En modifisert mansjettlekkasjetest og reintubering hos mekanisk ventilerte pasienter
24. mars 2024 oppdatert av: Bing Sun, Beijing Chao Yang Hospital
En modifisert mansjettlekkasjetest og reintubasjon hos mekanisk ventilerte pasienter: en multisenter randomisert kontrollert prøvelse
Vi antok at nøyaktigheten til den modifiserte mansjettlekkasjetesten for å forutsi re-intubasjon hos trakealintuberte pasienter er bedre enn den for den konvensjonelle ballonglekkasjetesten, og reduserer dermed re-intubasjonshastigheten ytterligere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mansjettlekkasjetesten er en effektiv metode for å forutsi forekomsten av øvre luftveisobstruksjon hos pasienter med endotrakeal intubasjon etter ekstubasjon, med høy spesifisitet og moderat sensitivitet.
Imidlertid er det fortsatt ingen klar og enhetlig mansjettlekkasjetestoperasjonsspesifikasjon.
En kohortstudie har foreslått en modifisert metode.
Når pasienten er plassert i en halvt liggende stilling på 60 grader og respiratoren er satt til en lavstrøms firkantbølge, er det mer prediktivt enn konvensjonelle metoder.
Vi antok at nøyaktigheten til den modifiserte mansjettlekkasjetesten for å forutsi re-intubasjon hos trakealintuberte pasienter er bedre enn den for den konvensjonelle ballonglekkasjetesten, og reduserer dermed re-intubasjonshastigheten ytterligere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
586
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100020
- Bing Sun
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år gammel
- Oral endotrakeal intubasjon og mekanisk ventilasjon > 36 timer
- Oppfylte avvenningskriteriene
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten har en thoraxdreneringsslange og det er vedvarende luftlekkasje
- Abnormiteter i strupehodet: som svulster eller lammelse av stemmebåndet
- Pasienten kan ikke opprettholde den halvt liggende stilling
- Ukonvensjonell avvenning, som våken ECMO, etc
- Deltok i studien under sykehusinnleggelsen
- Pasienter eller deres pårørende nektet skriftlig informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Modifisert mansjettlekkasjetest
Motivet ble plassert i en halvt liggende stilling. Forsøkspersonene ble plassert i volumassistansekontrollmodus med følgende parametere:
|
Mansjettlekkasjetest er et enkelt og praktisk verktøy som kan brukes til å forutsi obstruksjon i øvre luftveier etter ekstubering.
CLT brukes til å vurdere luftveiens åpenhet gjennom å lytte etter en luftlekkasje og observere endringer i tidalvolum (VT) etter at mansjetten er tømt for luft.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig mansjettlekkasjetest
Forsøkspersonene ble plassert i volumassistansekontrollmodus med følgende parametere:
|
Mansjettlekkasjetest er et enkelt og praktisk verktøy som kan brukes til å forutsi obstruksjon i øvre luftveier etter ekstubering.
CLT brukes til å vurdere luftveiens åpenhet gjennom å lytte etter en luftlekkasje og observere endringer i tidalvolum (VT) etter at mansjetten er tømt for luft.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oppfylte forhåndsdefinerte kriterier som indikerer behovet for reintubering innen 48 timer etter ekstubering
Tidsramme: 48 timer
|
Forekomsten av oppfylte forhåndsdefinerte kriterier som indikerer behovet for reintubering innen 48 timer etter ekstubering
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reintubering innen 48 timer etter ekstubering
Tidsramme: 48 timer
|
Forekomsten av reintubasjon innen 48 timer etter ekstubering på intensivavdelingen.
|
48 timer
|
|
Post-ekstubasjons stridor
Tidsramme: 24 timer
|
forekomsten av inspiratorisk stridor innen 24 timer etter trakeal ekstubasjon.
|
24 timer
|
|
Invasiv mekanisk ventilasjonstid før første ekstubering
Tidsramme: 28 dager
|
Invasiv mekanisk ventilasjonstid før første ekstubering
|
28 dager
|
|
lengden på intensivavdelingen
Tidsramme: 90 dager
|
lengden på pasientens opphold på intensivavdelingen
|
90 dager
|
|
lengden på sykehuset
Tidsramme: 90 dager
|
lengden på pasientens opphold på sykehus
|
90 dager
|
|
nødvendig reintubering innen 48 timer etter ekstubering
Tidsramme: 48 timer
|
Forekomsten av nødvendig reintubering innen 48 timer etter ekstubering på intensivavdelingen.
|
48 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighet på 90 dager
Tidsramme: 90 dager
|
dødelighet på 90 dager
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
24. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
24. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- modified CLT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .