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周術期手術室環境が術後せん妄に及ぼす影響

2023年10月19日更新者：The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

腹部手術を受けた高齢患者の術後せん妄に対する周術期手術室環境の影響 : 前向きコホート研究

この研究者は、腹部手術を受ける高齢患者の術後せん妄に対する周術期の体温と手術室の騒音の影響を観察することを目的としています。そして、この研究に基づいて、研究者は、腹部手術を受ける高齢患者の術後せん妄の潜在的な危険因子を調査することを目的としました.

調査の概要

状態

募集

条件

術後せん妄

研究の種類

観察的

入学 (推定)

360

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：HUANG HE, MD
電話番号：(+86)13708385559
メール：huanghe@cqmu.edu.cn

研究場所

中国
- Chongqing
  - Chongqing、Chongqing、中国、400010
    - 募集
    - Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
    - コンタクト：
      
      He Huang, M.D.
      
      電話番号：(+86)13708385559
      
      メール：huanghe@cqmu.edu.cn

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年～90年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

全身麻酔下で腹部手術を受けた高齢患者。

説明

包含基準:

年齢 65～90 歳。
ASA I-III;
-全身麻酔下で待機的腹部手術を受ける予定の患者;
この研究への参加を志願し、インフォームドコンセントに署名します。

除外基準:

-既知の精神疾患またはコミュニケーションの欠如または手術前の認知障害のある患者;
重度の視覚、聴覚、言語障害、または訪問者とコミュニケーションをとることができないその他の理由。
心臓、脳、肺、肝臓、腎臓などの重要な臓器の重度の機能障害;
鎮静剤、抗うつ剤またはアルコール依存症の長期使用;
重度の術後合併症があり、集中治療室に入院した患者;
認知機能検査を拒否または完了できなかった患者。
その他の理由により研究にご協力いただけない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
麻酔蘇生後の3日間のフォローアップ中の術後せん妄時間枠：手術終了から麻酔蘇生後3日まで	術後のせん妄は、3 分間の混乱評価法または混乱評価法による集中治療室でテストされました (0 ～ 4、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します)。患者が錯乱障害、および精神障害または意識障害で急速に病気になった場合、患者は術後せん妄（すなわち、混乱評価法陽性）と判断されます。	手術終了から麻酔蘇生後3日まで

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
入院時間枠：手術終了から退院まで平均7日程度	患者の入院期間	手術終了から退院まで平均7日程度
術後合併症時間枠：手術終了から退院まで平均7日程度	入院中に合併症を起こした患者数	手術終了から退院まで平均7日程度
麻酔後ケアユニットにおける術後せん妄時間枠：手術終了から退院まで平均30分	術後のせん妄は、3 分間の混乱評価法でテストされました (0 ～ 4、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します)。患者が錯乱障害、および精神障害または意識障害で急速に病気になった場合、患者は術後せん妄（すなわち、混乱評価法陽性）と判断されます。	手術終了から退院まで平均30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

捜査官

スタディディレクター：Jia Tang, MD、Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月22日

一次修了 (推定)

2023年12月30日

研究の完了 (推定)

2024年2月26日

試験登録日

最初に提出

2022年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物