- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05551130
¿Podrían los materiales restauradores híbridos de vidrio de relleno a granel reemplazar las resinas compuestas en el tratamiento de los dientes permanentes?
¿Existe la posibilidad de que los materiales restauradores híbridos de vidrio de relleno a granel puedan reemplazar las resinas compuestas en el tratamiento de los dientes permanentes? : un ensayo clínico controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Konya, Pavo, 42090
- Merve Abakli Inci
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente no tiene enfermedad sistémica.
- El paciente debe tener un buen estado periodontal.
- Los dientes a restaurar deben ser asintomáticos y vitales.
- Los dientes a restaurar deben tener contactos proximales en las superficies mesial y distal y estar en oclusión con los dientes antagonistas.
- Dientes que tienen lesiones de caries de clase II en 1/3 externo y medio del espesor de la dentina radiográficamente
Criterio de exclusión:
- Xerostomía y bruxismo;
- Ausencia de dientes adyacentes y antagonistas;
- Higiene oral extremadamente pobre, periodontitis severa o crónica;
- Dientes que presenten alguna restauración, tratamiento de endodoncia, patología periodontal y periapical.
- Los pacientes que están en tratamiento de ortodoncia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo Equia
Material híbrido de vidrio de llenado masivo del sistema Equia
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Restauraciones realizadas con estos materiales.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo Carisma
Resina compuesta universal Charisma Smart
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Restauraciones realizadas con estos materiales.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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adaptación marginal
Periodo de tiempo: 2 semanas-12 meses
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De acuerdo con los criterios modificados del USPHS (Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos), se realizó una evaluación clínica directa. La escala: alfa bravo charlie |
2 semanas-12 meses
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decoloración marginal
Periodo de tiempo: 2 semanas-12 meses
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De acuerdo con los criterios modificados del USPHS (Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos), se realizó una evaluación clínica directa. La escala: alfa bravo charlie |
2 semanas-12 meses
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coincidencia de color
Periodo de tiempo: 2 semanas-12 meses
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De acuerdo con los criterios modificados del USPHS (Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos), se realizó una evaluación clínica directa. La escala: alfa bravo charlie |
2 semanas-12 meses
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textura de superficie
Periodo de tiempo: 2 semanas-12 meses
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De acuerdo con los criterios modificados del USPHS (Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos), se realizó una evaluación clínica directa. La escala: alfa bravo charlie |
2 semanas-12 meses
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caries secundaria
Periodo de tiempo: 2 semanas-12 meses
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De acuerdo con los criterios modificados del USPHS (Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos), se realizó una evaluación clínica directa. La escala: alfa bravo charlie |
2 semanas-12 meses
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sensibilidad postoperatoria
Periodo de tiempo: 2 semanas-12 meses
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De acuerdo con los criterios modificados del USPHS (Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos), se realizó una evaluación clínica directa. La escala: alfa bravo charlie |
2 semanas-12 meses
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retención
Periodo de tiempo: 2 semanas-12 meses
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De acuerdo con los criterios modificados del USPHS (Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos), se realizó una evaluación clínica directa. La escala: alfa bravo charlie |
2 semanas-12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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forma anatómica
Periodo de tiempo: 2 semanas-12 meses
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De acuerdo con los criterios modificados del USPHS (Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos), se realizó una evaluación clínica directa. La escala: alfa bravo charlie |
2 semanas-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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- 2020/332
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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