Efeitos do ambiente da sala de cirurgia perioperatória no delirium pós-operatório
19 de outubro de 2023 atualizado por: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Efeitos do ambiente da sala de cirurgia perioperatória no delirium pós-operatório em pacientes idosos com cirurgia abdominal: um estudo de coorte prospectivo
Este investigador tem como objetivo observar o impacto da temperatura corporal perioperatória e do ruído da sala de cirurgia no delirium pós-operatório de pacientes idosos submetidos à cirurgia abdominal.
E com base neste estudo, os investigadores pretenderam explorar os potenciais fatores de risco de delírio pós-operatório para pacientes idosos submetidos a cirurgia abdominal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
360
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: HUANG HE, MD
- Número de telefone: (+86)13708385559
- E-mail: huanghe@cqmu.edu.cn
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400010
- Recrutamento
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
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Contato:
- He Huang, M.D.
- Número de telefone: (+86)13708385559
- E-mail: huanghe@cqmu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 90 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes idosos submetidos à cirurgia abdominal sob anestesia geral.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 65-90 anos;
- ASA I-III;
- Pacientes que planejam se submeter a cirurgia abdominal eletiva sob anestesia geral;
- Seja voluntário para participar deste estudo e assine o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença mental conhecida ou falta de comunicação ou comprometimento cognitivo antes da operação;
- Visão severa, audição, deficiência de linguagem ou outros motivos incapazes de se comunicar com os visitantes;
- Disfunção severa de órgãos importantes como coração, cérebro, pulmão, fígado, rim, etc.;
- Uso prolongado de sedativos, antidepressivos ou alcoolismo;
- Pacientes com complicações pós-operatórias graves e internados em unidade de terapia intensiva;
- Pacientes que se recusaram ou falharam em completar o teste de função cognitiva.
- Pacientes que não puderam colaborar com o estudo por qualquer outro motivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Delirium pós-operatório durante os 3 dias de seguimento após ressuscitação anestésica
Prazo: Do término da cirurgia até 3 dias após a ressuscitação anestésica
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O delírio pós-operatório foi testado com o Método de avaliação de confusão de 3 minutos ou o Método de avaliação de confusão em unidade de terapia intensiva (0-4, pontuações mais altas significam pior resultado).
O paciente é determinado como tendo delírio pós-operatório (ou seja, Confusion Assessment Method positivo) se ele/ela adoecer rapidamente com transtorno de confusão e com transtorno mental ou transtorno de consciência.
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Do término da cirurgia até 3 dias após a ressuscitação anestésica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Internação hospitalar
Prazo: Do término da cirurgia até a alta hospitalar, com média de cerca de 7 dias
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Tempo de permanência do paciente no hospital
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Do término da cirurgia até a alta hospitalar, com média de cerca de 7 dias
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Complicação pós-operatória
Prazo: Do término da cirurgia até a alta hospitalar, com média de cerca de 7 dias
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O número de pacientes que tiveram complicações durante a internação
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Do término da cirurgia até a alta hospitalar, com média de cerca de 7 dias
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Delirium pós-operatório na unidade de recuperação pós-anestésica
Prazo: Do término da cirurgia até a alta da sala de recuperação pós-anestésica, em média 30 minutos
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O delirium pós-operatório foi testado com o Método de Avaliação de Confusão de 3 minutos (0-4, pontuações mais altas significam pior resultado).
O paciente é determinado como tendo delírio pós-operatório (ou seja, Confusion Assessment Method positivo) se ele/ela adoecer rapidamente com transtorno de confusão e com transtorno mental ou transtorno de consciência.
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Do término da cirurgia até a alta da sala de recuperação pós-anestésica, em média 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Jia Tang, MD, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
26 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Factors of POD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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