기계 환기 환자의 수정된 커프 누출 테스트 및 재삽관
2024년 3월 24일 업데이트: Bing Sun, Beijing Chao Yang Hospital
기계 환기 환자의 수정된 커프 누출 테스트 및 재삽관: 다기관 무작위 통제 시험
기관 삽관 환자의 재삽관 예측에 있어 변형된 커프 누출 검사의 정확도가 기존의 풍선 누출 검사보다 우수하여 재삽관 비율을 더욱 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
커프 누출 검사는 발관 후 기관내 삽관 환자에서 상기도 폐쇄의 발생을 예측하는 데 효과적인 방법으로 특이도가 높고 민감도가 중간 정도입니다.
그러나 명확하고 통일된 커프 누출 테스트 작동 사양은 아직 없습니다.
코호트 연구가 수정된 방법을 제안했습니다.
환자를 60도 정도 반누운 자세로 놓고 인공호흡기를 저유량 구형파로 설정하면 기존 방법보다 더 예측력이 좋습니다.
기관 삽관 환자의 재삽관 예측에 있어 변형된 커프 누출 검사의 정확도가 기존의 풍선 누출 검사보다 우수하여 재삽관 비율을 더욱 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
586
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100020
- Bing Sun
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 구강 기관내 삽관 및 기계 환기 > 36시간
- 이유 기준 충족
제외 기준:
- 환자에게 흉부 배액관이 있고 지속적인 공기 누출이 있습니다.
- 후두의 이상: 종양 또는 성대 마비와 같은
- 환자가 반 누운 자세를 유지할 수 없음
- 깨어있는 ECMO 등의 비 전통적인 이유
- 입원 중 연구에 참여
- 환자 또는 그 친척이 서면 동의서를 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수정된 커프 누출 테스트
피험자는 반 누운 자세를 취했습니다. 피험자는 다음 매개 변수를 사용하여 볼륨 보조 제어 모드에 배치되었습니다.
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커프 누출 테스트는 발관 후 상기도 폐쇄를 예측하는 데 사용할 수 있는 간단하고 편리한 도구입니다.
CLT는 커프가 수축된 후 공기 누출을 듣고 일회 호흡량(VT)의 변화를 관찰하여 기도 개방성을 평가하는 데 사용됩니다.
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활성 비교기: 일반적인 커프 누출 테스트
피험자는 다음 매개 변수를 사용하여 볼륨 보조 제어 모드에 배치되었습니다.
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커프 누출 테스트는 발관 후 상기도 폐쇄를 예측하는 데 사용할 수 있는 간단하고 편리한 도구입니다.
CLT는 커프가 수축된 후 공기 누출을 듣고 일회 호흡량(VT)의 변화를 관찰하여 기도 개방성을 평가하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관 후 48시간 이내에 재삽관이 필요함을 나타내는 미리 정의된 기준을 충족함
기간: 48 시간
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발관 후 48시간 이내에 재삽관이 필요함을 나타내는 미리 정의된 기준을 충족한 발생률
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관 후 48시간 이내 재삽관
기간: 48 시간
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ICU에서 발관 후 48시간 이내에 재삽관한 빈도.
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48 시간
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발관후 협착음
기간: 24 시간
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기관 발관 후 24시간 이내에 흡기 천명 발생.
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24 시간
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첫 발관 전 침습적 기계적 환기 시간
기간: 28일
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첫 발관 전 침습적 기계적 환기 시간
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28일
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ICU의 길이
기간: 90일
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환자가 중환자실에 머무는 기간
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90일
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병원 기간
기간: 90일
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환자가 병원에 머문 기간
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90일
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발관 후 48시간 이내에 재삽관 필요
기간: 48 시간
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ICU에서 발관 후 48시간 이내에 필요한 재삽관 발생률.
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48 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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90일 사망
기간: 90일
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90일 사망
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 24일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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