparador activo: Prueba habitual de fugas en el manguito
Los sujetos fueron colocados en modo de control de asistencia de volumen con los siguientes parámetros:
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La prueba de fugas del manguito es una herramienta simple y conveniente que se puede utilizar para predecir la obstrucción de las vías respiratorias superiores después de la extubación.
El CLT se utiliza para evaluar la permeabilidad de las vías respiratorias escuchando una fuga de aire y observando los cambios en el volumen tidal (VT) después de desinflar el manguito.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cumplió con los criterios predefinidos que indican la necesidad de reintubación dentro de las 48 horas posteriores a la extubación
Periodo de tiempo: 48 horas
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La incidencia de criterios predefinidos cumplidos que indican la necesidad de reintubación dentro de las 48 horas posteriores a la extubación.
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reintubación dentro de las 48 horas posteriores a la extubación
Periodo de tiempo: 48 horas
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La incidencia de reintubación dentro de las 48 horas posteriores a la extubación en la UCI.
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48 horas
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Estridor postextubación
Periodo de tiempo: 24 horas
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la aparición de estridor inspiratorio dentro de las 24 horas posteriores a la extubación traqueal.
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24 horas
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Tiempo de ventilación mecánica invasiva antes de la primera extubación
Periodo de tiempo: 28 días
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Tiempo de ventilación mecánica invasiva antes de la primera extubación
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28 días
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duración de la UCI
Periodo de tiempo: 90 dias
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el tiempo de permanencia del paciente en la unidad de cuidados intensivos
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90 dias
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duración del hospital
Periodo de tiempo: 90 dias
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la duración de la estancia del paciente en el hospital
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90 dias
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reintubación requerida dentro de las 48 horas posteriores a la extubación
Periodo de tiempo: 48 horas
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La incidencia de reintubación requerida dentro de las 48 horas posteriores a la extubación en la UCI.
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48 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mortalidad de 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
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mortalidad de 90 días
|
90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
24 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
24 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- modified CLT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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