수술 전 수술실 환경이 수술 후 섬망에 미치는 영향
2023년 10월 19일 업데이트: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
수술 전후 수술실 환경이 노인 복부수술 환자의 수술 후 섬망에 미치는 영향 : 전향적 코호트 연구
이 조사자는 복부 수술을 받는 노인 환자를 대상으로 수술 전후 체온과 수술실 소음이 수술 후 섬망에 미치는 영향을 관찰하는 것을 목표로 합니다.
그리고 이 연구를 바탕으로 연구자들은 복부 수술을 받는 노인 환자의 수술 후 섬망의 잠재적 위험 요인을 탐색하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
360
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: HUANG HE, MD
- 전화번호: (+86)13708385559
- 이메일: huanghe@cqmu.edu.cn
연구 장소
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, 중국, 400010
- 모병
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
연락하다:
- He Huang, M.D.
- 전화번호: (+86)13708385559
- 이메일: huanghe@cqmu.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전신 마취하에 복부 수술을 받은 노인 환자.
설명
포함 기준:
- 65-90세;
- ASA I-III;
- 전신마취 하에 선택적 복부 수술을 받을 계획인 환자
- 이 연구에 자원하여 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 알려진 정신 질환이 있거나 의사소통이 부족하거나 수술 전 인지 장애가 있는 환자
- 심각한 시력, 청각, 언어 장애 또는 기타 방문객과 의사소통이 불가능한 사유
- 심장, 뇌, 폐, 간, 신장 등 중요 기관의 심각한 기능 장애;
- 진정제, 항우울제 또는 알코올 중독의 장기 사용;
- 심각한 수술 후 합병증으로 중환자실에 입원한 환자;
- 인지 기능 검사를 거부하거나 완료하지 못한 환자.
- 기타 사유로 연구에 협조할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마취 소생술 후 3일 추적 관찰 동안 수술 후 섬망
기간: 수술 종료 후부터 마취 소생술 후 3일까지
|
수술 후 섬망은 3분-Confusion Assessment Method 또는 Confusion Assessment Method-중환자실(0-4, 점수가 높을수록 결과가 나쁨)으로 테스트되었습니다.
환자가 혼란 장애, 정신 장애 또는 의식 장애와 함께 빠르게 병에 걸리는 경우 환자는 수술 후 섬망(즉, 혼란 평가 방법 양성)으로 결정됩니다.
|
수술 종료 후부터 마취 소생술 후 3일까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원
기간: 수술 종료부터 퇴원까지 약 7일
|
환자의 입원 기간
|
수술 종료부터 퇴원까지 약 7일
|
|
수술 후 합병증
기간: 수술 종료부터 퇴원까지 약 7일
|
입원 중 합병증이 있는 환자 수
|
수술 종료부터 퇴원까지 약 7일
|
|
마취 후 치료실의 수술 후 섬망
기간: 수술 종료 후 마취 후 치료실에서 퇴원할 때까지 평균 30분
|
수술 후 섬망은 3분-혼란 평가 방법(0-4, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미함)으로 테스트되었습니다.
환자가 혼란 장애, 정신 장애 또는 의식 장애와 함께 빠르게 병에 걸리는 경우 환자는 수술 후 섬망(즉, 혼란 평가 방법 양성)으로 결정됩니다.
|
수술 종료 후 마취 후 치료실에서 퇴원할 때까지 평균 30분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jia Tang, MD, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 22일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 2월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .