- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05551026
Effecten van peri-operatieve operatiekameromgeving op postoperatief delirium
19 oktober 2023 bijgewerkt door: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Effecten van peri-operatieve operatiekameromgeving op postoperatief delirium bij oudere patiënten met abdominale chirurgie: een prospectieve cohortstudie
Deze onderzoekers willen de impact observeren van de peri-operatieve lichaamstemperatuur en het geluid van de operatiekamer op het postoperatieve delirium bij oudere patiënten die een buikoperatie ondergaan.
En op basis van deze studie wilden de onderzoekers de potentiële risicofactoren van postoperatief delirium onderzoeken voor oudere patiënten die een buikoperatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
360
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Huang He, MD
- Telefoonnummer: (+86)13708385559
- E-mail: huanghe@cqmu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400010
- Werving
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
Contact:
- He Huang, M.D.
- Telefoonnummer: (+86)13708385559
- E-mail: huanghe@cqmu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 90 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Oudere patiënten die een buikoperatie onder algehele narcose hebben ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 65-90 jaar;
- ASA I-III;
- Patiënten die van plan zijn een electieve buikoperatie te ondergaan onder algehele narcose;
- Meld u vrijwillig aan om deel te nemen aan dit onderzoek en onderteken geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een bekende psychische aandoening of gebrek aan communicatie of cognitieve stoornissen vóór de operatie;
- Ernstig zicht, gehoor, taalstoornis of andere redenen niet in staat om met bezoekers te communiceren;
- Ernstige disfunctie van belangrijke organen zoals hart, hersenen, longen, lever, nieren, enz.;
- Langdurig gebruik van kalmerende middelen, antidepressiva of alcoholisme;
- Patiënten met ernstige postoperatieve complicaties die zijn opgenomen op de intensive care;
- Patiënten die weigerden of faalden om de cognitieve functietest af te ronden.
- Patiënten die om een andere reden niet mee konden werken aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Postoperatief delier tijdens de follow-up van 3 dagen na anesthetische reanimatie
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie tot 3 dagen na de anesthetische reanimatie
|
Postoperatief delirium werd getest met 3 minuten-Confusion Assessment Method of Confusion Assessment Method-intensive care unit (0-4, hogere scores betekent slechter resultaat).
Er wordt vastgesteld dat de patiënt postoperatief delirium heeft (dwz Confusion Assessment Method positief) als hij/zij snel ziek wordt met een verwardheidsstoornis en met een mentale stoornis of bewustzijnsstoornis.
|
Vanaf het einde van de operatie tot 3 dagen na de anesthetische reanimatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Van het beëindigen van de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis, met gemiddeld ongeveer 7 dagen
|
Tijdsduur van het verblijf van de patiënt in het ziekenhuis
|
Van het beëindigen van de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis, met gemiddeld ongeveer 7 dagen
|
Postoperatieve complicatie
Tijdsspanne: Van het beëindigen van de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis, met gemiddeld ongeveer 7 dagen
|
Het aantal patiënten met complicaties tijdens de ziekenhuisopname
|
Van het beëindigen van de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis, met gemiddeld ongeveer 7 dagen
|
Postoperatief delirium op de afdeling postanesthesie
Tijdsspanne: Gemiddeld 30 minuten vanaf het beëindigen van de operatie tot het moment van ontslag uit de postanesthesieafdeling
|
Postoperatief delirium werd getest met de 3 minuten-Confusion Assessment Method (0-4, hogere scores betekent slechter resultaat).
Er wordt vastgesteld dat de patiënt postoperatief delirium heeft (dwz Confusion Assessment Method positief) als hij/zij snel ziek wordt met een verwardheidsstoornis en met een mentale stoornis of bewustzijnsstoornis.
|
Gemiddeld 30 minuten vanaf het beëindigen van de operatie tot het moment van ontslag uit de postanesthesieafdeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Jia Tang, MD, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 augustus 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
26 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Factors of POD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Postoperatief delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationOnbekendDelirium | Delirium, oorzaak onbekend | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium Verwarde toestand | Door drugs geïnduceerd deliriumIsraël
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Actief, niet wervendDelirium | Delirium bij opkomst | Gehoorverlies | Gehoorverlies, hoge frequentie | Gehoorverlies, perceptief | Delirium, oorzaak onbekend | Gehoorverlies, Bilateraal | Slechthorendheid | Delirium op oudere leeftijd | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium bovenop dementie | Delirium Verwarde toestand | Delirium... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicVoltooidDelirium op oudere leeftijd | Delirium van gemengde oorsprong | Delirium bovenop dementie | Delirium Verwarde toestandNoorwegen
-
Universidad de SantanderOnbekendDelirium van gemengde oorsprong | Hypoactief delirium | Hyperactief deliriumColombia
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalWervingDelirium op oudere leeftijdChina
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERWervingDelirium op oudere leeftijdDuitsland
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaWerving
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaWervingDelirium, postoperatiefChina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyWervingPostoperatief delirium (POD)Zwitserland
-
Konya City HospitalVoltooidPREOPERATIEVE SLAAPKWALITEIT BIJ POSTOPERATIEF DELIRIUMKalkoen