Влияние периоперационной операционной среды на послеоперационный делирий
19 октября 2023 г. обновлено: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Влияние периоперационной операционной среды на послеоперационный делирий у пожилых пациентов с абдоминальной хирургией: проспективное когортное исследование
Исследователи стремятся наблюдать влияние периоперационной температуры тела и шума в операционной на послеоперационный делирий у пожилых пациентов, перенесших абдоминальную хирургию.
И на основе этого исследования исследователи стремились изучить потенциальные факторы риска послеоперационного делирия у пожилых пациентов, перенесших абдоминальную операцию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
360
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: HUANG HE, MD
- Номер телефона: (+86)13708385559
- Электронная почта: huanghe@cqmu.edu.cn
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400010
- Рекрутинг
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
Контакт:
- He Huang, M.D.
- Номер телефона: (+86)13708385559
- Электронная почта: huanghe@cqmu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 90 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты пожилого возраста, перенесшие операции на органах брюшной полости под общим наркозом.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65-90 лет;
- АСА I-III;
- Пациенты, которые планируют провести плановую абдоминальную операцию под общей анестезией;
- Добровольно принять участие в этом исследовании и подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты с известным психическим заболеванием или отсутствием общения или когнитивными нарушениями до операции;
- Тяжелые нарушения зрения, слуха, речи или по другим причинам не позволяют общаться с посетителями;
- Тяжелая дисфункция важных органов, таких как сердце, головной мозг, легкие, печень, почки и др.;
- Длительный прием седативных средств, антидепрессантов или алкоголизм;
- Больные с тяжелыми послеоперационными осложнениями и госпитализированные в отделение реанимации;
- Пациенты, отказавшиеся или не прошедшие тест когнитивных функций.
- Пациенты, которые не могли участвовать в исследовании по любой другой причине.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационный делирий в течение 3-х суток наблюдения после реанимации наркозом
Временное ограничение: От окончания операции до 3-х суток после наркозно-реанимационных мероприятий
|
Послеоперационный делирий тестировали с помощью 3-минутного метода оценки спутанности сознания или метода оценки спутанности сознания в отделении интенсивной терапии (0-4, более высокие баллы означают худший результат).
У пациента определяется послеоперационный делирий (т. е. положительный результат метода оценки спутанности сознания), если у него быстро развивается спутанность сознания, а также психическое расстройство или расстройство сознания.
|
От окончания операции до 3-х суток после наркозно-реанимационных мероприятий
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пребывание в больнице
Временное ограничение: От окончания операции до выписки из стационара примерно 7 дней
|
Продолжительность пребывания больных в стационаре
|
От окончания операции до выписки из стационара примерно 7 дней
|
|
Послеоперационное осложнение
Временное ограничение: От окончания операции до выписки из стационара примерно 7 дней
|
Количество больных, у которых возникли осложнения при госпитализации
|
От окончания операции до выписки из стационара примерно 7 дней
|
|
Послеоперационный делирий в посленаркозном отделении
Временное ограничение: От окончания операции до момента выписки из реанимации после наркоза в среднем 30 минут
|
Послеоперационный делирий тестировали с помощью 3-минутного метода оценки спутанности сознания (0-4, более высокие баллы означают худший результат).
У пациента определяется послеоперационный делирий (т. е. положительный результат метода оценки спутанности сознания), если у него быстро развивается спутанность сознания, а также психическое расстройство или расстройство сознания.
|
От окончания операции до момента выписки из реанимации после наркоза в среднем 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Jia Tang, MD, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 августа 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
26 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Factors of POD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .