Voivatko massatäytelasihybridit korjaavat materiaalit korvata komposiittihartsit pysyvien hampaiden hoidossa?
torstai 22. syyskuuta 2022 päivittänyt: Hazal Özer, Necmettin Erbakan University
Onko mahdollista, että irtotäytteiset lasihybridit korjaavat materiaalit voisivat korvata komposiittihartsit pysyvien hampaiden hoidossa? : Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Equia-järjestelmän bulkkitäyttölasihybridimateriaalin kliinistä ja radiografista tehokkuutta komposiittihartseihin lastenpotilaiden pysyvien hampaiden pysyvässä restauroinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 44 8–16-vuotiasta lapsipotilasta, jotka hakivat Necmettin Erbakanin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan pedodontian osastolle.
Ryhmät muodostettiin symmetrisiksi hampaiksi samalle potilaalle käyttämällä jaetun suun mallia.
Tutkimukseen sisältyi 144 pysyvän hampaan luokan I kariesleesioita, joista 72 palautettiin Equia-järjestelmän bulk fill lasihybridimateriaalilla [Equia Forte HT+Equia Forte Coat (GC, Co, Tokio, Japani)] ja 72 Charisma Smartilla. universaali komposiittihartsi (Kulzer, Gmbh, Hanau, Saksa) + Clearfil SE Bond (Kuraray, Noritake, Sakazu, Okayama).
Arvioinnit suorittivat kliinisesti ja radiografisesti 2 lääkäriä 2. viikolla, 3. kuukaudessa, 6. kuukaudessa ja 12. kuukaudessa ja tulokset kirjattiin.
Kliininen arviointi suoritettiin käyttämällä modifioituja USPHS-kriteerejä.
Saadut tiedot analysoitiin tilastollisesti käyttämällä Kendallin W-testiä ja Cochranin Q-testiä vertailua varten ryhmän sisällä ja Chi-Square-testiä ryhmien välistä vertailua varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42090
- Merve Abakli Inci
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 16 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla ei ole systeemistä sairautta
- Potilaan parodontaalitilan tulee olla hyvä
- Kunnostettavien hampaiden tulee olla oireettomia ja elintärkeitä
- Palautettavilla hampailla tulee olla proksimaaliset kontaktit sekä mesiaalisella että distaalisella pinnalla ja niiden tulee olla okkluusiossa antagonistihampaiden kanssa
- Hampaissa, joissa on luokan II kariesleesioita ulkoisessa ja keskimmäisessä 1/3 dentiinin paksuudesta röntgenkuvassa
Poissulkemiskriteerit:
- Kserostomia ja bruksismi;
- Vierekkäisten ja vastahampaiden puuttuminen;
- Erittäin huono suuhygienia, vaikea tai krooninen parodontiitti;
- Hampaat, joissa on korjaus, endodonttinen hoito, parodontaalinen ja periapikaalinen patologia.
- Potilaat, jotka ovat oikomishoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Equia Group
Equia-järjestelmän bulkkitäyttölasihybridimateriaali
|
Näillä materiaaleilla tehty restaurointi.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Karisma ryhmä
Charisma Smart universaali komposiittihartsi
|
Näillä materiaaleilla tehty restaurointi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
marginaalinen sopeutuminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa - 12 kuukautta
|
Muutettujen USPHS-kriteerien (United States Public Health Service) mukaisesti suoritettiin suora kliininen arviointi. Vaaka: Alfa Bravo Charlie |
2 viikkoa - 12 kuukautta
|
|
marginaalinen värinmuutos
Aikaikkuna: 2 viikkoa - 12 kuukautta
|
Muutettujen USPHS-kriteerien (United States Public Health Service) mukaisesti suoritettiin suora kliininen arviointi. Vaaka: Alfa Bravo Charlie |
2 viikkoa - 12 kuukautta
|
|
värien yhteensopivuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa - 12 kuukautta
|
Muutettujen USPHS-kriteerien (United States Public Health Service) mukaisesti suoritettiin suora kliininen arviointi. Vaaka: Alfa Bravo Charlie |
2 viikkoa - 12 kuukautta
|
|
pinta materiaali
Aikaikkuna: 2 viikkoa - 12 kuukautta
|
Muutettujen USPHS-kriteerien (United States Public Health Service) mukaisesti suoritettiin suora kliininen arviointi. Vaaka: Alfa Bravo Charlie |
2 viikkoa - 12 kuukautta
|
|
toissijainen karies
Aikaikkuna: 2 viikkoa - 12 kuukautta
|
Muutettujen USPHS-kriteerien (United States Public Health Service) mukaisesti suoritettiin suora kliininen arviointi. Vaaka: Alfa Bravo Charlie |
2 viikkoa - 12 kuukautta
|
|
leikkauksen jälkeinen herkkyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa - 12 kuukautta
|
Muutettujen USPHS-kriteerien (United States Public Health Service) mukaisesti suoritettiin suora kliininen arviointi. Vaaka: Alfa Bravo Charlie |
2 viikkoa - 12 kuukautta
|
|
säilyttäminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa - 12 kuukautta
|
Muutettujen USPHS-kriteerien (United States Public Health Service) mukaisesti suoritettiin suora kliininen arviointi. Vaaka: Alfa Bravo Charlie |
2 viikkoa - 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
anatominen muoto
Aikaikkuna: 2 viikkoa - 12 kuukautta
|
Muutettujen USPHS-kriteerien (United States Public Health Service) mukaisesti suoritettiin suora kliininen arviointi. Vaaka: Alfa Bravo Charlie |
2 viikkoa - 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 16. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/332
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimus julkaistaan lähiaikoina.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .