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Auswirkungen der perioperativen OP-Umgebung auf das postoperative Delirium

19. Oktober 2023 aktualisiert von: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Auswirkungen der perioperativen Operationssaalumgebung auf das postoperative Delirium bei älteren Patienten mit Bauchchirurgie: Eine prospektive Kohortenstudie

Ziel dieser Forscher ist es, den Einfluss der perioperativen Körpertemperatur und der Geräusche im Operationssaal auf das postoperative Delir bei älteren Patienten, die sich einer Bauchoperation unterziehen, zu beobachten. Basierend auf dieser Studie wollten die Forscher die potenziellen Risikofaktoren eines postoperativen Delirs bei älteren Patienten, die sich einer Bauchoperation unterziehen, untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

360

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400010
        • Rekrutierung
        • Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 90 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Ältere Patienten, die sich einer Bauchoperation unter Vollnarkose unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 65-90 Jahre alt;
  • ASA I-III;
  • Patienten, die sich einer elektiven Bauchoperation unter Vollnarkose unterziehen möchten;
  • Melden Sie sich freiwillig zur Teilnahme an dieser Studie und unterschreiben Sie Ihre Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bekannter psychischer Erkrankung oder mangelnder Kommunikation oder kognitiver Beeinträchtigung vor der Operation;
  • Schwere Seh-, Hör-, Sprachbehinderung oder andere Gründe, die nicht in der Lage sind, mit Besuchern zu kommunizieren;
  • Schwere Funktionsstörungen wichtiger Organe wie Herz, Gehirn, Lunge, Leber, Niere usw.;
  • Langfristiger Gebrauch von Beruhigungsmitteln, Antidepressiva oder Alkoholismus;
  • Patienten mit schweren postoperativen Komplikationen und Aufnahme auf die Intensivstation;
  • Patienten, die sich geweigert haben oder den kognitiven Funktionstest nicht abgeschlossen haben.
  • Patienten, die aus anderen Gründen nicht an der Studie mitarbeiten konnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperatives Delir während der 3-tägigen Nachsorge nach anästhesiologischer Wiederbelebung
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis 3 Tage nach der Narkose-Wiederbelebung
Das postoperative Delirium wurde mit der 3-Minuten-Verwirrungsbewertungsmethode oder der Verwirrungsbewertungsmethode auf der Intensivstation getestet (0–4, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis). Der Patient wird als postoperatives Delirium bestimmt (dh Confusion Assessment Method positiv), wenn er/sie schnell an einer Verwirrtheitsstörung und an einer Geistesstörung oder Bewusstseinsstörung erkrankt.
Vom Ende der Operation bis 3 Tage nach der Narkose-Wiederbelebung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, im Mittel etwa 7 Tage
Zeitdauer des Krankenhausaufenthaltes der Patienten
Vom Ende der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, im Mittel etwa 7 Tage
Postoperative Komplikation
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, im Mittel etwa 7 Tage
Die Anzahl der Patienten, bei denen während des Krankenhausaufenthalts Komplikationen aufgetreten sind
Vom Ende der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, im Mittel etwa 7 Tage
Postoperatives Delir in der Postanästhesiestation
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis zur Entlassung aus der Nachsorgestation durchschnittlich 30 Minuten
Das postoperative Delirium wurde mit der 3-Minuten-Verwirrungsbewertungsmethode getestet (0-4, höhere Werte bedeuten schlechteres Ergebnis). Der Patient wird als postoperatives Delirium bestimmt (dh Confusion Assessment Method positiv), wenn er/sie schnell an einer Verwirrtheitsstörung und an einer Geistesstörung oder Bewusstseinsstörung erkrankt.
Vom Ende der Operation bis zur Entlassung aus der Nachsorgestation durchschnittlich 30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Ermittler

  • Studienleiter: Jia Tang, MD, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. August 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

26. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Factors of POD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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