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Effets de l'environnement périopératoire de la salle d'opération sur le délire postopératoire

19 octobre 2023 mis à jour par: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Effets de l'environnement de la salle d'opération périopératoire sur le délire postopératoire chez les patients âgés ayant subi une chirurgie abdominale : une étude de cohorte prospective

Ce chercheur vise à observer l'impact de la température corporelle périopératoire et du bruit de la salle d'opération sur le délire postopératoire chez les patients âgés subissant une chirurgie abdominale. Et sur la base de cette étude, les chercheurs ont cherché à explorer les facteurs de risque potentiels de délire postopératoire chez les patients âgés subissant une chirurgie abdominale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

360

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400010
        • Recrutement
        • Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 90 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients âgés ayant subi une chirurgie abdominale sous anesthésie générale.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 65-90 ans;
  • ASA I-III ;
  • Les patients qui envisagent de subir une chirurgie abdominale élective sous anesthésie générale ;
  • Portez-vous volontaire pour participer à cette étude et signez un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant une maladie mentale connue ou un manque de communication ou une déficience cognitive avant l'opération ;
  • Troubles visuels, auditifs, du langage ou autres raisons incapables de communiquer avec les visiteurs ;
  • Dysfonctionnement sévère d'organes importants tels que le cœur, le cerveau, les poumons, le foie, les reins, etc. ;
  • Utilisation à long terme de sédatifs, d'antidépresseurs ou d'alcoolisme ;
  • Patients présentant des complications postopératoires sévères et admis en unité de soins intensifs ;
  • Patients qui ont refusé ou échoué à compléter le test de la fonction cognitive.
  • Patients qui n'ont pas pu coopérer à l'étude pour toute autre raison.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délire postopératoire au cours des 3 jours de suivi après réanimation anesthésique
Délai: De la fin de la chirurgie à 3 jours après la réanimation anesthésique
Le délire postopératoire a été testé avec une méthode d'évaluation de la confusion de 3 minutes ou une unité de soins intensifs de la méthode d'évaluation de la confusion (0-4, des scores plus élevés signifient un résultat pire). Le patient est considéré comme étant en état de délire postopératoire (c'est-à-dire, la méthode d'évaluation de la confusion est positive) s'il tombe malade rapidement avec un trouble confusionnel et un trouble mental ou un trouble de la conscience.
De la fin de la chirurgie à 3 jours après la réanimation anesthésique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séjour à l'hopital
Délai: De la fin de l'intervention chirurgicale à la sortie de l'hôpital, avec un délai d'environ 7 jours
Durée du séjour des patients à l'hôpital
De la fin de l'intervention chirurgicale à la sortie de l'hôpital, avec un délai d'environ 7 jours
Complication postopératoire
Délai: De la fin de l'intervention chirurgicale à la sortie de l'hôpital, avec un délai d'environ 7 jours
Le nombre de patients ayant eu des complications pendant l'hospitalisation
De la fin de l'intervention chirurgicale à la sortie de l'hôpital, avec un délai d'environ 7 jours
Le délire postopératoire en service de post-anesthésie
Délai: De la fin de la chirurgie au moment de la sortie de l'unité de soins post-anesthésie, une moyenne de 30 minutes
Le délire postopératoire a été testé avec la méthode d'évaluation de la confusion de 3 minutes (0-4, des scores plus élevés signifient un résultat pire). Le patient est considéré comme étant en état de délire postopératoire (c'est-à-dire, la méthode d'évaluation de la confusion est positive) s'il tombe malade rapidement avec un trouble confusionnel et un trouble mental ou un trouble de la conscience.
De la fin de la chirurgie au moment de la sortie de l'unité de soins post-anesthésie, une moyenne de 30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jia Tang, MD, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 août 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

26 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2022

Première publication (Réel)

22 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Factors of POD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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