Efectos del entorno perioperatorio del quirófano sobre el delirio posoperatorio
19 de octubre de 2023 actualizado por: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Efectos del entorno perioperatorio del quirófano sobre el delirio posoperatorio en pacientes ancianos con cirugía abdominal: un estudio de cohorte prospectivo
Este investigador tiene como objetivo observar el impacto de la temperatura corporal perioperatoria y el ruido del quirófano en el delirio posoperatorio de pacientes ancianos sometidos a cirugía abdominal.
Y basándose en este estudio, los investigadores intentaron explorar los factores de riesgo potenciales del delirio posoperatorio en pacientes de edad avanzada que se someten a cirugía abdominal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
360
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Huang He, MD
- Número de teléfono: （+86）13708385559
- Correo electrónico: huanghe@cqmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400010
- Reclutamiento
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
Contacto:
- He Huang, M.D.
- Número de teléfono: (+86)13708385559
- Correo electrónico: huanghe@cqmu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 90 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos mayores intervenidos de cirugía abdominal bajo anestesia general.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 65-90 años;
- ASA I-III;
- Pacientes que planeen someterse a cirugía abdominal electiva bajo anestesia general;
- Ofrézcase como voluntario para participar en este estudio y firme el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad mental conocida o falta de comunicación o deterioro cognitivo antes de la operación;
- Problemas severos de visión, audición, lenguaje u otras razones por las que no puede comunicarse con los visitantes;
- Disfunción grave de órganos importantes como el corazón, el cerebro, los pulmones, el hígado, los riñones, etc.;
- Uso a largo plazo de sedantes, antidepresivos o alcoholismo;
- Pacientes con complicaciones postoperatorias graves e ingresados en unidad de cuidados intensivos;
- Pacientes que rechazaron o no completaron la prueba de función cognitiva.
- Pacientes que no pudieron cooperar con el estudio por cualquier otra razón.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Delirio postoperatorio durante los 3 días de seguimiento tras la reanimación anestésica
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta 3 días después de la reanimación anestésica
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El delirio posoperatorio se probó con el método de evaluación de confusión de 3 minutos o el método de evaluación de confusión en la unidad de cuidados intensivos (0-4, puntuaciones más altas significa peor resultado).
Se determina que el paciente tiene delirio posoperatorio (es decir, método de evaluación de la confusión positivo) si enferma rápidamente con trastorno de confusión y trastorno mental o trastorno de la conciencia.
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Desde el final de la cirugía hasta 3 días después de la reanimación anestésica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Desde la finalización de la cirugía hasta el alta hospitalaria, con una media de unos 7 días
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Tiempo de duración de la estancia de los pacientes en el hospital
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Desde la finalización de la cirugía hasta el alta hospitalaria, con una media de unos 7 días
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Complicación postoperatoria
Periodo de tiempo: Desde la finalización de la cirugía hasta el alta hospitalaria, con una media de unos 7 días
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El número de pacientes que tuvieron complicaciones durante la hospitalización.
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Desde la finalización de la cirugía hasta el alta hospitalaria, con una media de unos 7 días
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Delirio postoperatorio en la unidad de cuidados postanestésicos
Periodo de tiempo: Desde la finalización de la cirugía hasta el momento del alta de la unidad de cuidados postanestésicos, una media de 30 minutos
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El delirio posoperatorio se probó con el método de evaluación de confusión de 3 minutos (0-4, puntuaciones más altas significan peor resultado).
Se determina que el paciente tiene delirio posoperatorio (es decir, método de evaluación de la confusión positivo) si enferma rápidamente con trastorno de confusión y trastorno mental o trastorno de la conciencia.
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Desde la finalización de la cirugía hasta el momento del alta de la unidad de cuidados postanestésicos, una media de 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Jia Tang, MD, Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de agosto de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
26 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Factors of POD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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