バルク フィル ガラス ハイブリッド修復材料は、永久歯の治療においてコンポジット レジンに取って代わることができるか?
2022年9月22日 更新者：Hazal Özer、Necmettin Erbakan University
永久歯の治療において、バルク フィル ガラス ハイブリッド修復材料がコンポジット レジンに取って代わる可能性はありますか? : 無作為対照臨床試験
この研究の目的は、小児患者の永久歯の永久修復において、Equia システムのバルク フィル ガラス ハイブリッド材料とコンポジット レジンの臨床効果と X 線写真効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、ネクメッティン・エルバカン大学歯学部の小児歯科部門に応募した 8 歳から 16 歳までの 44 人の小児患者が含まれていました。
グループは、スプリットマウスデザインを使用して、同じ患者の対称的な歯として形成されました。
この研究には、144 本の永久歯のクラス I 齲蝕病変が含まれ、そのうち 72 本はエクイア システム バルク フィル ガラス ハイブリッド材料 [エクイア フォルテ HT + エクイア フォルテ コート (GC、Co、東京、日本)] で、72 本はカリスマ スマートで修復されました。ユニバーサル コンポジット レジン (Kulzer, Gmbh, Hanau, Germany) + Clearfil SE Bond (Kuraray, Noritake, Sakazu, Okayama)。
評価は、第 2 週、第 3 か月、第 6 か月、および第 12 か月に 2 人の医師によって臨床的および放射線写真的に実施され、結果が記録されました。
臨床評価は、修正された USPHS 基準を使用して実施されました。
得られたデータは、群内比較にはKendallのW検定とCochranのQ検定、群間比較にはChi-Square検定を用いて統計的に解析した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Konya、七面鳥、42090
- Merve Abakli Inci
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～16年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身疾患のない患者
- 患者の歯周状態が良好であること
- 修復する歯は無症状で活力のあるものでなければなりません
- 修復する歯は、近心面と遠位面の両方で近位接触があり、対合歯と咬合している必要があります
- X線写真で象牙質の厚さの外側および中央1/3にクラスIIの齲蝕病変がある歯
除外基準:
- 口腔乾燥症および歯ぎしり;
- 隣接歯および対合歯の欠如;
- 口腔衛生が非常に悪い、重度または慢性の歯周炎;
- 何らかの修復、歯内治療、歯周病および根尖病状がある歯。
- 矯正治療中の患者様
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：エクイアグループ
エクイア系バルクフィルガラスハイブリッド素材
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これらの材料で修復が完了しました。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：カリスマグループ
カリスマスマート ユニバーサルコンポジットレジン
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これらの材料で修復が完了しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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限界適応
時間枠：2週間～12ヶ月
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修正された USPHS (米国公衆衛生サービス) の基準に従って、直接的な臨床評価が実施されました。 スケール： アルファ ブラボー チャーリー |
2週間～12ヶ月
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わずかな変色
時間枠：2週間～12ヶ月
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修正された USPHS (米国公衆衛生サービス) の基準に従って、直接的な臨床評価が実施されました。 スケール： アルファ ブラボー チャーリー |
2週間～12ヶ月
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カラーマッチ
時間枠：2週間～12ヶ月
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修正された USPHS (米国公衆衛生サービス) の基準に従って、直接的な臨床評価が実施されました。 スケール： アルファ ブラボー チャーリー |
2週間～12ヶ月
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表面のテクスチャ
時間枠：2週間～12ヶ月
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修正された USPHS (米国公衆衛生サービス) の基準に従って、直接的な臨床評価が実施されました。 スケール： アルファ ブラボー チャーリー |
2週間～12ヶ月
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二次カリエス
時間枠：2週間～12ヶ月
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修正された USPHS (米国公衆衛生サービス) の基準に従って、直接的な臨床評価が実施されました。 スケール： アルファ ブラボー チャーリー |
2週間～12ヶ月
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術後過敏症
時間枠：2週間～12ヶ月
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修正された USPHS (米国公衆衛生サービス) の基準に従って、直接的な臨床評価が実施されました。 スケール： アルファ ブラボー チャーリー |
2週間～12ヶ月
|
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保持
時間枠：2週間～12ヶ月
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修正された USPHS (米国公衆衛生サービス) の基準に従って、直接的な臨床評価が実施されました。 スケール： アルファ ブラボー チャーリー |
2週間～12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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解剖学的形態
時間枠：2週間～12ヶ月
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修正された USPHS (米国公衆衛生サービス) の基準に従って、直接的な臨床評価が実施されました。 スケール： アルファ ブラボー チャーリー |
2週間～12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月1日
一次修了 (実際)
2020年8月16日
研究の完了 (実際)
2021年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月19日
最初の投稿 (実際)
2022年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月22日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2020/332
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
研究はまもなく公開される予定です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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