Zmodyfikowany test szczelności mankietu i ponowna intubacja u pacjentów wentylowanych mechanicznie
24 marca 2024 zaktualizowane przez: Bing Sun, Beijing Chao Yang Hospital
Zmodyfikowany test szczelności mankietu i ponowna intubacja u pacjentów wentylowanych mechanicznie: wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie
Postawiliśmy hipotezę, że dokładność zmodyfikowanego testu szczelności mankietu w przewidywaniu ponownej intubacji u pacjentów zaintubowanych dotchawiczo jest lepsza niż w przypadku konwencjonalnego testu szczelności balonu, co jeszcze bardziej zmniejsza częstość ponownej intubacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Test szczelności mankietu jest skuteczną metodą przewidywania wystąpienia obturacji górnych dróg oddechowych u pacjentów po intubacji dotchawiczej po ekstubacji, o wysokiej swoistości i umiarkowanej czułości.
Jednak nadal nie ma jasnej i jednolitej specyfikacji działania testu szczelności mankietu.
W badaniu kohortowym zaproponowano zmodyfikowaną metodę.
Kiedy pacjent jest umieszczony w pozycji półleżącej pod kątem 60 stopni, a respirator jest ustawiony na falę prostokątną o niskim przepływie, jest to bardziej predykcyjne niż metody konwencjonalne.
Postawiliśmy hipotezę, że dokładność zmodyfikowanego testu szczelności mankietu w przewidywaniu ponownej intubacji u pacjentów zaintubowanych dotchawiczo jest lepsza niż w przypadku konwencjonalnego testu szczelności balonu, co jeszcze bardziej zmniejsza częstość ponownej intubacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
586
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100020
- Bing Sun
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Ustna intubacja dotchawicza i wentylacja mechaniczna > 36 godzin
- Spełnił kryteria odsadzenia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ma drenaż klatki piersiowej i występuje stały wyciek powietrza
- Nieprawidłowości krtani: takie jak guzy lub porażenie strun głosowych
- Pacjent nie może utrzymać pozycji półleżącej
- Niekonwencjonalne odstawianie od piersi, takie jak obudzone ECMO itp
- Uczestniczył w badaniu podczas pobytu w szpitalu
- Pacjenci lub ich krewni odmówili pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zmodyfikowany test szczelności mankietu
Osobę ułożono w pozycji półleżącej. Badani zostali umieszczeni w trybie wspomagania głośności i kontroli z następującymi parametrami:
|
Test szczelności mankietu jest prostym i wygodnym narzędziem, które można wykorzystać do przewidywania niedrożności górnych dróg oddechowych po ekstubacji.
CLT służy do oceny drożności dróg oddechowych poprzez słuchanie przecieków powietrza i obserwację zmian objętości oddechowej (VT) po opróżnieniu mankietu.
|
|
Aktywny komparator: Zwykły test szczelności mankietu
Badani zostali umieszczeni w trybie wspomagania głośności i kontroli z następującymi parametrami:
|
Test szczelności mankietu jest prostym i wygodnym narzędziem, które można wykorzystać do przewidywania niedrożności górnych dróg oddechowych po ekstubacji.
CLT służy do oceny drożności dróg oddechowych poprzez słuchanie przecieków powietrza i obserwację zmian objętości oddechowej (VT) po opróżnieniu mankietu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
spełniali z góry określone kryteria wskazujące na konieczność ponownej intubacji w ciągu 48 godzin po ekstubacji
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Częstość występowania spełniających predefiniowane kryteria wskazujące na konieczność retubacji w ciągu 48 godzin po ekstubacji
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ponowna intubacja w ciągu 48 godzin po ekstubacji
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Częstość reintubacji w ciągu 48 godzin po ekstubacji na OIT.
|
48 godzin
|
|
Stridor po ekstubacji
Ramy czasowe: 24 godziny
|
wystąpienie stridoru wdechowego w ciągu 24 godzin po ekstubacji tchawicy.
|
24 godziny
|
|
Czas inwazyjnej wentylacji mechanicznej przed pierwszą ekstubacją
Ramy czasowe: 28 dni
|
Czas inwazyjnej wentylacji mechanicznej przed pierwszą ekstubacją
|
28 dni
|
|
długość OIOM
Ramy czasowe: 90 dni
|
długość pobytu pacjenta na oddziale intensywnej terapii
|
90 dni
|
|
długość szpitala
Ramy czasowe: 90 dni
|
długość pobytu pacjenta w szpitalu
|
90 dni
|
|
wymaga ponownej intubacji w ciągu 48 godzin po ekstubacji
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Częstość występowania konieczności reintubacji w ciągu 48 godzin po ekstubacji na OIT.
|
48 godzin
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność 90 dni
Ramy czasowe: 90 dni
|
śmiertelność 90 dni
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- modified CLT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .