Ein modifizierter Manschettenlecktest und Reintubation bei mechanisch beatmeten Patienten
24. März 2024 aktualisiert von: Bing Sun, Beijing Chao Yang Hospital
Ein modifizierter Manschettenlecktest und Reintubation bei mechanisch beatmeten Patienten: eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie
Wir stellten die Hypothese auf, dass die Genauigkeit des modifizierten Cuff-Lecktests bei der Vorhersage einer Re-Intubation bei tracheal intubierten Patienten besser ist als die des herkömmlichen Ballon-Lecktests, wodurch die Re-Intubationsrate weiter reduziert wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Cuff-Leak-Test ist eine effektive Methode zur Vorhersage des Auftretens einer Obstruktion der oberen Atemwege bei Patienten mit endotrachealer Intubation nach der Extubation mit hoher Spezifität und moderater Sensitivität.
Es gibt jedoch immer noch keine klare und einheitliche Betriebsspezifikation für den Cuff-Lecktest.
Eine Kohortenstudie hat eine modifizierte Methode vorgeschlagen.
Wenn der Patient in einer halb liegenden Position von 60 Grad platziert wird und das Beatmungsgerät auf eine Rechteckwelle mit niedrigem Durchfluss eingestellt ist, ist dies besser vorhersagbar als herkömmliche Methoden.
Wir stellten die Hypothese auf, dass die Genauigkeit des modifizierten Cuff-Lecktests bei der Vorhersage einer Re-Intubation bei tracheal intubierten Patienten besser ist als die des herkömmlichen Ballon-Lecktests, wodurch die Re-Intubationsrate weiter reduziert wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
586
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100020
- Bing Sun
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre alt
- Orale endotracheale Intubation und mechanische Beatmung > 36 Stunden
- Entwöhnungskriterien erfüllt
Ausschlusskriterien:
- Der Patient hat einen Thoraxdrainageschlauch und es besteht ein anhaltendes Luftleck
- Anomalien des Kehlkopfes: wie Tumore oder Stimmbandlähmung
- Der Patient kann die halbliegende Position nicht halten
- Unkonventionelles Weaning, wie Wach-ECMO etc
- Teilnahme an der Studie während des Krankenhausaufenthalts
- Patienten oder ihre Angehörigen verweigerten die schriftliche Einverständniserklärung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Modifizierter Manschettenlecktest
Das Subjekt wurde in eine halb liegende Position gebracht. Die Probanden wurden mit den folgenden Parametern in den Volumenunterstützungs-Kontrollmodus versetzt:
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Der Cuff-Leak-Test ist ein einfaches und praktisches Hilfsmittel, mit dem eine Obstruktion der oberen Atemwege nach der Extubation vorhergesagt werden kann.
Das CLT wird verwendet, um die Durchgängigkeit der Atemwege zu beurteilen, indem auf ein Luftleck gehorcht und Änderungen des Atemzugvolumens (VT) beobachtet werden, nachdem die Manschette entleert wurde.
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Aktiver Komparator: Üblicher Manschettenlecktest
Die Probanden wurden mit den folgenden Parametern in den Volumenunterstützungs-Kontrollmodus versetzt:
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Der Cuff-Leak-Test ist ein einfaches und praktisches Hilfsmittel, mit dem eine Obstruktion der oberen Atemwege nach der Extubation vorhergesagt werden kann.
Das CLT wird verwendet, um die Durchgängigkeit der Atemwege zu beurteilen, indem auf ein Luftleck gehorcht und Änderungen des Atemzugvolumens (VT) beobachtet werden, nachdem die Manschette entleert wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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erfüllte vordefinierte Kriterien, die die Notwendigkeit einer Reintubation innerhalb von 48 Stunden nach der Extubation anzeigen
Zeitfenster: 48 Stunden
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Die Häufigkeit von erfüllten vordefinierten Kriterien, die die Notwendigkeit einer Reintubation innerhalb von 48 Stunden nach der Extubation anzeigen
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48 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reintubation innerhalb von 48 Stunden nach Extubation
Zeitfenster: 48 Stunden
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Die Häufigkeit der Reintubation innerhalb von 48 Stunden nach der Extubation auf der Intensivstation.
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48 Stunden
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Stridor nach Extubation
Zeitfenster: 24 Stunden
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das Auftreten eines inspiratorischen Stridors innerhalb von 24 Stunden nach Trachealextubation.
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24 Stunden
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Zeit der invasiven mechanischen Beatmung vor der ersten Extubation
Zeitfenster: 28 Tage
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Zeit der invasiven mechanischen Beatmung vor der ersten Extubation
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28 Tage
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Länge der Intensivstation
Zeitfenster: 90 Tage
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die Verweildauer des Patienten auf der Intensivstation
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90 Tage
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Länge des Krankenhauses
Zeitfenster: 90 Tage
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die Dauer des Krankenhausaufenthalts des Patienten
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90 Tage
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erforderliche Reintubation innerhalb von 48 Stunden nach der Extubation
Zeitfenster: 48 Stunden
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Die Inzidenz einer erforderlichen Reintubation innerhalb von 48 Stunden nach der Extubation auf der Intensivstation.
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48 Stunden
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sterblichkeit von 90 Tagen
Zeitfenster: 90 Tage
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Sterblichkeit von 90 Tagen
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90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- modified CLT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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