Um teste de vazamento de manguito modificado e reintubação em pacientes ventilados mecanicamente
24 de março de 2024 atualizado por: Bing Sun, Beijing Chao Yang Hospital
Um teste de vazamento de manguito modificado e reintubação em pacientes ventilados mecanicamente: um estudo controlado randomizado multicêntrico
Nossa hipótese é que a precisão do teste de vazamento do manguito modificado na previsão de reintubação em pacientes com intubação traqueal é melhor do que o teste de vazamento de balão convencional, reduzindo ainda mais a taxa de reintubação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O teste de vazamento do balonete é um método eficaz para predizer a ocorrência de obstrução das vias aéreas superiores em pacientes com intubação endotraqueal após a extubação, com alta especificidade e sensibilidade moderada.
No entanto, ainda não há uma especificação de operação de teste de vazamento de manguito clara e unificada.
Um estudo de coorte propôs um método modificado.
Quando o paciente é colocado em uma posição semi-reclinada de 60 graus e o ventilador é ajustado para uma onda quadrada de baixo fluxo, é mais preditivo do que os métodos convencionais.
Nossa hipótese é que a precisão do teste de vazamento do manguito modificado na previsão de reintubação em pacientes com intubação traqueal é melhor do que o teste de vazamento de balão convencional, reduzindo ainda mais a taxa de reintubação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
586
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100020
- Bing Sun
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Intubação endotraqueal oral e ventilação mecânica > 36 horas
- Cumpriu os critérios de desmame
Critério de exclusão:
- O paciente tem um tubo de drenagem torácica e há vazamento de ar persistente
- Anormalidades da laringe: como tumores ou paralisia das cordas vocais
- O paciente não consegue manter a posição semi-reclinada
- Desmame não convencional, como ECMO acordado, etc.
- Participou do estudo durante a internação
- Pacientes ou seus familiares recusaram o consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Teste de vazamento de manguito modificado
O sujeito foi colocado em posição semi-reclinada. Os sujeitos foram colocados no modo de controle de assistência de volume com os seguintes parâmetros:
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O teste de vazamento do manguito é uma ferramenta simples e conveniente que pode ser usada para prever a obstrução das vias aéreas superiores após a extubação.
O CLT é usado para avaliar a desobstrução das vias aéreas por meio da escuta de um vazamento de ar e da observação de alterações no volume corrente (VT) após a desinsuflação do manguito.
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Comparador Ativo: Teste de vazamento do manguito usual
Os sujeitos foram colocados no modo de controle de assistência de volume com os seguintes parâmetros:
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O teste de vazamento do manguito é uma ferramenta simples e conveniente que pode ser usada para prever a obstrução das vias aéreas superiores após a extubação.
O CLT é usado para avaliar a desobstrução das vias aéreas por meio da escuta de um vazamento de ar e da observação de alterações no volume corrente (VT) após a desinsuflação do manguito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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preencheram critérios predefinidos indicando a necessidade de reintubação dentro de 48 horas após a extubação
Prazo: 48 horas
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A incidência de critérios pré-definidos preenchidos indicando a necessidade de reintubação dentro de 48 horas após a extubação
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reintubação dentro de 48 horas após a extubação
Prazo: 48 horas
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A incidência de reintubação dentro de 48 horas após a extubação na UTI.
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48 horas
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Estridor pós-extubação
Prazo: 24 horas
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a ocorrência de estridor inspiratório dentro de 24 horas após a extubação traqueal.
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24 horas
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Tempo de ventilação mecânica invasiva antes da primeira extubação
Prazo: 28 dias
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Tempo de ventilação mecânica invasiva antes da primeira extubação
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28 dias
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comprimento da UTI
Prazo: 90 dias
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o tempo de permanência do paciente na unidade de terapia intensiva
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90 dias
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comprimento do hospital
Prazo: 90 dias
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o tempo de permanência do paciente no hospital
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90 dias
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reintubação necessária dentro de 48 horas após a extubação
Prazo: 48 horas
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A incidência de reintubação necessária dentro de 48 horas após a extubação na UTI.
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48 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mortalidade de 90 dias
Prazo: 90 dias
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mortalidade de 90 dias
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
24 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
24 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- modified CLT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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