Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van peri-operatieve operatiekameromgeving op postoperatief delirium

Effecten van peri-operatieve operatiekameromgeving op postoperatief delirium bij oudere patiënten met abdominale chirurgie: een prospectieve cohortstudie

Deze onderzoekers willen de impact observeren van de peri-operatieve lichaamstemperatuur en het geluid van de operatiekamer op het postoperatieve delirium bij oudere patiënten die een buikoperatie ondergaan. En op basis van deze studie wilden de onderzoekers de potentiële risicofactoren van postoperatief delirium onderzoeken voor oudere patiënten die een buikoperatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

360

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400010
        • Werving
        • Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 90 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Oudere patiënten die een buikoperatie onder algehele narcose hebben ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 65-90 jaar;
  • ASA I-III;
  • Patiënten die van plan zijn een electieve buikoperatie te ondergaan onder algehele narcose;
  • Meld u vrijwillig aan om deel te nemen aan dit onderzoek en onderteken geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een bekende psychische aandoening of gebrek aan communicatie of cognitieve stoornissen vóór de operatie;
  • Ernstig zicht, gehoor, taalstoornis of andere redenen niet in staat om met bezoekers te communiceren;
  • Ernstige disfunctie van belangrijke organen zoals hart, hersenen, longen, lever, nieren, enz.;
  • Langdurig gebruik van kalmerende middelen, antidepressiva of alcoholisme;
  • Patiënten met ernstige postoperatieve complicaties die zijn opgenomen op de intensive care;
  • Patiënten die weigerden of faalden om de cognitieve functietest af te ronden.
  • Patiënten die om een ​​andere reden niet mee konden werken aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatief delier tijdens de follow-up van 3 dagen na anesthetische reanimatie
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie tot 3 dagen na de anesthetische reanimatie
Postoperatief delirium werd getest met 3 minuten-Confusion Assessment Method of Confusion Assessment Method-intensive care unit (0-4, hogere scores betekent slechter resultaat). Er wordt vastgesteld dat de patiënt postoperatief delirium heeft (dwz Confusion Assessment Method positief) als hij/zij snel ziek wordt met een verwardheidsstoornis en met een mentale stoornis of bewustzijnsstoornis.
Vanaf het einde van de operatie tot 3 dagen na de anesthetische reanimatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Van het beëindigen van de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis, met gemiddeld ongeveer 7 dagen
Tijdsduur van het verblijf van de patiënt in het ziekenhuis
Van het beëindigen van de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis, met gemiddeld ongeveer 7 dagen
Postoperatieve complicatie
Tijdsspanne: Van het beëindigen van de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis, met gemiddeld ongeveer 7 dagen
Het aantal patiënten met complicaties tijdens de ziekenhuisopname
Van het beëindigen van de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis, met gemiddeld ongeveer 7 dagen
Postoperatief delirium op de afdeling postanesthesie
Tijdsspanne: Gemiddeld 30 minuten vanaf het beëindigen van de operatie tot het moment van ontslag uit de postanesthesieafdeling
Postoperatief delirium werd getest met de 3 minuten-Confusion Assessment Method (0-4, hogere scores betekent slechter resultaat). Er wordt vastgesteld dat de patiënt postoperatief delirium heeft (dwz Confusion Assessment Method positief) als hij/zij snel ziek wordt met een verwardheidsstoornis en met een mentale stoornis of bewustzijnsstoornis.
Gemiddeld 30 minuten vanaf het beëindigen van de operatie tot het moment van ontslag uit de postanesthesieafdeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jia Tang, MD, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 augustus 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

26 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatief delirium

3
Abonneren