Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ okołooperacyjnego środowiska sali operacyjnej na delirium pooperacyjne

19 października 2023 zaktualizowane przez: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Wpływ otoczenia sali operacyjnej w okresie okołooperacyjnym na delirium pooperacyjne u starszych pacjentów po operacjach jamy brzusznej: prospektywne badanie kohortowe

Celem badaczy jest obserwacja wpływu okołooperacyjnej temperatury ciała i hałasu sali operacyjnej na delirium pooperacyjne u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej. Na podstawie tego badania badacze mieli na celu zbadanie potencjalnych czynników ryzyka delirium pooperacyjnego u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Delirium pooperacyjne

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

360

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: HUANG HE, MD
Numer telefonu: (+86)13708385559
E-mail: huanghe@cqmu.edu.cn

Lokalizacje studiów

Chiny
- Chongqing
  - Chongqing, Chongqing, Chiny, 400010
    - Rekrutacyjny
    - Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
    - Kontakt:
      
      He Huang, M.D.
      
      Numer telefonu: (+86)13708385559
      
      E-mail: huanghe@cqmu.edu.cn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 90 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w podeszłym wieku, którzy przeszli operację jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek 65-90 lat;
ASA I-III;
Pacjenci planujący planową operację jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym;
Zgłoś się na ochotnika do udziału w tym badaniu i podpisz świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci ze stwierdzoną chorobą psychiczną lub brakiem komunikacji lub zaburzeniami poznawczymi przed operacją;
Poważne upośledzenie wzroku, słuchu, języka lub inne przyczyny uniemożliwiające komunikację z gośćmi;
Ciężka dysfunkcja ważnych narządów, takich jak serce, mózg, płuca, wątroba, nerki itp.;
Długotrwałe stosowanie środków uspokajających, przeciwdepresyjnych lub alkoholizm;
Pacjenci z ciężkimi powikłaniami pooperacyjnymi i przyjęci na oddział intensywnej terapii;
Pacjenci, którzy odmówili lub nie ukończyli testu funkcji poznawczych.
Pacjenci, którzy nie mogli współpracować z badaniem z jakiegokolwiek innego powodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Majaczenie pooperacyjne w 3-dniowej obserwacji po resuscytacji anestezjologicznej Ramy czasowe: Od zakończenia zabiegu do 3 dni po resuscytacji anestezjologicznej	Delirium pooperacyjne badano na oddziale intensywnej terapii 3-minutowej metody oceny splątania lub metody oceny splątania (0-4, wyższy wynik oznacza gorszy wynik). Pacjent jest określany jako delirium pooperacyjne (tj. pozytywny wynik metody oceny splątania), jeśli szybko zachoruje na zaburzenie splątania oraz zaburzenie psychiczne lub zaburzenie świadomości.	Od zakończenia zabiegu do 3 dni po resuscytacji anestezjologicznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Pobyt w szpitalu Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala, czyli około 7 dni	Czas pobytu pacjentów w szpitalu	Od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala, czyli około 7 dni
Powikłania pooperacyjne Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala, czyli około 7 dni	Liczba pacjentów, u których wystąpiły powikłania podczas hospitalizacji	Od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala, czyli około 7 dni
Majaczenie pooperacyjne na oddziale opieki po znieczuleniu Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do wypisu z oddziału opieki po znieczuleniu mija średnio 30 minut	Delirium pooperacyjne badano za pomocą 3-minutowej metody oceny splątania (0-4, wyższy wynik oznacza gorszy wynik). Pacjent jest określany jako delirium pooperacyjne (tj. pozytywny wynik metody oceny splątania), jeśli szybko zachoruje na zaburzenie splątania oraz zaburzenie psychiczne lub zaburzenie świadomości.	Od zakończenia operacji do wypisu z oddziału opieki po znieczuleniu mija średnio 30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Śledczy

Dyrektor Studium: Jia Tang, MD, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości