Muokattu mansettivuototesti ja uudelleentubaatio mekaanisesti ventiloiduilla potilailla
sunnuntai 24. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Bing Sun, Beijing Chao Yang Hospital
Modifioitu mansetin vuototesti ja uudelleentubaatio mekaanisesti ventiloiduilla potilailla: satunnaistettu monikeskustutkimus
Oletimme, että modifioidun mansetin vuototestin tarkkuus ennustettaessa uudelleenintubaatiota henkitorveen intuboiduilla potilailla on parempi kuin tavanomaisen ilmapallon vuototestin, mikä vähentää entisestään uudelleenintubaationopeutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mansetin vuototesti on tehokas menetelmä ylempien hengitysteiden tukkeuman ennustamiseen potilailla, joilla on endotrakeaalinen intubaatio ekstuboinnin jälkeen, korkea spesifisyys ja kohtalainen herkkyys.
Selkeää ja yhtenäistä mansetin vuototestin toimintaspesifikaatiota ei kuitenkaan vielä ole.
Kohorttitutkimuksessa on ehdotettu muunnettua menetelmää.
Kun potilas asetetaan puolimakaavaan 60 asteen kulmaan ja hengityslaite on asetettu matalan virtauksen neliöaaltolle, se on ennakoivampaa kuin perinteiset menetelmät.
Oletimme, että modifioidun mansetin vuototestin tarkkuus ennustettaessa uudelleenintubaatiota henkitorveen intuboiduilla potilailla on parempi kuin tavanomaisen ilmapallon vuototestin, mikä vähentää entisestään uudelleenintubaationopeutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
586
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100020
- Bing Sun
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Suun endotrakeaalinen intubaatio ja koneellinen ventilaatio > 36 tuntia
- Täytti vieroituskriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on rintakehän tyhjennysputki ja ilmavuoto on jatkuvaa
- Kurkunpään poikkeavuudet: kuten kasvaimet tai äänihuulihalvaus
- Potilas ei pysty pitämään puoliksi makuuasennossaan
- Epätavallinen vieroitus, kuten hereillä oleva ECMO jne
- Osallistui tutkimukseen sairaalahoidon aikana
- Potilaat tai heidän omaiset kieltäytyivät antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muokattu mansettivuototesti
Kohde asetettiin puolimakaavaan asentoon. Koehenkilöt asetettiin äänenvoimakkuuden säätötilaan seuraavilla parametreilla:
|
Mansetin vuototesti on yksinkertainen ja kätevä työkalu, jonka avulla voidaan ennustaa ylähengitysteiden tukkeuma ekstuboinnin jälkeen.
CLT:tä käytetään hengitysteiden avoimuuden arvioimiseen kuuntelemalla ilmavuotoa ja tarkkailemalla muutoksia hengityksen tilavuudessa (VT) mansetin tyhjennyksen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Tavallinen mansettivuototesti
Koehenkilöt asetettiin äänenvoimakkuuden säätötilaan seuraavilla parametreilla:
|
Mansetin vuototesti on yksinkertainen ja kätevä työkalu, jonka avulla voidaan ennustaa ylähengitysteiden tukkeuma ekstuboinnin jälkeen.
CLT:tä käytetään hengitysteiden avoimuuden arvioimiseen kuuntelemalla ilmavuotoa ja tarkkailemalla muutoksia hengityksen tilavuudessa (VT) mansetin tyhjennyksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
täytti ennalta määritellyt kriteerit, jotka osoittavat uudelleenintuboinnin tarpeen 48 tunnin kuluessa ekstubaatiosta
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Täyttyneiden ennalta määritettyjen kriteerien ilmaantuvuus, jotka osoittavat uudelleenintuboinnin tarpeen 48 tunnin sisällä ekstubaatiosta
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleentubaatio 48 tunnin sisällä ekstubaatiosta
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Uudelleenintuboinnin ilmaantuvuus 48 tunnin sisällä ekstubaatiosta teho-osastolla.
|
48 tuntia
|
|
Ekstuboinnin jälkeinen stridori
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
inspiratorisen stridorin esiintyminen 24 tunnin sisällä henkitorven ekstubaatiosta.
|
24 tuntia
|
|
Invasiivinen mekaaninen ventilaatioaika ennen ensimmäistä ekstubaatiota
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Invasiivinen mekaaninen ventilaatioaika ennen ensimmäistä ekstubaatiota
|
28 päivää
|
|
teho-osaston pituus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
potilaan teho-osastolla oleskelun pituus
|
90 päivää
|
|
sairaalan pituus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
potilaan sairaalassa oleskelun pituus
|
90 päivää
|
|
uudelleenintubaatiota 48 tunnin kuluessa ekstubaatiosta
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Vaaditun uudelleenintuboinnin esiintyvyys 48 tunnin sisällä teho-osastolla tapahtuvasta ekstubaatiosta.
|
48 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuus 90 päivää
Aikaikkuna: 90 päivää
|
kuolleisuus 90 päivää
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- modified CLT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .