Vliv prostředí perioperačního operačního sálu na pooperační delirium
19. října 2023 aktualizováno: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Vliv prostředí perioperačního operačního sálu na pooperační delirium u starších pacientů s abdominální chirurgií : prospektivní kohortová studie
Cílem těchto výzkumníků je sledovat vliv perioperační tělesné teploty a hluku na operačním sále na pooperační delirium u starších pacientů podstupujících břišní operaci.
A na základě této studie se výzkumníci zaměřili na prozkoumání potenciálních rizikových faktorů pooperačního deliria u starších pacientů podstupujících břišní operaci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
360
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: HUANG HE, MD
- Telefonní číslo: (+86)13708385559
- E-mail: huanghe@cqmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400010
- Nábor
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- He Huang, M.D.
- Telefonní číslo: (+86)13708385559
- E-mail: huanghe@cqmu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 90 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Starší pacienti, kteří podstoupili operaci břicha v celkové anestezii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 65-90 let;
- ASA I-III;
- Pacienti, kteří plánují podstoupit elektivní operaci břicha v celkové anestezii;
- Dobrovolně se zúčastněte této studie a podepište informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se známým duševním onemocněním nebo nedostatečnou komunikací nebo kognitivní poruchou před operací;
- Těžký zrak, sluch, jazykové postižení nebo jiné důvody neschopnost komunikovat s návštěvníky;
- Těžká dysfunkce důležitých orgánů, jako je srdce, mozek, plíce, játra, ledviny atd.;
- Dlouhodobé užívání sedativ, antidepresiv nebo alkoholismu;
- Pacienti se závažnými pooperačními komplikacemi a přijatí na jednotku intenzivní péče;
- Pacienti, kteří odmítli nebo nedokončili test kognitivních funkcí.
- Pacienti, kteří nemohli ve studii spolupracovat z jakéhokoli jiného důvodu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační delirium během 3 dnů-sledování po anesteziologické resuscitaci
Časové okno: Od ukončení operace do 3 dnů po anesteziologické resuscitaci
|
Pooperační delirium bylo testováno na jednotce intenzivní péče 3 minuty metodou Confusion Assessment Method nebo Confusion Assessment Method (0-4, vyšší skóre znamená horší výsledek).
Pacient je určen k pooperačnímu deliriu (tj. pozitivní metoda hodnocení zmatenosti), pokud rychle onemocní poruchou zmatenosti, duševní poruchou nebo poruchou vědomí.
|
Od ukončení operace do 3 dnů po anesteziologické resuscitaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pobyt v nemocnici
Časové okno: Od ukončení operace do propuštění z nemocnice, průměrně asi 7 dní
|
Doba pobytu pacientů v nemocnici
|
Od ukončení operace do propuštění z nemocnice, průměrně asi 7 dní
|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: Od ukončení operace do propuštění z nemocnice, průměrně asi 7 dní
|
Počet pacientů, kteří měli komplikace během hospitalizace
|
Od ukončení operace do propuštění z nemocnice, průměrně asi 7 dní
|
|
Pooperační delirium na jednotce postanestezie
Časové okno: Od ukončení operace do doby propuštění z oddělení postanestezie průměrně 30 minut
|
Pooperační delirium bylo testováno 3minutovou metodou Confusion Assessment (0-4, vyšší skóre znamená horší výsledek).
Pacient je určen k pooperačnímu deliriu (tj. pozitivní metoda hodnocení zmatenosti), pokud rychle onemocní poruchou zmatenosti, duševní poruchou nebo poruchou vědomí.
|
Od ukončení operace do doby propuštění z oddělení postanestezie průměrně 30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jia Tang, MD, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. srpna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
26. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Factors of POD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .