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¿Podrían los materiales restauradores híbridos de vidrio de relleno a granel reemplazar las resinas compuestas en el tratamiento de los dientes permanentes?

22 de septiembre de 2022 actualizado por: Hazal Özer, Necmettin Erbakan University

¿Existe la posibilidad de que los materiales restauradores híbridos de vidrio de relleno a granel puedan reemplazar las resinas compuestas en el tratamiento de los dientes permanentes? : un ensayo clínico controlado aleatorizado

El objetivo de este estudio es comparar la eficacia clínica y radiográfica del material híbrido de vidrio de relleno masivo del sistema Equia con resinas compuestas en la restauración permanente de dientes permanentes de pacientes pediátricos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio incluyó a 44 pacientes pediátricos de 8 a 16 años que postularon al Departamento de odontología de la Facultad de Odontología de la Universidad Necmettin Erbakan. Los grupos se formaron como dientes simétricos en el mismo paciente utilizando el diseño de boca dividida. El estudio incluyó lesiones de caries de clase I de 144 dientes permanentes, 72 de los cuales fueron restaurados con el material híbrido de vidrio de relleno masivo del sistema Equia [Equia Forte HT+Equia Forte Coat (GC, Co, Tokio, Japón)] y 72 con el Charisma Smart resina compuesta universal (Kulzer, Gmbh, Hanau, Alemania) + Clearfil SE Bond (Kuraray, Noritake, Sakazu, Okayama). Las evaluaciones fueron realizadas clínica y radiográficamente por 2 médicos en la 2.ª semana, 3.er mes, 6.º mes y 12.º mes y se registraron los resultados. La evaluación clínica se llevó a cabo utilizando los criterios USPHS modificados. Los datos obtenidos se analizaron estadísticamente mediante la prueba W de Kendall y la prueba Q de Cochran para la comparación dentro del grupo, y la prueba de Chi-Cuadrado para la comparación entre los grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Konya, Pavo, 42090
        • Merve Abakli Inci

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 16 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente no tiene enfermedad sistémica.
  • El paciente debe tener un buen estado periodontal.
  • Los dientes a restaurar deben ser asintomáticos y vitales.
  • Los dientes a restaurar deben tener contactos proximales en las superficies mesial y distal y estar en oclusión con los dientes antagonistas.
  • Dientes que tienen lesiones de caries de clase II en 1/3 externo y medio del espesor de la dentina radiográficamente

Criterio de exclusión:

  • Xerostomía y bruxismo;
  • Ausencia de dientes adyacentes y antagonistas;
  • Higiene oral extremadamente pobre, periodontitis severa o crónica;
  • Dientes que presenten alguna restauración, tratamiento de endodoncia, patología periodontal y periapical.
  • Los pacientes que están en tratamiento de ortodoncia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo Equia
Material híbrido de vidrio de llenado masivo del sistema Equia
Restauraciones realizadas con estos materiales.
Otros nombres:
  • Intervenciones Restaurativas
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo Carisma
Resina compuesta universal Charisma Smart
Restauraciones realizadas con estos materiales.
Otros nombres:
  • Intervenciones Restaurativas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
adaptación marginal
Periodo de tiempo: 2 semanas-12 meses

De acuerdo con los criterios modificados del USPHS (Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos), se realizó una evaluación clínica directa.

La escala:

alfa bravo charlie

2 semanas-12 meses
decoloración marginal
Periodo de tiempo: 2 semanas-12 meses

De acuerdo con los criterios modificados del USPHS (Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos), se realizó una evaluación clínica directa.

La escala:

alfa bravo charlie

2 semanas-12 meses
coincidencia de color
Periodo de tiempo: 2 semanas-12 meses

De acuerdo con los criterios modificados del USPHS (Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos), se realizó una evaluación clínica directa.

La escala:

alfa bravo charlie

2 semanas-12 meses
textura de superficie
Periodo de tiempo: 2 semanas-12 meses

De acuerdo con los criterios modificados del USPHS (Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos), se realizó una evaluación clínica directa.

La escala:

alfa bravo charlie

2 semanas-12 meses
caries secundaria
Periodo de tiempo: 2 semanas-12 meses

De acuerdo con los criterios modificados del USPHS (Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos), se realizó una evaluación clínica directa.

La escala:

alfa bravo charlie

2 semanas-12 meses
sensibilidad postoperatoria
Periodo de tiempo: 2 semanas-12 meses

De acuerdo con los criterios modificados del USPHS (Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos), se realizó una evaluación clínica directa.

La escala:

alfa bravo charlie

2 semanas-12 meses
retención
Periodo de tiempo: 2 semanas-12 meses

De acuerdo con los criterios modificados del USPHS (Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos), se realizó una evaluación clínica directa.

La escala:

alfa bravo charlie

2 semanas-12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
forma anatómica
Periodo de tiempo: 2 semanas-12 meses

De acuerdo con los criterios modificados del USPHS (Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos), se realizó una evaluación clínica directa.

La escala:

alfa bravo charlie

2 semanas-12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

16 de agosto de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020/332

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

La investigación se publicará pronto.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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