Effekter av perioperativt operasjonsrommiljø på postoperativt delirium
19. oktober 2023 oppdatert av: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Effekter av perioperativt operasjonsrommiljø på postoperativt delirium hos eldre pasienter med abdominal kirurgi: en prospektiv kohortstudie
Disse etterforskerne tar sikte på å observere virkningen av perioperativ kroppstemperatur og støy fra operasjonssalen på postoperativt delirium for eldre pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi.
Og basert på denne studien hadde etterforskerne som mål å utforske de potensielle risikofaktorene for postoperativt delirium for eldre pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
360
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: HUANG HE, MD
- Telefonnummer: (+86)13708385559
- E-post: huanghe@cqmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400010
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
Ta kontakt med:
- He Huang, M.D.
- Telefonnummer: (+86)13708385559
- E-post: huanghe@cqmu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 90 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Eldre pasienter som ble operert i magen under generell anestesi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 65-90 år gammel;
- ASA I-III;
- Pasienter som planlegger å gjennomgå elektiv abdominal kirurgi under generell anestesi;
- Meld deg frivillig til å delta i denne studien og signer informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kjent psykisk lidelse eller mangel på kommunikasjon eller kognitiv svikt før operasjon;
- Alvorlig syn, hørsel, språkvansker eller andre årsaker som ikke er i stand til å kommunisere med besøkende;
- Alvorlig dysfunksjon av viktige organer som hjerte, hjerne, lunge, lever, nyre, etc.;
- Langvarig bruk av beroligende midler, antidepressiva eller alkoholisme;
- Pasienter med alvorlige postoperative komplikasjoner og innlagt på intensivavdeling;
- Pasienter som nektet eller ikke klarte å fullføre den kognitive funksjonstesten.
- Pasienter som av andre grunner ikke kunne samarbeide med studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativt delirium i løpet av 3 dagers oppfølging etter gjenoppliving av anestesi
Tidsramme: Fra avsluttet operasjon til 3 dager etter anestesigjenoppliving
|
Postoperativt delirium ble testet med 3 minutter-Confusion Assessment Method eller Confusion Assessment Method-intensivavdeling (0-4, høyere skår betyr dårligere resultat).
Pasienten er fast bestemt på å være postoperativt delirium (dvs. positiv forvirringsvurderingsmetode) hvis han/hun raskt blir syk med forvirringsforstyrrelse, og med psykisk lidelse eller bevissthetsforstyrrelse.
|
Fra avsluttet operasjon til 3 dager etter anestesigjenoppliving
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusopphold
Tidsramme: Fra avsluttet operasjon til utskrivning fra sykehus, med midler på ca. 7 dager
|
Tid varighet av pasientenes opphold på sykehus
|
Fra avsluttet operasjon til utskrivning fra sykehus, med midler på ca. 7 dager
|
|
Postoperativ komplikasjon
Tidsramme: Fra avsluttet operasjon til utskrivning fra sykehus, med midler på ca. 7 dager
|
Antall pasienter som har komplikasjoner under innleggelsen
|
Fra avsluttet operasjon til utskrivning fra sykehus, med midler på ca. 7 dager
|
|
Postoperativt delirium i postanestesiavdelingen
Tidsramme: Fra avsluttet operasjon til tidspunktet for utskrivning fra postanestesiavdelingen, i gjennomsnitt 30 minutter
|
Postoperativt delirium ble testet med 3 minutter-Confusion Assessment Method (0-4, høyere skår betyr dårligere resultat).
Pasienten er fast bestemt på å være postoperativt delirium (dvs. positiv forvirringsvurderingsmetode) hvis han/hun raskt blir syk med forvirringsforstyrrelse, og med psykisk lidelse eller bevissthetsforstyrrelse.
|
Fra avsluttet operasjon til tidspunktet for utskrivning fra postanestesiavdelingen, i gjennomsnitt 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Jia Tang, MD, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. august 2022
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
26. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2023
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Factors of POD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .