Effetti dell'ambiente perioperatorio della sala operatoria sul delirio postoperatorio
19 ottobre 2023 aggiornato da: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Effetti dell'ambiente perioperatorio della sala operatoria sul delirio postoperatorio nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia addominale: uno studio prospettico di coorte
Questo ricercatore si propone di osservare l'impatto della temperatura corporea perioperatoria e del rumore della sala operatoria sul delirio postoperatorio per i pazienti anziani sottoposti a chirurgia addominale.
E sulla base di questo studio i ricercatori miravano a esplorare i potenziali fattori di rischio del delirio postoperatorio per i pazienti anziani sottoposti a chirurgia addominale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
360
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: HUANG HE, MD
- Numero di telefono: (+86)13708385559
- Email: huanghe@cqmu.edu.cn
Luoghi di studio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Cina, 400010
- Reclutamento
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
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Contatto:
- He Huang, M.D.
- Numero di telefono: (+86)13708385559
- Email: huanghe@cqmu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 90 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti anziani sottoposti a chirurgia addominale in anestesia generale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 65-90 anni;
- ASA I-III;
- Pazienti che intendono sottoporsi a chirurgia addominale elettiva in anestesia generale;
- Offrirsi volontario per partecipare a questo studio e firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia mentale nota o mancanza di comunicazione o deterioramento cognitivo prima dell'operazione;
- Grave compromissione della vista, dell'udito, del linguaggio o per altri motivi impossibilitati a comunicare con i visitatori;
- Grave disfunzione di organi importanti come cuore, cervello, polmoni, fegato, reni, ecc.;
- Uso a lungo termine di sedativi, antidepressivi o alcolismo;
- Pazienti con gravi complicanze postoperatorie e ricoverati in unità di terapia intensiva;
- Pazienti che hanno rifiutato o non sono riusciti a completare il test della funzione cognitiva.
- Pazienti che non hanno potuto collaborare allo studio per qualsiasi altro motivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Delirio postoperatorio durante i 3 giorni di follow-up dopo la rianimazione anestetica
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento a 3 giorni dopo la rianimazione anestetica
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Il delirio postoperatorio è stato testato con il metodo di valutazione della confusione di 3 minuti o con il metodo di valutazione della confusione in unità di terapia intensiva (0-4, punteggi più alti significano esito peggiore).
Il paziente è determinato a essere in delirio postoperatorio (vale a dire, metodo di valutazione della confusione positivo) se si ammala rapidamente di disturbo di confusione e di disturbo mentale o disturbo della coscienza.
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Dalla fine dell'intervento a 3 giorni dopo la rianimazione anestetica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dal termine dell'intervento alla dimissione dall'ospedale, con mezzi di circa 7 giorni
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Tempo di permanenza dei pazienti in ospedale
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Dal termine dell'intervento alla dimissione dall'ospedale, con mezzi di circa 7 giorni
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Complicanza postoperatoria
Lasso di tempo: Dal termine dell'intervento alla dimissione dall'ospedale, con mezzi di circa 7 giorni
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Il numero di pazienti che hanno avuto complicanze durante il ricovero
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Dal termine dell'intervento alla dimissione dall'ospedale, con mezzi di circa 7 giorni
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Delirio postoperatorio nell'unità di cura post-anestesia
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento al momento della dimissione dall'unità di cura post-anestesia, una media di 30 minuti
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Il delirio postoperatorio è stato testato con il metodo di valutazione della confusione di 3 minuti (0-4, punteggi più alti significano esito peggiore).
Il paziente è determinato a essere in delirio postoperatorio (vale a dire, metodo di valutazione della confusione positivo) se si ammala rapidamente di disturbo di confusione e di disturbo mentale o disturbo della coscienza.
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Dalla fine dell'intervento al momento della dimissione dall'unità di cura post-anestesia, una media di 30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Jia Tang, MD, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 agosto 2022
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
26 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Factors of POD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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