Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kunnen hybride restauratiematerialen van bulkglas composietharsen vervangen bij de behandeling van permanente tanden?

22 september 2022 bijgewerkt door: Hazal Özer, Necmettin Erbakan University

Is er een mogelijkheid dat hybride restauratiematerialen van bulkglas composietharsen kunnen vervangen bij de behandeling van permanente tanden? : Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Het doel van deze studie is om de klinische en radiografische werkzaamheid van Equia-systeem bulkvulglas hybride materiaal te vergelijken met composietharsen bij de permanente restauratie van de permanente tanden van pediatrische patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie omvatte 44 pediatrische patiënten van 8 tot 16 jaar die zich aanmeldden bij de afdeling Pedodontie van de Necmettin Erbakan University Faculteit der Tandheelkunde. De groepen werden gevormd als symmetrische tanden bij dezelfde patiënt met behulp van het ontwerp met gespleten mond. De studie omvatte klasse I-cariëslaesies van 144 permanente tanden, waarvan er 72 werden hersteld met het Equia-systeem bulkvulglas hybride materiaal [Equia Forte HT+Equia Forte Coat (GC, Co, Tokyo, Japan)] en 72 met de Charisma Smart universele composiethars (Kulzer, Gmbh, Hanau, Duitsland) + Clearfil SE Bond (Kuraray, Noritake, Sakazu, Okayama). Evaluaties werden klinisch en radiografisch uitgevoerd door 2 artsen in de 2e week, 3e maand, 6e maand en 12e maand en de resultaten werden geregistreerd. Klinische evaluatie werd uitgevoerd met behulp van gewijzigde USPHS-criteria. De verkregen gegevens werden statistisch geanalyseerd met behulp van Kendall's W-test en Cochran's Q-test voor de vergelijking binnen de groep, en de Chi-Square-test voor de vergelijking tussen de groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Konya, Kalkoen, 42090
        • Merve Abakli Inci

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 16 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt heeft geen systemische ziekte
  • De patiënt moet een goede parodontale status hebben
  • Tanden die moeten worden hersteld, moeten symptoomloos en vitaal zijn
  • Tanden die moeten worden hersteld, moeten proximale contacten hebben op zowel mesiale als distale oppervlakken en in occlusie zijn met de antagonistische tanden
  • Tanden met klasse II-cariëslaesies in externe en middelste 1/3 van dentinedikte radiografisch

Uitsluitingscriteria:

  • Xerostomie en bruxisme;
  • Afwezigheid van aangrenzende en antagonistische tanden;
  • Extreem slechte mondhygiëne, ernstige of chronische parodontitis;
  • Tanden die enige restauratie, endodontische behandeling, parodontale en periapicale pathologie hebben.
  • De patiënten die een orthodontische behandeling ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Equia-groep
Equia systeem bulkvulglas hybride materiaal
Ander: Restauratie
Restauraties voltooid met deze materialen.
Andere namen:
  • Herstellende Interventies
ACTIVE_COMPARATOR: Charisma-groep
Charisma Smart universele composiethars
Ander: Restauratie
Restauraties voltooid met deze materialen.
Andere namen:
  • Herstellende Interventies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
marginale aanpassing
Tijdsspanne: 2 weken-12 maanden

Volgens de gewijzigde USPHS-criteria (United States Public Health Service) werd een directe klinische evaluatie uitgevoerd.

De schaal:

Alfa Bravo Charlie
2 weken-12 maanden
marginale verkleuring
Tijdsspanne: 2 weken-12 maanden

Volgens de gewijzigde USPHS-criteria (United States Public Health Service) werd een directe klinische evaluatie uitgevoerd.

De schaal:

Alfa Bravo Charlie
2 weken-12 maanden
kleurenmatch
Tijdsspanne: 2 weken-12 maanden

Volgens de gewijzigde USPHS-criteria (United States Public Health Service) werd een directe klinische evaluatie uitgevoerd.

De schaal:

Alfa Bravo Charlie
2 weken-12 maanden
oppervlakte textuur
Tijdsspanne: 2 weken-12 maanden

Volgens de gewijzigde USPHS-criteria (United States Public Health Service) werd een directe klinische evaluatie uitgevoerd.

De schaal:

Alfa Bravo Charlie
2 weken-12 maanden
secundaire cariës
Tijdsspanne: 2 weken-12 maanden

Volgens de gewijzigde USPHS-criteria (United States Public Health Service) werd een directe klinische evaluatie uitgevoerd.

De schaal:

Alfa Bravo Charlie
2 weken-12 maanden
postoperatieve gevoeligheid
Tijdsspanne: 2 weken-12 maanden

Volgens de gewijzigde USPHS-criteria (United States Public Health Service) werd een directe klinische evaluatie uitgevoerd.

De schaal:

Alfa Bravo Charlie
2 weken-12 maanden
behoud
Tijdsspanne: 2 weken-12 maanden

Volgens de gewijzigde USPHS-criteria (United States Public Health Service) werd een directe klinische evaluatie uitgevoerd.

De schaal:

Alfa Bravo Charlie
2 weken-12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
anatomische vorm
Tijdsspanne: 2 weken-12 maanden

Volgens de gewijzigde USPHS-criteria (United States Public Health Service) werd een directe klinische evaluatie uitgevoerd.

De schaal:

Alfa Bravo Charlie
2 weken-12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

16 augustus 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020/332

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het onderzoek wordt binnenkort gepubliceerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren