- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05551026
Perioperatiivisen leikkaussaliympäristön vaikutukset postoperatiiviseen deliriumiin
torstai 19. lokakuuta 2023 päivittänyt: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Perioperatiivisen leikkaussaliympäristön vaikutukset leikkauksen jälkeiseen deliriumiin iäkkäillä potilailla, joilla on vatsaleikkaus: tuleva kohorttitutkimus
Tutkijat pyrkivät tarkkailemaan perioperatiivisen ruumiinlämmön ja leikkaussalin melun vaikutusta leikkauksen jälkeiseen deliriumiin vatsaleikkauksen saavilla iäkkäillä potilailla.
Ja tämän tutkimuksen perusteella tutkijat pyrkivät tutkimaan mahdollisia postoperatiivisen deliriumin riskitekijöitä vatsaleikkauksen saaville iäkkäille potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
360
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: HUANG HE, MD
- Puhelinnumero: (+86)13708385559
- Sähköposti: huanghe@cqmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400010
- Rekrytointi
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- He Huang, M.D.
- Puhelinnumero: (+86)13708385559
- Sähköposti: huanghe@cqmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 90 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Iäkkäät potilaat, joille tehtiin vatsaleikkaus yleisanestesiassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65-90 vuotta;
- ASA I-III;
- Potilaat, jotka suunnittelevat valinnaista vatsaleikkausta yleisanestesiassa;
- Osallistu vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tiedossa mielisairaus tai kommunikaation puute tai kognitiivinen häiriö ennen leikkausta;
- Vaikea näkö-, kuulo-, kielivamma tai muut syyt, jotka eivät pysty kommunikoimaan vierailijoiden kanssa;
- Tärkeiden elinten, kuten sydämen, aivojen, keuhkojen, maksan, munuaisten jne., vakava toimintahäiriö;
- Rauhoittavien lääkkeiden, masennuslääkkeiden tai alkoholismin pitkäaikainen käyttö;
- Potilaat, joilla on vaikeita postoperatiivisia komplikaatioita ja jotka on otettu tehohoitoon;
- Potilaat, jotka kieltäytyivät tai eivät suorittaneet kognitiivisten toimintojen testiä.
- Potilaat, jotka eivät jostain muusta syystä pystyneet tekemään yhteistyötä tutkimuksen kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen delirium 3 päivän seurantajakson aikana nukutuselvytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 3 päivään nukutuselvytyksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen delirium testattiin 3 minuutin sekavuusarviointimenetelmällä tai sekavuusarviointimenetelmällä tehohoitoyksiköllä (0-4, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta).
Potilas määritetään leikkauksen jälkeiseksi deliriumiksi (eli sekavuusarviointimenetelmä positiiviseksi), jos hän sairastuu nopeasti sekavuushäiriöön sekä mielenterveys- tai tajunnanhäiriöön.
|
Leikkauksen päättymisestä 3 päivään nukutuselvytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiutumiseen, noin 7 päivää
|
Potilaiden sairaalassa oleskelun kesto
|
Leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiutumiseen, noin 7 päivää
|
|
Postoperatiivinen komplikaatio
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiutumiseen, noin 7 päivää
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on komplikaatioita sairaalahoidon aikana
|
Leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiutumiseen, noin 7 päivää
|
|
Postoperatiivinen delirium postanestesian hoitoyksikössä
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä anestesian hoitoyksiköstä kotiutumiseen keskimäärin 30 minuuttia
|
Postoperatiivinen delirium testattiin 3 minuutin sekaannusarviointimenetelmällä (0-4, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta).
Potilas määritetään leikkauksen jälkeiseksi deliriumiksi (eli sekavuusarviointimenetelmä positiiviseksi), jos hän sairastuu nopeasti sekavuushäiriöön sekä mielenterveys- tai tajunnanhäiriöön.
|
Leikkauksen päättymisestä anestesian hoitoyksiköstä kotiutumiseen keskimäärin 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jia Tang, MD, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Factors of POD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .