Modifikovaný test netěsnosti manžety a reintubace u mechanicky ventilovaných pacientů
24. března 2024 aktualizováno: Bing Sun, Beijing Chao Yang Hospital
Modifikovaný test úniku manžety a reintubace u mechanicky ventilovaných pacientů: multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie
Předpokládali jsme, že přesnost modifikovaného testu netěsnosti manžety při predikci opětovné intubace u pacientů s tracheální intubací je lepší než u konvenčního testu netěsnosti balónkem, čímž se dále snižuje rychlost opětovné intubace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Test úniku manžety je účinná metoda pro predikci výskytu obstrukce horních cest dýchacích u pacientů s endotracheální intubací po extubaci, s vysokou specificitou a střední citlivostí.
Stále však neexistuje jasná a jednotná specifikace provozu testu těsnosti manžety.
Kohortová studie navrhla modifikovanou metodu.
Když je pacient uložen do pololežící polohy 60 stupňů a ventilátor je nastaven na obdélníkovou vlnu s nízkým průtokem, je to více prediktivní než konvenční metody.
Předpokládali jsme, že přesnost modifikovaného testu netěsnosti manžety při predikci opětovné intubace u pacientů s tracheální intubací je lepší než u konvenčního testu netěsnosti balónkem, čímž se dále snižuje rychlost opětovné intubace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
586
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100020
- Bing Sun
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Orální endotracheální intubace a mechanická ventilace > 36 hodin
- Splnila kritéria pro odstavení
Kritéria vyloučení:
- Pacient má hrudní drenážní trubici a dochází k trvalému úniku vzduchu
- Abnormality hrtanu: jako jsou nádory nebo paralýza hlasivek
- Pacient nemůže udržet polohu v pololehu
- Netradiční odvykání, jako je awake ECMO atp
- Účastnil se studie během hospitalizace
- Pacienti nebo jejich příbuzní odmítli písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Modifikovaný test netěsnosti manžety
Subjekt byl umístěn do pololežící polohy. Subjekty byly umístěny do režimu regulace hlasitosti s následujícími parametry:
|
Test těsnosti manžety je jednoduchý a pohodlný nástroj, který lze použít k predikci obstrukce horních cest dýchacích po extubaci.
CLT se používá k posouzení průchodnosti dýchacích cest prostřednictvím poslechu úniku vzduchu a sledování změn dechového objemu (VT) po vyfouknutí manžety.
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklý test netěsnosti manžety
Subjekty byly umístěny do režimu regulace hlasitosti s následujícími parametry:
|
Test těsnosti manžety je jednoduchý a pohodlný nástroj, který lze použít k predikci obstrukce horních cest dýchacích po extubaci.
CLT se používá k posouzení průchodnosti dýchacích cest prostřednictvím poslechu úniku vzduchu a sledování změn dechového objemu (VT) po vyfouknutí manžety.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
splnila předem definovaná kritéria indikující potřebu reintubace do 48 hodin po extubaci
Časové okno: 48 hodin
|
Výskyt splněných předem definovaných kritérií indikujících potřebu reintubace do 48 hodin po extubaci
|
48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reintubace do 48 hodin po extubaci
Časové okno: 48 hodin
|
Výskyt reintubace do 48 hodin po extubaci na JIP.
|
48 hodin
|
|
Postextubační stridor
Časové okno: 24 hodin
|
výskyt inspiračního stridoru do 24 hodin po tracheální extubaci.
|
24 hodin
|
|
Doba invazivní mechanické ventilace před první extubací
Časové okno: 28 dní
|
Doba invazivní mechanické ventilace před první extubací
|
28 dní
|
|
délka JIP
Časové okno: 90 dní
|
délka pobytu pacienta na jednotce intenzivní péče
|
90 dní
|
|
délka nemocnice
Časové okno: 90 dní
|
délka pobytu pacienta v nemocnici
|
90 dní
|
|
nutná reintubace do 48 hodin po extubaci
Časové okno: 48 hodin
|
Výskyt požadované reintubace do 48 hodin po extubaci na JIP.
|
48 hodin
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úmrtnost 90 dní
Časové okno: 90 dní
|
úmrtnost 90 dní
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
24. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
24. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- modified CLT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .