Un test di tenuta della cuffia modificato e reintubazione in pazienti ventilati meccanicamente
24 marzo 2024 aggiornato da: Bing Sun, Beijing Chao Yang Hospital
Un test di tenuta della cuffia modificato e reintubazione in pazienti ventilati meccanicamente: uno studio multicentrico randomizzato controllato
Abbiamo ipotizzato che l'accuratezza del test di tenuta del bracciale modificato nel predire la reintubazione nei pazienti intubati tracheali sia migliore di quella del test di tenuta del palloncino convenzionale, riducendo così ulteriormente il tasso di reintubazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cuff leak test è un metodo efficace per prevedere l'insorgenza di ostruzione delle vie aeree superiori in pazienti con intubazione endotracheale dopo l'estubazione, con elevata specificità e moderata sensibilità.
Tuttavia, non esiste ancora una specifica operativa del test di tenuta del bracciale chiara e unificata.
Uno studio di coorte ha proposto un metodo modificato.
Quando il paziente è posto in una posizione semi-sdraiata di 60 gradi e il ventilatore è impostato su un'onda quadra a basso flusso, è più predittivo rispetto ai metodi convenzionali.
Abbiamo ipotizzato che l'accuratezza del test di tenuta del bracciale modificato nel predire la reintubazione nei pazienti intubati tracheali sia migliore di quella del test di tenuta del palloncino convenzionale, riducendo così ulteriormente il tasso di reintubazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
586
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100020
- Bing Sun
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Intubazione endotracheale orale e ventilazione meccanica > 36 ore
- Soddisfatti i criteri di svezzamento
Criteri di esclusione:
- Il paziente ha un tubo di drenaggio toracico e c'è una perdita d'aria persistente
- Anomalie della laringe: come tumori o paralisi delle corde vocali
- Il paziente non può mantenere la posizione semi-sdraiata
- Svezzamento non convenzionale, come l'ECMO sveglio, ecc
- Ha partecipato allo studio durante il ricovero
- I pazienti oi loro parenti hanno rifiutato il consenso informato scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Test di tenuta del bracciale modificato
Il soggetto è stato posto in posizione semi-sdraiata. I soggetti sono stati posti in modalità di controllo del volume assistito con i seguenti parametri:
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Il test di tenuta della cuffia è uno strumento semplice e conveniente che può essere utilizzato per prevedere l'ostruzione delle vie aeree superiori dopo l'estubazione.
Il CLT viene utilizzato per valutare la pervietà delle vie aeree attraverso l'ascolto di una perdita d'aria e l'osservazione dei cambiamenti nel volume corrente (VT) dopo che il bracciale è stato sgonfiato.
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Comparatore attivo: Solito test di tenuta del bracciale
I soggetti sono stati posti in modalità di controllo del volume assistito con i seguenti parametri:
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Il test di tenuta della cuffia è uno strumento semplice e conveniente che può essere utilizzato per prevedere l'ostruzione delle vie aeree superiori dopo l'estubazione.
Il CLT viene utilizzato per valutare la pervietà delle vie aeree attraverso l'ascolto di una perdita d'aria e l'osservazione dei cambiamenti nel volume corrente (VT) dopo che il bracciale è stato sgonfiato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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soddisfatti i criteri predefiniti che indicano la necessità di reintubazione entro 48 ore dall'estubazione
Lasso di tempo: 48 ore
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L'incidenza dei criteri predefiniti soddisfatti che indicano la necessità di reintubazione entro 48 ore dall'estubazione
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48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Reintubazione entro 48 ore dall'estubazione
Lasso di tempo: 48 ore
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L'incidenza della reintubazione entro 48 ore dopo l'estubazione in terapia intensiva.
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48 ore
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Stridore post-estubazione
Lasso di tempo: 24 ore
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il verificarsi di stridore inspiratorio entro 24 ore dopo l'estubazione tracheale.
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24 ore
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Tempo di ventilazione meccanica invasiva prima della prima estubazione
Lasso di tempo: 28 giorni
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Tempo di ventilazione meccanica invasiva prima della prima estubazione
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28 giorni
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durata della terapia intensiva
Lasso di tempo: 90 giorni
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la durata della permanenza del paziente in unità di terapia intensiva
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90 giorni
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durata dell'ospedale
Lasso di tempo: 90 giorni
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la durata della permanenza del paziente in ospedale
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90 giorni
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reintubazione richiesta entro 48 ore dall'estubazione
Lasso di tempo: 48 ore
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L'incidenza della reintubazione richiesta entro 48 ore dall'estubazione in terapia intensiva.
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48 ore
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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mortalità di 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
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mortalità di 90 giorni
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90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
24 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
24 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- modified CLT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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