Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En modificeret manchetlækagetest og reintubation hos mekanisk ventilerede patienter

24. marts 2024 opdateret af: Bing Sun, Beijing Chao Yang Hospital

En modificeret manchetlækagetest og reintubation hos mekanisk ventilerede patienter: et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg

Vi antog, at nøjagtigheden af ​​den modificerede cuff-lækagetest til at forudsige re-intubation hos tracheal-intuberede patienter er bedre end den for den konventionelle ballonlækagetest, hvilket yderligere reducerer re-intubationshastigheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Manchetlækagetesten er en effektiv metode til at forudsige forekomsten af ​​øvre luftvejsobstruktion hos patienter med endotracheal intubation efter ekstubation, med høj specificitet og moderat sensitivitet. Der er dog stadig ingen klar og ensartet manchetlækagetestfunktionsspecifikation. En kohorteundersøgelse har foreslået en modificeret metode. Når patienten placeres i en halv-liggende stilling på 60 grader, og ventilatoren er indstillet til en lav-flow firkantbølge, er det mere forudsigende end konventionelle metoder. Vi antog, at nøjagtigheden af ​​den modificerede cuff-lækagetest til at forudsige re-intubation hos tracheal-intuberede patienter er bedre end den for den konventionelle ballonlækagetest, hvilket yderligere reducerer re-intubationshastigheden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

586

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100020
        • Bing Sun

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Oral endotracheal intubation og mekanisk ventilation > 36 timer
  • Opfyldte fravænningskriterierne

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har en thorax drænslange, og der er vedvarende luftlækage
  • Abnormiteter i strubehovedet: såsom tumorer eller stemmebåndslammelse
  • Patienten kan ikke opretholde den halvt liggende stilling
  • Ukonventionel fravænning, såsom vågen ECMO osv
  • Deltog i undersøgelsen under indlæggelsen
  • Patienter eller deres pårørende nægtede skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modificeret manchetlækagetest

Emnet blev anbragt i en halvt liggende stilling.

Forsøgspersonerne blev placeret i lydstyrkeassistent-kontroltilstand med følgende parametre:

  • respirationsfrekvens 15 vejrtrækninger/min
  • oprindelige iltkoncentration
  • PEEP 0 cm H2O
  • VT blev indstillet i henhold til forsøgspersonens stabile VT i den tidligere ventilatortilstand
  • inspiratorisk flow blev indstillet til 30 l/min med firkantbølgeform. Positiv afskæringsværdi for luftlækagevolumenet var 116 ml, og luftlækageforholdet var 0,32.
Diagnostisk test: Manchetlækagetest
Manchetlækagetest er et enkelt og praktisk værktøj, der kan bruges til at forudsige obstruktion af øvre luftveje efter ekstubation. CLT bruges til at vurdere luftvejs åbenhed ved at lytte efter en luftlækage og observere ændringer i tidalvolumen (VT), efter at manchetten er tømt for luft.
Aktiv komparator: Sædvanlig manchetlækagetest

Forsøgspersonerne blev placeret i lydstyrkeassistent-kontroltilstand med følgende parametre:

  • respirationsfrekvensen blev tilpasset patientens komfort
  • oprindelig iltkoncentration og PEEP
  • VT omkring 8ml/Kg IBW
  • Inspiratorisk flow blev indstillet til 60 l/min med firkantbølgeform. Positiv afskæringsværdi for luftlækagevolumenet var 110 ml, og luftlækageforholdet var 0,15.
Diagnostisk test: Manchetlækagetest
Manchetlækagetest er et enkelt og praktisk værktøj, der kan bruges til at forudsige obstruktion af øvre luftveje efter ekstubation. CLT bruges til at vurdere luftvejs åbenhed ved at lytte efter en luftlækage og observere ændringer i tidalvolumen (VT), efter at manchetten er tømt for luft.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opfyldte foruddefinerede kriterier, der indikerer behovet for reintubation inden for 48 timer efter ekstubation
Tidsramme: 48 timer
Forekomsten af ​​opfyldte foruddefinerede kriterier, der indikerer behovet for reintubation inden for 48 timer efter ekstubation
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reintubation inden for 48 timer efter ekstubation
Tidsramme: 48 timer
Forekomsten af ​​reintubation inden for 48 timer efter ekstubation på intensivafdelingen.
48 timer
Post-ekstubations stridor
Tidsramme: 24 timer
forekomsten af ​​inspiratorisk stridor inden for 24 timer efter trakeal ekstubation.
24 timer
Invasiv mekanisk ventilationstid før første ekstubation
Tidsramme: 28 dage
Invasiv mekanisk ventilationstid før første ekstubation
28 dage
længden af ​​ICU
Tidsramme: 90 dage
længden af ​​patientens ophold på intensiv afdeling
90 dage
hospitalets længde
Tidsramme: 90 dage
længden af ​​patientens ophold på hospitalet
90 dage
nødvendig reintubation inden for 48 timer efter ekstubation
Tidsramme: 48 timer
Forekomsten af ​​nødvendig reintubation inden for 48 timer efter ekstubation på intensivafdelingen.
48 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed på 90 dage
Tidsramme: 90 dage
dødelighed på 90 dage
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

24. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2022

Først opslået (Faktiske)

22. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • modified CLT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsobstruktion

Kliniske forsøg med Manchetlækagetest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner