Effekter af perioperativt operationsstuemiljø på postoperativt delirium
19. oktober 2023 opdateret af: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Effekter af perioperativt operationsstuemiljø på postoperativt delirium hos ældre patienter med abdominal kirurgi: en prospektiv kohorteundersøgelse
Disse efterforskere har til formål at observere virkningen af perioperativ kropstemperatur og støjen fra operationsstuen på postoperativt delirium for ældre patienter, der gennemgår abdominal kirurgi.
Og baseret på denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at udforske de potentielle risikofaktorer for postoperativt delirium for ældre patienter, der gennemgår abdominal kirurgi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
360
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: HUANG HE, MD
- Telefonnummer: (+86)13708385559
- E-mail: huanghe@cqmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400010
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- He Huang, M.D.
- Telefonnummer: (+86)13708385559
- E-mail: huanghe@cqmu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 90 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ældre patienter, der blev foretaget abdominaloperationer under generel anæstesi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 65-90 år gammel;
- ASA I-III;
- Patienter, der planlægger at gennemgå elektiv abdominal kirurgi under generel anæstesi;
- Meld dig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse og underskriv informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kendt psykisk sygdom eller mangel på kommunikation eller kognitiv svækkelse før operation;
- Alvorlig syn, hørelse, sproghandicap eller andre årsager, der ikke er i stand til at kommunikere med besøgende;
- Alvorlig dysfunktion af vigtige organer såsom hjerte, hjerne, lunge, lever, nyre osv.;
- Langvarig brug af beroligende midler, antidepressiva eller alkoholisme;
- Patienter med alvorlige postoperative komplikationer og indlagt på intensivafdeling;
- Patienter, der nægtede eller undlod at gennemføre den kognitive funktionstest.
- Patienter, der af andre årsager ikke kunne samarbejde med undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativt delirium i løbet af 3 dages opfølgning efter genoplivning af bedøvelse
Tidsramme: Fra afsluttet operation til 3 dage efter genoplivning af bedøvelse
|
Postoperativt delirium blev testet med 3 minutter-Confusion Assessment Method eller Confusion Assessment Method-intensiv afdeling (0-4, højere score betyder dårligere resultat).
Patienten er fast besluttet på at være postoperativ delirium (dvs. positiv forvirringsvurderingsmetode), hvis han/hun hurtigt bliver syg med konfusionsforstyrrelse og med psykisk lidelse eller bevidsthedsforstyrrelse.
|
Fra afsluttet operation til 3 dage efter genoplivning af bedøvelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsophold
Tidsramme: Fra afslutningen af operationen til hospitalsudskrivning, med midler på ca. 7 dage
|
Tidsvarighed af patienternes ophold på hospitalet
|
Fra afslutningen af operationen til hospitalsudskrivning, med midler på ca. 7 dage
|
|
Postoperativ komplikation
Tidsramme: Fra afslutningen af operationen til hospitalsudskrivning, med midler på ca. 7 dage
|
Antallet af patienter, der har komplikationer under indlæggelsen
|
Fra afslutningen af operationen til hospitalsudskrivning, med midler på ca. 7 dage
|
|
Postoperativt delirium på postanæstesiafdelingen
Tidsramme: Fra afslutningen af operationen til tidspunktet for udskrivning fra postanæstesiafdelingen, i gennemsnit 30 minutter
|
Postoperativt delirium blev testet med 3 minutters konfusionsvurderingsmetode (0-4, højere score betyder dårligere resultat).
Patienten er fast besluttet på at være postoperativ delirium (dvs. positiv forvirringsvurderingsmetode), hvis han/hun hurtigt bliver syg med konfusionsforstyrrelse og med psykisk lidelse eller bevidsthedsforstyrrelse.
|
Fra afslutningen af operationen til tidspunktet for udskrivning fra postanæstesiafdelingen, i gennemsnit 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Jia Tang, MD, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. august 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
26. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2022
Først opslået (Faktiske)
22. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2023
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Factors of POD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .